藥店賣中藥，放寬經(jīng)營了！
2023/6/14   來源：綜合哈爾濱新聞網(wǎng)、藥監(jiān)局官網(wǎng)、醫(yī)藥健康資訊  閱讀數(shù)：

一地向省藥監(jiān)局請示并獲批：

無中藥飲片經(jīng)營范圍的藥店，可以經(jīng)營“藥食同源”定型包裝中藥飲片，無需配備執(zhí)業(yè)中藥師，無需配備中藥飲片斗柜等設(shè)施設(shè)備，但經(jīng)營過程中不準(zhǔn)處方調(diào)配、拆零銷售。

“藥食同源”中藥飲片 藥店放寬經(jīng)營

據(jù)報道，哈爾濱市市場監(jiān)管局協(xié)調(diào)征得省藥監(jiān)局支持，放寬藥品零售企業(yè)經(jīng)營“藥食同源”定型包裝中藥飲片準(zhǔn)入條件。具體分五步走：

第一步，調(diào)查研究摸底。哈爾濱市只經(jīng)營“藥食同源”定型包裝中藥飲片的藥品零售企業(yè)也需申辦中藥飲片經(jīng)營范圍，而中藥飲片經(jīng)營準(zhǔn)入條件有經(jīng)營場地、專業(yè)技術(shù)人員和設(shè)施設(shè)備配備的硬件要求，導(dǎo)致大部分零售企業(yè)無法經(jīng)營，一定程度上制約了我市企業(yè)發(fā)展和中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，也不方便群眾購用。

經(jīng)過對全市藥品經(jīng)營企業(yè)調(diào)研，藥品零售企業(yè)普遍反映：“藥食同源”中藥飲片是指按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)，在藥店里銷售的“藥食同源”定型包裝中藥飲片是合法的藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)、質(zhì)量可控、危害性小，且不需要拆零裝入斗柜，也不需要稱量和調(diào)配處方，應(yīng)放寬準(zhǔn)入條件。但是，如放寬準(zhǔn)入條件，又無相關(guān)法律法規(guī)支持。

第二步，組織專家研討。在經(jīng)營“藥食同源”定型包裝中藥飲片藥品零售企業(yè)審批條件、準(zhǔn)入品種、法律依據(jù)、可行性等方面市市場監(jiān)管局會同省藥監(jiān)局征求有關(guān)專家意見，研究制定放寬準(zhǔn)入政策。

第三步，對上溝通請示。通過調(diào)研、專家研討、對上溝通，鑒于藥品零售企業(yè)經(jīng)營的“藥食同源”定型包裝中藥飲片是合法的藥品生產(chǎn)企業(yè)、質(zhì)量可控、危害性小這一情況，為進(jìn)一步優(yōu)化營商環(huán)境，促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，方便群眾購用，市市場監(jiān)管局向省藥監(jiān)局書面請示：“無中藥飲片經(jīng)營范圍的藥品零售企業(yè)，可以經(jīng)營‘藥食同源’定型保障中藥飲片，經(jīng)營過程中不準(zhǔn)處方調(diào)配、拆零銷售�！�5月6日得到省局“同意”批復(fù)。

第四步，開展實(shí)地座談。5月10日，組織哈爾濱人民同泰醫(yī)藥連鎖有限公司、哈爾濱健康醫(yī)藥連鎖、寶豐醫(yī)藥連鎖等大型醫(yī)藥連鎖企業(yè)代表、哈爾濱市藥品零售（流通）行業(yè)協(xié)會負(fù)責(zé)人座談，重點(diǎn)圍繞“藥食同源”定型包裝中藥飲片品種、規(guī)格聽取企業(yè)意見。

第五步，出臺相關(guān)文件。目前，審批條件、品種目錄已擬定完畢，取得階段性成果，預(yù)計(jì)6月份局黨組會審議通過后，出臺正式文件全面實(shí)施。

多地出臺政策

事實(shí)上，關(guān)于藥食同源中藥飲片，全國多地已出臺政策。

其中，江西省藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《關(guān)于促進(jìn)和引導(dǎo)藥品經(jīng)營企業(yè)快速規(guī)范發(fā)展的通知》指出：零售藥店僅銷售食藥同源類的定型包裝中藥飲片，且不進(jìn)行處方飲片調(diào)配的，經(jīng)縣級以上藥品監(jiān)管部門同意，在過渡期（2025年底前)，可暫不配備執(zhí)業(yè)中藥師和中藥飲片藥柜。

湖北省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《湖北省社會藥房監(jiān)督管理辦法（試行）》明確：只經(jīng)營定型包裝中藥飲片或藥食同源類飲片，可以不專門配備中藥執(zhí)業(yè)藥師及其他中藥藥學(xué)技術(shù)人員。

國家藥監(jiān)局在2019年復(fù)函中指出：對于藥食同源目錄范圍內(nèi)的產(chǎn)品，應(yīng)本著既方便群眾購買又保證藥品使用安全的原則進(jìn)行管理。如果僅是簡單的凈制、切片、包裝，且包裝標(biāo)簽上不標(biāo)明“炮制規(guī)范、功能主治、用法用量”，就可以按照《食品安全法》第三十八條內(nèi)容中“中藥材”進(jìn)行分類、管理，藥店可開架銷售，群眾在藥店選購時無需處方即可購買。



有媒體稱，放寬藥品零售企業(yè)經(jīng)營 “藥食同源”定型包裝中藥飲片準(zhǔn)入條件，將極大的降低企業(yè)經(jīng)營成本，提振企業(yè)發(fā)展信心，促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，更加滿足了群眾購用需求。




編輯：Rae