今年！34個兒童用藥獲批上市
2023/6/6   來源：蒲公英Ouryao、CDE  閱讀數(shù)：

我國兒童用藥獲批速度不斷加快，2023年1—5月，已有34個兒童用藥獲批上市，數(shù)量超過去年同期，涵蓋了兒童罕見疾病、兒童多發(fā)病常見病、兒童急危重癥等領(lǐng)域。2019年至2022年共有158個兒童用藥獲批上市。



我國兒童用藥獲批速度不斷加快，2023年1—5月，已有34個兒童用藥獲批上市，數(shù)量超過去年同期，涵蓋了兒童罕見疾病、兒童多發(fā)病常見病、兒童急危重癥等領(lǐng)域。

這是記者從6月1日在京舉行的2023年促進兒童用藥研發(fā)與科學(xué)監(jiān)管座談會上獲得的信息。

兒童是國家的未來、民族的希望，兒童健康是經(jīng)濟社會可持續(xù)發(fā)展的重要保障。近年來，國家藥監(jiān)局持續(xù)用心用力用情做好兒童用藥審評審批，在鼓勵兒童用藥研發(fā)創(chuàng)新、加快兒童用藥審評審批方面采取了一系列有力舉措，取得顯著成效。我國兒童用藥形勢逐年向好，兒童健康需求不斷得到滿足。

據(jù)悉，我國兒童用藥科學(xué)監(jiān)管體系不斷完善，2019年以來制定發(fā)布17個兒童用藥相關(guān)指導(dǎo)原則，為企業(yè)研發(fā)注冊提供了技術(shù)指導(dǎo)。兒童用藥申報量、獲批量均呈現(xiàn)明顯上升趨勢，

2019年至2022年共有158個兒童用藥獲批上市，今年以來又有34個兒童用藥獲批，包括用于治療2月齡及以上患者的脊髓性肌萎縮癥（SMA）的利司撲蘭口服溶液用散、用于4歲及以上黃花蒿/艾蒿花粉過敏引起的變應(yīng)性鼻炎（或伴有結(jié)膜炎）患者的黃花蒿花粉變應(yīng)原舌下滴劑等一大批臨床急需兒童用藥上市，兒童適宜劑型少、規(guī)格少等問題也進一步得到緩解。




編輯：Rae