三個品種首仿獲批，兩個品種達(dá)五家
2023/6/5   來源：藥春秋  閱讀數(shù)：

6月2日，國家藥監(jiān)局發(fā)布最新藥品批準(zhǔn)證明文件。

本批共4品種、4品規(guī)藥品補(bǔ)充申請獲批，通過一致性評價(jià)；19品種、25品規(guī)藥品獲批上市，視同通過一致性評價(jià)。

其中，南京正科醫(yī)藥的右酮洛芬氨丁三醇注射液、杭州上禾健康科技的硫酸特布他林口服溶液、深圳市泛谷藥業(yè)的鹽酸米那普侖膠囊（進(jìn)口5.2類）為首仿、首家過評。

替莫唑艾司唑侖片胺膠囊和鹽酸烏拉地爾注射液分別新增1家（北京益民藥業(yè)）和2家企業(yè)（江西青峰藥業(yè)、石家莊四藥）獲批并視同過評，最新過評企業(yè)數(shù)已達(dá)五家，滿足集采門檻。

過評品種如下：


編輯：Rae