5月30日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布最新藥品批準(zhǔn)證明文件。
本批共6品種、7品規(guī)藥品補(bǔ)充申請(qǐng)獲批,通過(guò)一致性評(píng)價(jià);17品種、25品規(guī)藥品獲批上市,視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。
其中,植恩生物技術(shù)的奧利司他膠囊、北京韓美藥品的右旋布洛芬口服混懸液、四川匯宇制藥的硫代硫酸鈉注射液為首家過(guò)評(píng)。
替莫唑胺膠囊和注射用磷酸特地唑胺最新過(guò)評(píng)企業(yè)數(shù)已達(dá)五家,滿足集采門檻;而瑞格列奈片、雷貝拉唑鈉腸溶片、奧硝唑片、氨茶堿注射液、賽洛多辛膠囊過(guò)評(píng)企業(yè)數(shù)分別已達(dá)四家,觸及集采門檻。
過(guò)評(píng)品種如下:

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