腎細(xì)胞癌(RCC),簡(jiǎn)稱腎癌,是起源于腎小管上皮的惡性腫瘤。根據(jù)國(guó)際癌癥研究中心數(shù)據(jù)庫(kù)GLOBOCAN統(tǒng)計(jì),2020年全球腎癌的發(fā)病率居惡性腫瘤第14位,死亡率居第15位。其中,我國(guó)新發(fā)腎癌約7.3萬(wàn)例,且仍呈上升趨勢(shì)。
臨床上,藥物治療是治療腎癌的主要手段之一。2017年2月21日,培唑帕尼(Pazopanib)獲藥監(jiān)局批準(zhǔn)用于晚期腎細(xì)胞癌患者的一線治療,以及曾接受細(xì)胞因子治療的晚期腎細(xì)胞癌患者的治療。
pazopanib分子結(jié)構(gòu)

(來源:醫(yī)藥魔方NextPharma數(shù)據(jù)庫(kù))
據(jù)了解,培唑帕尼是由葛蘭素史克公司研發(fā)的一種可干擾頑固腫瘤存活和生長(zhǎng)所需的新血管生成的新型口服血管生成抑制劑,靶向作用于血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子受體(VEGFR),通過抑制對(duì)腫瘤供血的新血管生成而起作用。該藥最早于2009年獲FDA批準(zhǔn)上市,2014年在葛蘭素史克與諾華的資產(chǎn)置換交易中培唑帕尼被打包轉(zhuǎn)入諾華旗下,適用于晚期腎細(xì)胞癌和晚期軟組織肉瘤患者。
2017年,培唑帕尼原研藥在中國(guó)獲批上市,并在2018年10月經(jīng)談判降價(jià)65%,與舒尼替尼、阿昔替尼一同納入國(guó)家醫(yī)保。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,近年來該產(chǎn)品國(guó)內(nèi)市場(chǎng)持續(xù)擴(kuò)容,銷售額仍保持著逐年遞增趨勢(shì),2020年在中國(guó)三大終端6大市場(chǎng)終端銷售額沖破3億元,同比增長(zhǎng)111.16%;2021年其銷售額突破4億元,同比增長(zhǎng)20.16%。
中國(guó)三大終端6大市場(chǎng)培唑帕尼片銷售情況(單位:萬(wàn)元)

(來源:米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù))
值得一提的是,此前該品種一直由諾華獨(dú)家生產(chǎn)銷售。今年,腎細(xì)胞癌治療藥物患者有了新選擇,3月份,NMPA官網(wǎng)顯示,齊魯制藥、南京正大天晴以仿制4類報(bào)產(chǎn)的培唑帕尼片獲批上市,并列國(guó)內(nèi)首仿+首家過評(píng)。

(來源:NMPA官網(wǎng))
培唑帕尼作為國(guó)內(nèi)外指南推薦的晚期腎癌一線治療用藥,雖然已經(jīng)納入了醫(yī)保目錄,但是其單盒價(jià)格仍接近5000元,隨著國(guó)產(chǎn)仿制藥獲批,對(duì)于患者來說無疑是重大利好。
除此之外,據(jù)藥融云數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),江蘇華陽(yáng)制藥、奧賽康正在開展培唑帕尼的BE試驗(yàn)。
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