全國中成藥集采超百家企業(yè)競價16個品種，首年采購量最大品種超8億片（粒/丸）
2023/5/23   來源：藥春秋、醫(yī)谷  閱讀數(shù)：

5月19日，全國中成藥聯(lián)合采購辦公室正式發(fā)布《全國中成藥采購聯(lián)盟集中采購文件》，備受關注的全國性中成藥集采正式進入落地階段。

2022年9月，在國家醫(yī)療保障局指導下，全國中成藥聯(lián)合采購辦公室正式成立，湖北省醫(yī)療保障局承擔全國中成藥聯(lián)合采購辦公室日常工作并負責具體實施，其也成為繼在上海組建國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室、在天津組建國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室后，組建的第三個全國性的聯(lián)合采購辦公室。

3月23日，全國中成藥聯(lián)合采購辦公室曾召開企業(yè)溝通會，征求相關企業(yè)關于中成藥聯(lián)盟采購規(guī)則的意見建議。根據(jù)國家醫(yī)療保障局辦公室印發(fā)的《做好2023年醫(yī)藥集中采購和價格管理工作》，湖北牽頭擴大中成藥省際聯(lián)盟采購品種和區(qū)域范圍為今年重點工作。

采購周期2年，首年采購量最大的品種超過8億片（粒/丸）

本次采購品種共涉及復方斑蝥、復方血栓通、冠心寧、華蟾素等共16個品種，對應的分為16個采購組。其中首年采購需求量最大的為心可舒（主要適用于因氣滯血瘀引起的胸中憋悶、疼痛、頭暈、頭痛、頸項疼痛等證，具體疾病多用于冠心病、心絞痛等）超過8億片（支/袋/粒/丸），其次為腦安（主要適用于活血化瘀，益氣通絡，用于腦血栓形成急性期，恢復期氣虛血瘀證候者等）約5.8億片（支/袋/粒/丸），第三為復方血栓通（用于血瘀兼氣陰兩虛證的視網(wǎng)膜靜脈阻塞，癥見視力下降或視覺異常、眼底瘀血征象等，心絞痛等）約4.2億片（支/袋/粒/丸），上述三個品種多應用于慢性病或老年性疾病治療，首年采購需求量最低的為鴉膽子油乳注射液（抗癌藥，用于肺癌、肺癌腦轉移及消化道腫瘤），僅為605萬余支。



（單位：萬片/萬粒/萬袋/萬支/萬丸等）

根據(jù)采購文件，首次采購采購周期為2年，視情況可延長，如需延長采購周期， 聯(lián)合采購辦公室在采購周期結束前另行公告，采購周期內采購協(xié)議每年一簽，采購周期內若提前完成當年協(xié)議采購量，超出部分中選企業(yè)仍按中選價格進行供應，直至采購周期屆滿。本次采購周期自中選結果在聯(lián)盟地區(qū)實際執(zhí)行日起計算。

入圍與中選

采購文件顯示，企業(yè)的申報價為申報企業(yè)的實際供應價，應包含稅費、 配送費和伴隨服務等所有費用。申報價不高于基準價格和省級、省際聯(lián)盟集中帶量采購中選價格，其中基準價格為申報企業(yè)“ 供應清單” 內所有產(chǎn)品截至《全國中成藥聯(lián)盟采購公告（ 2022 年第 1 號） 》 發(fā)布日（ 2022 年 9 月 9日） ， 在全國省級采購平臺的最低中標/掛網(wǎng)價格（不含省級、 省際聯(lián)盟集中帶量采購中選價格） 。產(chǎn)品若在全國所有省級采購平臺無中標/掛網(wǎng)價格， 則以同競爭單元內所有報價代表品按日均費用（按說明書載明的用法用量計算， 不考慮劑型規(guī)格的差比） 折算的最低價作為基準價格。

競爭單元同采購組內，分為A、B兩個競爭單元，如進入 B 競爭單元申報企業(yè)不足 3 家， 則將同采購組內所有申報企業(yè)合并到 A 競爭單元。同競爭單元內， 按照符合“申報資格” 的實際申報企業(yè)的綜合得分由高到低排序， 確定入圍企業(yè)，最多入圍企業(yè)數(shù)是15家，綜合得分中價格競爭得分占60%，技術評價得分占40%。在綜合得分相同的情況下，按照申報價降幅大的企業(yè)優(yōu)先、聯(lián)盟地區(qū)醫(yī)療機構填報采購需求量數(shù)量多的企業(yè)優(yōu)先、聯(lián)盟地區(qū)三級醫(yī)療機構填報采購需求量數(shù)量多的企業(yè)優(yōu)先三個原則依次比較，確定入圍企業(yè)。








（技術評價指標及分值表）

在入圍且申報價計算的日均費用不超過同采購組日均費用均值1.8倍的情況下，滿足下列條件之一，獲得直接擬中選資格：一是同采購組中，降幅排名前70%的入圍企業(yè)擬中選；二是入圍企業(yè)報價代表品基準價格計算的日均費用不高于同采購組日均費用均值的，其報價代表品報價降幅大于35%，或日均費用高于同采購組日均費用均值的， 其報價代表品報價降幅大于45%。

對于沒有獲得直接中選資格的企業(yè)，規(guī)則給予了議價入選安排：若接受A競爭單元入圍企業(yè)降幅前50%的最低降幅，則可以獲得議價入選資格。

關于降幅的猜測，此前湖北牽頭的19省份省際聯(lián)盟中成藥集中帶量采購，共有157家企業(yè)的182個產(chǎn)品參與競價，采購規(guī)模近100億元，最終97家企業(yè)、111個產(chǎn)品中選，中選率為62%，擬中選價格平均降幅42.27%，最大降幅82.63%。

此外，廣東牽頭的6省聯(lián)盟中成藥跨區(qū)域集采，共有275家企業(yè)、132個品種共663個產(chǎn)品參加，最終企業(yè)中選率為63%，產(chǎn)品中標率為54.45%；中選價格平均降幅32.5%。

第八批國家組織藥品集中采購中選藥品平均降價為56%。

未中選

對于未入圍或未中選的有效申報企業(yè)，在技術評價指標無倒扣分情況下，根據(jù)采購文件，符合相關條件可獲得增補擬中選資格。

如最終未中選，在采購周期內，未中選產(chǎn)品納入聯(lián)盟地區(qū)監(jiān)控管理，醫(yī)療機構采購未中選產(chǎn)品不得超過同采購組實際采購量的10%。采購周期內， 聯(lián)盟地區(qū)對未在中選企業(yè)申報的“供應清單”產(chǎn)品予以暫停掛網(wǎng)。供應清單指此次集采，企業(yè)申報的信息，申報企業(yè)“ 供應清單” 應包含采購品種清單內本企業(yè)生產(chǎn)的所有符合申報品種資格的產(chǎn)品，具體到藥品名稱、劑型、規(guī)格、最小包裝數(shù)量、包裝材質、藥品企業(yè)等。確需使用未有中選企業(yè)的采購組藥品，須向醫(yī)保部門提出采購需求并說明情況，實際采購量不得超過采購需求量的50%，具體辦法由聯(lián)盟地區(qū)在執(zhí)行文件中規(guī)定。

根據(jù)通知，5月29日前，企業(yè)需完成相關信息填報。相關企業(yè)注冊賬號密碼登錄湖北醫(yī)保服務平臺（http://ybj.hubei.gov.cn/hubeiHallSt/web/hallEnter/#/Index），登錄成功后點擊“招采企業(yè)服務”，進入“藥品與醫(yī)用耗材招采子系統(tǒng)”，于本采購公告發(fā)布日至2023年5月29日在資質庫管理模塊填報企業(yè)及產(chǎn)品信息、基準價格、技術評價指標等信息。




編輯：Rae