去年賣出超5億元的注射劑，迎來第3家過評(píng)企業(yè)
2023/5/18   來源：藥春秋  閱讀數(shù)：

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)顯示，杭州民生藥業(yè)的乳酸鈉林格注射液通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)，成為國(guó)內(nèi)第3家過評(píng)企業(yè)。



（來源：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局）

乳酸鈉林格注射液是全球首個(gè)上市含緩沖堿的平衡鹽溶液，臨床用于代謝性酸中毒或有代謝性酸中毒的脫水患者。由于該成分組成接近生理狀態(tài)，能有效調(diào)節(jié)體液、電解質(zhì)及酸堿平衡，是圍手術(shù)期應(yīng)用最廣泛的平衡鹽溶液之一。

據(jù)了解，乳酸鈉林格注射液為國(guó)家醫(yī)保甲類品種和國(guó)家基藥目錄品種，并且已被《外科病人圍手術(shù)期液體治療專家共識(shí)（2015）》《小兒圍術(shù)期液體和輸血管理指南（2017）》和《中國(guó)膿毒癥/膿毒性休克急診治療指南（2018）》等國(guó)內(nèi)權(quán)威指南和專家共識(shí)推薦用于外科、麻醉科和急診科等。

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，乳酸鈉林格注射液在我國(guó)院內(nèi)近幾年的市場(chǎng)呈持續(xù)擴(kuò)張趨勢(shì)，其2022年在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端的銷售額超過5億元，同比增長(zhǎng)35.49%。

中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端乳酸鈉林格注射液銷售情況（單位：萬(wàn)元）



（來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)）

另?yè)?jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，含原研廠家在內(nèi)，目前國(guó)內(nèi)共有46家企業(yè)擁有乳酸鈉林格注射液生產(chǎn)批文，包括石四藥集團(tuán)、大冢制藥、雙鶴藥業(yè)、齊都藥業(yè)等。今年3月，科倫藥業(yè)該產(chǎn)品率先拿下國(guó)內(nèi)首家過評(píng)。截至目前，該產(chǎn)品已經(jīng)有3家企業(yè)通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)，分別為科倫藥業(yè)、石家莊四藥和杭州民生藥業(yè)。




編輯：Rae