漲幅達(dá)814％的注射劑，或被第九批集采“盯上”！
2023/5/10   來(lái)源：藥春秋  閱讀數(shù)：

癲癇（epilepsy），俗稱“羊癲風(fēng)”，是大腦神經(jīng)元突發(fā)性異常放電，導(dǎo)致短暫的大腦功能障礙的一種慢性疾病。癲癇一般反復(fù)發(fā)作，任何年齡段均可發(fā)病，可毫無(wú)緣由地在任何時(shí)間、任何地點(diǎn)發(fā)病，給患者生活、工作、學(xué)習(xí)等帶來(lái)嚴(yán)重的不便。

目前，國(guó)內(nèi)外對(duì)于癲癇的治療主要以藥物治療為主。癲癇患者經(jīng)過(guò)正規(guī)的抗癲癇藥物治療，約70%的患者其發(fā)作是可以得到控制的，其中50%-60%的患者經(jīng)過(guò)2-5年的治療是可以痊愈的，患者可以和正常人一樣地工作和生活。

拉考沙胺（lacosamide），也叫拉考酰胺，是近年來(lái)首個(gè)治療癲癇部分發(fā)作的抗癲癇新藥，對(duì)未控制的癲癇部分發(fā)作患者提供了治療新手段。

公開(kāi)資料顯示，拉考沙胺的新穎作用模式不同于目前臨床所用的所有抗癲癇藥，它通過(guò)降低異常增加的鈉通道活性，減少鈉離子內(nèi)流，由此最終控制癲癇發(fā)作。臨床研究還顯示 ，本品還與腦衰蛋白介導(dǎo)調(diào)控蛋白-2（CRMP-2）結(jié)合，起到神經(jīng)保護(hù)的作用。

據(jù)了解，拉考沙胺是由比利時(shí)優(yōu)時(shí)比子公司施瓦茨法姆制藥公司（Schwarz Pharma）研發(fā)生產(chǎn)，其片劑、注射劑和糖漿劑最早于2008 年在歐盟獲準(zhǔn)上市，現(xiàn)已在全球超過(guò)70 個(gè)國(guó)家上市銷售，商品名為Vimpat。在國(guó)內(nèi)，原研藥拉考沙胺片、注射液和口服溶液先后于2018年、2019年和2020年獲批上市。

據(jù)藥融云統(tǒng)計(jì)，2021年全球銷售額超20億美元，增長(zhǎng)穩(wěn)定。在國(guó)內(nèi)，由于基數(shù)小，該藥在院內(nèi)的銷售漲幅也非常明顯，尤其是注射液，2022年上半年院內(nèi)銷售額已較2021年增長(zhǎng)814%。



（來(lái)源：藥融云數(shù)據(jù)庫(kù)）

值得一提的是，2020年11月，江西青峰藥業(yè)的拉考沙胺注射液以3類化藥獲批仿制藥過(guò)評(píng)，成為了國(guó)內(nèi)首個(gè)同時(shí)拿下拉考沙胺片劑和注射液首仿藥的企業(yè)。此后，石藥歐意藥業(yè)、揚(yáng)子江藥業(yè)、石家莊四藥、成都利爾藥業(yè)、合肥億帆生物制藥的拉考沙胺注射液也陸續(xù)獲批。

除此之外，據(jù)NMPA官網(wǎng)顯示，安徽省先鋒制藥、山東百諾醫(yī)藥/山西普德藥業(yè)、成都通德藥業(yè)、江蘇恩華藥業(yè)、海南普利制藥、華北制藥等多家企業(yè)遞交4類化藥上市申請(qǐng)，尚在審評(píng)中。



（來(lái)源：NMPA官網(wǎng)）

值得關(guān)注的是，拉考沙胺注射液目前暫未納入國(guó)家集采。但根據(jù)業(yè)內(nèi)人士對(duì)第九批集采的預(yù)測(cè)，其已滿足條件，有望納入第九批集采。




編輯：Rae