5月4日,由中國科學(xué)院上海藥物研究所開發(fā)的抗抑郁癥化學(xué)I類新藥「DC561043片」獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書,同意開展臨床試驗(yàn)。
I類抗抑郁癥新藥「DC561043片」
「DC561043片」是由上海藥物所柳紅研究員、章海燕研究員、蔣華良院士以及周宇研究員團(tuán)隊(duì)聯(lián)合攻關(guān)研發(fā)。蔣華良課題組針對(duì)代謝型谷氨酸受體進(jìn)行了計(jì)算機(jī)模擬研究;柳紅/周宇研究團(tuán)隊(duì)設(shè)計(jì)合成了一系列結(jié)構(gòu)新穎的mGluR5負(fù)向變構(gòu)調(diào)節(jié)劑,并開展了系統(tǒng)的構(gòu)效關(guān)系和成藥性研究;章海燕課題組對(duì)該類化合物開展了全面的體內(nèi)藥效學(xué)評(píng)價(jià)。
臨床前研究結(jié)果顯示,DC561043具有優(yōu)良的mglur5負(fù)向變構(gòu)調(diào)節(jié)活性和選擇性,展現(xiàn)出良好的動(dòng)物體內(nèi)藥效和安全性。本品針對(duì)的靶點(diǎn)和機(jī)制在國內(nèi)外均未有藥物上市,為抑郁癥患者的臨床治療提供了新的潛在治療方案。
DC561043的研發(fā)得到了上海藥物所藥 物安全評(píng)價(jià)研究中心任進(jìn)研究員和宮麗崑研究員、藥物代謝研究中心陳笑艷研究員、藥物質(zhì)量控制與固體化學(xué)研究中心陳東英研究員、神經(jīng)精神疾病研究中心高召兵研究員和劉景根研究員等課題組以及科研與新藥推進(jìn)處的大力支持。
該項(xiàng)目曾獲得國家自然科學(xué)基金、“重大新藥創(chuàng)制”國家科技重大專項(xiàng)、中國科學(xué)院戰(zhàn)略性先導(dǎo)科技專項(xiàng)、中國科學(xué)院藥物創(chuàng)新研究院自主部署科研項(xiàng)目、臨港實(shí)驗(yàn)室以及上海市科委等資助。
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