全球首款口服糞便微生物藥物在美上市
2023/5/2   來源：科學(xué)解碼、蒲公英Ouryao  閱讀數(shù)：

4月29日消息，當(dāng)?shù)貢r間26日，美國FDA官網(wǎng)宣布：全球首款口服糞便微生物藥物Vowst（SER-109）獲批。Vowst的價格為每療程1.75萬美元（約合人民幣12萬元）。

這款藥物由美國公司Seres Therapeutics研發(fā)，主要用于接受過抗生素治療的18歲以上成人艱難梭菌感染（CDI）復(fù)發(fā)預(yù)防。

據(jù)了解，艱難梭菌感染是美國最常見的醫(yī)療相關(guān)感染之一，每年導(dǎo)致15000至30000人死亡。

某些情況下，如服用抗生素治療感染后，病人腸道微生物的平衡發(fā)生改變，艱難梭菌會繁殖并釋放毒素，有可能導(dǎo)致腹瀉、腹痛和發(fā)燒。

在Vowst之前，對于經(jīng)常復(fù)發(fā)艱難梭菌感染的病人，一般采用結(jié)腸鏡移植糞便微生物群來平衡病人體內(nèi)的腸道微生物群落。

Vowst是由健康合格的人捐贈的糞便制成。糞便經(jīng)乙醇處理過后，剩下的厚壁菌門菌種的純化細(xì)菌孢子可以影響艱難梭菌疾病的發(fā)生。在1b期的臨床試驗中，有86.7%的患者達到試驗主要終點。

FDA公告顯示，Vowst是全球首款口服糞便微生物療法，給藥方案是每天口服四粒膠囊，連續(xù)三天口服。

在當(dāng)?shù)貢r間4月27日舉行的投資者電話會議上，Seres披露Vowst的價格為每療程1.75萬美元（約合人民幣12萬元）。

Vowst完成了標(biāo)準(zhǔn)化的藥物生產(chǎn)流程，打開了微生物療法的一扇門，可以為其它相關(guān)的療法提供借鑒。

編輯：Rae