國內(nèi)首個(gè)自主研發(fā)的三價(jià)輪狀病毒疫苗獲批上市
2023/4/24   來源：藥春秋  閱讀數(shù)：

近日，國藥集團(tuán)中國生物技術(shù)股份有限公司宣布，國藥集團(tuán)中國生物蘭州生物制品研究所自主研發(fā)的口服三價(jià)重配輪狀病毒減毒活疫苗（Vero細(xì)胞）獲得國家藥品監(jiān)督管理局上市許可批準(zhǔn)，成為國內(nèi)首個(gè)獲準(zhǔn)上市的三價(jià)輪狀病毒疫苗，用于輪狀病毒導(dǎo)致的嬰幼兒腹瀉。

輪狀病毒（Rotavirus，RV）為雙鏈RNA病毒，由于在顯微鏡下形似“車輪狀”，所以稱輪狀病毒。輪狀病毒是嬰幼兒腹瀉的主要病原（常見于6個(gè)月～2歲的嬰幼兒）。全世界因急性胃腸炎而住院的兒童中，有40～50%為輪狀病毒所引起。自2006年以來，對(duì)于輪狀病毒感染的防治，世界衛(wèi)生組織倡導(dǎo)優(yōu)先接種輪狀病毒疫苗，我國2020年發(fā)布的《兒童輪狀病毒胃腸炎免疫預(yù)防專家共識(shí)》中也明確指出，接種輪狀病毒疫苗是預(yù)防輪狀病毒的最簡單有效的措施。

據(jù)了解，三價(jià)輪狀病毒減毒活疫苗的接種對(duì)象是6周齡至32周齡的嬰幼兒，免疫程序?yàn)槿齽┐�，首劑適用于6周齡至13周齡的嬰幼兒，間隔1個(gè)月后接種第二劑次，第三劑次不應(yīng)晚于32周齡，最短2個(gè)月即可完成全程接種。該疫苗臨床試驗(yàn)對(duì)一萬名適齡嬰幼兒持續(xù)跟蹤觀察兩個(gè)流行季，研究結(jié)果表明，該疫苗在預(yù)防G1、G2、G3、G4和G9型輪狀病毒引起的腹瀉方面具有很高的安全性和保護(hù)效力。




編輯：Rae