益賽普預(yù)充針劑型正式獲批上市
2023/4/4   來(lái)源：新視線、藥春秋  閱讀數(shù)：

中國(guó)抗體先行者三生國(guó)�。ㄗC券代碼：688336.SH）宣布，益賽普®（重組人II型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白注射液）預(yù)充針劑型正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的上市批準(zhǔn)，適應(yīng)癥為：1、中度及重度活動(dòng)性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎；2、18歲及18歲以上成人中度及重度斑塊狀銀屑��；3、活動(dòng)性強(qiáng)直性脊柱炎。



（來(lái)源：NMPA）

據(jù)了解，益賽普®預(yù)充針劑型將注射藥品直接灌裝在注射器中，無(wú)需經(jīng)過(guò)配液復(fù)溶，可直接注射使用，有效提高了注射效率，使患者用藥更加便捷。同時(shí)，益賽普®預(yù)充針劑型進(jìn)一步改進(jìn)了生產(chǎn)工藝，較同類產(chǎn)品雜質(zhì)含量更低，提升了藥品的有效性及安全性。

作為“863”計(jì)劃中生物技術(shù)領(lǐng)域第一個(gè)產(chǎn)業(yè)化的全人源抗體類藥物，18年前，益賽普®開(kāi)啟了中國(guó)風(fēng)濕免疫治療的生物制劑時(shí)代。臨床實(shí)踐表明，益賽普®起效快，免疫原性弱，不容易產(chǎn)生抗藥物抗體，已被證明可以長(zhǎng)期維持患者ACR應(yīng)答率。同時(shí)，融合蛋白不會(huì)誘導(dǎo)單核細(xì)胞凋亡，在抵抗結(jié)核等感染方面具有優(yōu)勢(shì)，且不增加心血管、惡性腫瘤和嚴(yán)重感染的風(fēng)險(xiǎn)，較其他TNF抑制劑更能實(shí)現(xiàn)“精準(zhǔn)抗炎”，獲得了國(guó)內(nèi)外指南的一致推薦。

我國(guó)有近2000萬(wàn)類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎和銀屑病患者。經(jīng)過(guò)十余年的不斷努力，生物制劑被逐步廣泛應(yīng)用，但總體滲透率與歐美發(fā)達(dá)國(guó)家相比還有差距。對(duì)此，益賽普®不斷致力于提升藥物的可及性，減輕患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，讓更多患者享受到更好的治療，此次預(yù)充針劑型的上市，將進(jìn)一步幫助患者提升依從性，從而獲得更好的療效。

除此之外，根據(jù)三生國(guó)健3月21日發(fā)布的2022年財(cái)報(bào)顯示，報(bào)告期內(nèi)，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入8.25億元，同比減少11.12%；歸母凈利潤(rùn)4929.74萬(wàn)元，同比增加172.99%。而主營(yíng)業(yè)務(wù)收入下降主要原因在于2022年公司核心產(chǎn)品益賽普®受到市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇以及患者就診率降低的影響，收入同比下降33.94%。




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