得益于醫(yī)保助力，這款膠囊銷售額暴漲246％！
2023/3/31   來源：藥春秋  閱讀數(shù)：

腸易激綜合征（IBS）是臨床上常見的功能性腸道疾病，以腹痛、腹脹或腹部不適為主要癥狀，與排便相關(guān)或伴隨排便習慣而改變。其中，便秘型腸易激綜合征（IBS-C）是其主要亞型，我國IBS的患病率為6.5%，其中15%為IBS-C。美國一項問卷調(diào)查結(jié)果顯示，IBS-C癥狀會顯著影響患者日�；顒�，并導(dǎo)致患者曠工或出勤但因疾病影響工作。

據(jù)了解，IBS由于缺乏明確的病因和發(fā)病機制，目前尚無特效治療方法。傳統(tǒng)的治療藥物，如解痙劑、滲透性瀉藥等，也只能緩解IBS-C的便秘癥狀，對腹痛和（或）腹部不適無效。

而利那洛肽膠囊可顯著改善IBS-C患者的便秘癥狀，同時緩解腹痛和總體癥狀，成為了IBS-C的新選擇。

利那洛肽是全球首個鳥苷酸環(huán)化酶-C（GC-C）激動劑，由美國Ironwood公司研發(fā)，于2012年8月經(jīng)FDA批準上市，商品名為Linzess，適應(yīng)癥為成人慢性特發(fā)性便秘（CIC）和IBS-C。研究表明，利那洛肽膠囊的作用機制為：1、利那洛肽結(jié)合并激活腸上皮細胞內(nèi)的GC-C受體，導(dǎo)致腸液分泌增加、轉(zhuǎn)運加速；2、腸內(nèi)痛覺神經(jīng)活動減少，改善腹痛。

2019年1月15日，Ironwood合作伙伴阿斯利康（AZ）宣布，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已正式批準利那洛肽膠囊在中國上市，商品名為令澤舒，填補了我國成人IBS-C的治療空白，為廣大國內(nèi)患者帶來福音。此外，利那洛肽膠囊還被納入2020版藥品目錄，該版本目錄于2021年3月1日正式實施。

截至目前，利那洛肽膠囊已經(jīng)在全球30多個國家獲批上市，成為全球IBS-C治療領(lǐng)域的領(lǐng)先處方藥。并且，利那洛肽膠囊自上市后，其銷售業(yè)績持續(xù)增長，市場前景樂觀。2020年，利那洛肽的全球銷售額超過6億美元，2021年全球銷售額已超過10億美元。

在國內(nèi)，利那洛肽膠囊的市場表現(xiàn)也非常出色。利那洛肽膠囊進入醫(yī)保后，大幅度降價，顯著降低了患者負擔，銷售額水漲船高。藥融云數(shù)據(jù)顯示，利那洛肽膠囊2022年上半年在院內(nèi)銷售額超4千萬，同比增長246%，市場潛力可期。

利那洛肽膠囊院內(nèi)銷售情況



（來源：藥融云數(shù)據(jù)庫）

另據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，在中國城市實體藥店治療便秘藥TOP20格局中，阿斯利康的利那洛肽膠囊市場份額從2019年的0.24%上漲至2021年的1.21%，攀升至產(chǎn)品TOP6的位置，增速十分強勁。

目前該藥國內(nèi)市場由阿斯利康一家獨占，尚無仿制上市。不過，據(jù)藥融云數(shù)據(jù)統(tǒng)計，國內(nèi)已有四家企業(yè)布局該藥，分別為四川國為制藥、雙鶴藥業(yè)、深圳翰宇藥業(yè)、齊魯制藥。四川國為制藥是首家以仿制4類遞交上市申請的企業(yè)，目前尚在審評審批中。最終誰將贏得該品種的首仿，我們拭目以待。



（來源：藥融云數(shù)據(jù)庫）

除此之外，原研廠商為增加新適應(yīng)癥，對利那洛肽的開發(fā)還在持續(xù)進行中。2022年9月6日，Ironwood發(fā)布公告稱，其鳥苷酸環(huán)化酶C激動劑利那洛肽一項III期研究成功，治療兒童功能性便秘（FC）患者。同時表示，將與艾伯維共同推進該適應(yīng)癥的上市申請。




編輯：Rae