這個(gè)吸入劑太搶手！13家企業(yè)獲批，還有9家“排隊(duì)待審”
2023/3/24   來源：藥春秋  閱讀數(shù)：

工業(yè)化進(jìn)程推動(dòng)了中國(guó)經(jīng)濟(jì)的飛速發(fā)展，但隨之而來的環(huán)境惡化尤其是空氣污染以及吸煙率居高不下等因素，使得呼吸系統(tǒng)疾病的防控工作面臨嚴(yán)峻考驗(yàn)。據(jù)悉，呼吸系統(tǒng)疾病在我國(guó)城鄉(xiāng)居民中最常見，病死率最高，經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)也最重。

慢性阻塞性肺疾病（chronicobstructive pulmonary disease，COPD，簡(jiǎn)稱“慢阻肺”），是一種常見的、可預(yù)防和治療的慢性氣道疾病，它與心腦血管疾病、糖尿病和癌癥一同被世界衛(wèi)生組織列為全球四大慢性疾病，具有高發(fā)病率、高致殘率、高死亡率的特點(diǎn)，患病周期長(zhǎng)、反復(fù)急性加重、有多種合并癥，嚴(yán)重影響中老年患者的預(yù)后和生活質(zhì)量，給患者及社會(huì)帶來了沉重的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

COPD患者通常需要藥物治療，用于預(yù)防和控制癥狀，減少急性加重的頻率和嚴(yán)重程度，提高運(yùn)動(dòng)耐力和生命質(zhì)量。吸入性支氣管擴(kuò)張劑（長(zhǎng)效或短效的抗膽堿能藥物和β2受體激動(dòng)劑）是慢阻肺藥物的首選藥物。

吸入用異丙托溴銨溶液，是臨床常用的吸入型抗膽堿能藥物，通過有效阻斷效應(yīng)器細(xì)胞上M3受體，抑制氣道粘液腺分泌和平滑肌收縮起到拮抗乙酰膽堿、減少氣道分泌和舒張氣道的作用，可明顯改善COPD患者的肺功能和運(yùn)動(dòng)耐量，緩解患者呼吸困難的癥狀，改善睡眠及生活質(zhì)量，是治療COPD的主要藥物之一。

據(jù)了解，吸入用異丙托溴銨溶液的原研廠家是勃林格殷格翰，最早于1986年08月在英國(guó)批準(zhǔn)上市，1993年9月被FDA批準(zhǔn)上市，2004年進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，商品名為可必特（ATROVENT）。

目前，吸入用異丙托溴銨溶液已經(jīng)被納入2021版國(guó)家醫(yī)保目錄甲類品種，為《慢性阻塞性肺疾病診治指南（2021 年修訂版）》推薦用藥。

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端吸入用異丙托溴銨溶液銷售額超過8億元。值得一提的是，原研廠家勃林格殷格翰主導(dǎo)市場(chǎng)，但由于受仿制藥沖擊，市場(chǎng)份額有下滑趨勢(shì)。

不僅如此，勃林格殷格翰在國(guó)內(nèi)的COPD藥物市場(chǎng)長(zhǎng)期有著絕對(duì)的優(yōu)勢(shì)地位，2019年前長(zhǎng)期占據(jù)市場(chǎng)近80%的份額，但數(shù)據(jù)逐年下降，直到2021年出現(xiàn)百家爭(zhēng)鳴的狀態(tài)。從2022年H1的數(shù)據(jù)可以了解到這樣的情況變得越來越明顯，勃林格藥物的占比下降至50%以下。

此外，據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，目前國(guó)內(nèi)已有13家企業(yè)擁有吸入用異丙托溴銨溶液的生產(chǎn)批文，其中，江蘇康緣藥業(yè)、四川普銳特醫(yī)藥、河北仁合益康藥業(yè)等11家國(guó)內(nèi)企業(yè)均以仿制4類獲批，且視同過評(píng)。此外，還有湖南華納大藥廠、江蘇長(zhǎng)泰藥業(yè)、立生醫(yī)藥(蘇州)等9家企業(yè)報(bào)產(chǎn)在審，競(jìng)爭(zhēng)可謂是相當(dāng)?shù)募ち摇?/p>




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