3月23日,國家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)新冠病毒感染治療藥物來瑞特韋片上市。來瑞特韋片為口服小分子新冠病毒感染治療藥物,用于治療輕中度新型冠狀病毒感染(COVID-19)的成年患者。
這是2023年以來第三個被國家局附條件批準(zhǔn)的,用于用于治療輕中度新型冠狀病毒感染(COVID-19)的成年患者的新冠病毒感染治療藥物。
1月29日,國家藥監(jiān)局消息,國家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)海南先聲藥業(yè)有限公司申報的1類創(chuàng)新藥先諾特韋片/利托那韋片組合包裝(商品名稱:先諾欣)、上海旺實生物醫(yī)藥科技有限公司申報的1類創(chuàng)新藥氫溴酸氘瑞米德韋片(商品名稱:民得維)上市。上述兩款藥物也均為口服小分子新冠病毒感染治療藥物,用于治療輕中度新型冠狀病毒感染(COVID-19)的成年患者。

近日,國家藥監(jiān)局根據(jù)《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定,按照藥品特別審批程序,附條件批準(zhǔn)廣東眾生睿創(chuàng)生物科技有限公司申報的1類創(chuàng)新藥來瑞特韋片(商品名稱:樂睿靈)上市。
來瑞特韋片為口服小分子新冠病毒感染治療藥物,用于治療輕中度新型冠狀病毒感染(COVID-19)的成年患者;颊邞(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下嚴格按說明書用藥。
國家藥監(jiān)局要求上市許可持有人繼續(xù)開展相關(guān)研究工作,限期完成附條件的要求,及時提交后續(xù)研究結(jié)果。
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