新變！3000萬以下設(shè)備采購自主權(quán)下放醫(yī)院
2023/3/23   來源：醫(yī)藥健康資訊、國家財政司、趣學術(shù)  閱讀數(shù)：

3月21日，國家衛(wèi)健委下發(fā)《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可管理目錄（2023年版）》，與2018年版目錄相比，管理品目由10個調(diào)整為6個，其中，甲類由4個調(diào)減為2個，乙類由6個調(diào)減為4個。



據(jù)通知，兩類醫(yī)療設(shè)備被納入甲類管理目錄，即這兩類醫(yī)療設(shè)備的配置管理由國家衛(wèi)生健康委負責。這兩類設(shè)備為重離子質(zhì)子放射治療系統(tǒng)和高端放射治療類設(shè)備[包括磁共振引導(dǎo)放射治療系統(tǒng)、X射線立體定向放射外科治療系統(tǒng)（含Cyberknife）。此外，首次配置的單臺（套）價格在5000萬元人民幣及以上的大型醫(yī)療器械的決定權(quán)也由國家衛(wèi)健委決定。

4類設(shè)備由省級衛(wèi)健委負責配置管理，這4類器械為正電子發(fā)射型磁共振成像系統(tǒng)（英文簡稱PET/MR）、X線正電子發(fā)射斷層掃描儀（英文簡稱PET/CT）、腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)、常規(guī)放射治療類設(shè)備（包括醫(yī)用直線加速器、螺旋斷層放射治療系統(tǒng)、伽瑪射線立體定向放射治療系統(tǒng)）。

同時，通知對兜底標準做了調(diào)整，甲類大型醫(yī)用設(shè)備兜底條款設(shè)置的單臺（套）價格限額由3000萬元調(diào)增為5000萬元人民幣，乙類由1000—3000萬元調(diào)增為3000—5000萬元人民幣。這意味著3000萬以下的醫(yī)療設(shè)備配備的自主權(quán)將還給醫(yī)院。

給醫(yī)院機構(gòu)更多采購自主權(quán)的同時，相對應(yīng)的監(jiān)管也在加強。大型醫(yī)療設(shè)備采購一直都是筆大生意，由于單價高、利潤大，不論是對醫(yī)院管理，還是供應(yīng)商、經(jīng)銷商都具極強誘惑，正因如此，近年來大型醫(yī)用設(shè)備采購始終是醫(yī)療腐敗“重災(zāi)區(qū)”。

此前有官方媒體報道稱，醫(yī)療設(shè)備企業(yè)的回扣比例普遍在10%到20%不等，部分醫(yī)療設(shè)備回扣比例可能更高。而醫(yī)院院長因為設(shè)備采購謀取巨額利益被查處，更是不斷見諸報道。

近年來，藥品和高值醫(yī)療器械集采之外，高端醫(yī)療設(shè)備的帶量采購也成為大勢所趨。

2021年4月9日，武漢第三屆世界大健康博覽會的一場醫(yī)改高峰論壇上，國家衛(wèi)生健康委體改司副司長楊志光透露了帶量采購下一步推進的方向。

“我們已經(jīng)做了三批（藥品帶量采購），前三批112種藥品平均降價54%，下一步還會繼續(xù)推進，目前已經(jīng)向耗材推進，馬上還會有中成藥，范圍會越來越擴大，大型醫(yī)用設(shè)備將來也會有考慮�！�

2021年7月30日，安徽醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于開展2021年度全省乙類大型醫(yī)用設(shè)備集中采購工作的通知》。據(jù)開標結(jié)果，6大類9個項目39臺產(chǎn)品的總采購金額約3.9億元，經(jīng)初步測算，預(yù)計節(jié)約醫(yī)療機構(gòu)設(shè)備采購資金約1.9億元，節(jié)資率33%。

2022年11月，海南省衛(wèi)健委《省級三級公立醫(yī)院大型醫(yī)療設(shè)備集中采購（一）》中標結(jié)果出爐，最高降幅接近50%。

此外，國家衛(wèi)健委對醫(yī)療設(shè)備培訓也在收緊，尤其是大型公立醫(yī)院。

2022年，浙江省衛(wèi)健委公布2022年第二季度乙類大型醫(yī)用設(shè)備申請許可情況，一次性拒絕了7家醫(yī)院共計10臺大型醫(yī)療設(shè)備的配置申請，其中大部分都是三甲醫(yī)院。

今年3月6日，浙江省衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可情況的通告》，對2022年第四季度乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置申請許可情況作出公布。

行業(yè)人士分析認為，為更好落地分級診療政策，醫(yī)療設(shè)備配備許可或會向市級、縣級醫(yī)院進一步傾斜。




編輯：Rae