國(guó)采藥品醫(yī)院管理，《中國(guó)專家共識(shí)》正式發(fā)布！
2023/3/20   來(lái)源：醫(yī)藥代表（有刪減）  閱讀數(shù)：

3 月 17 日，《醫(yī)療機(jī)構(gòu)國(guó)家組織集中采購(gòu)藥品管理中國(guó)專家共識(shí)》（以下簡(jiǎn)稱《中國(guó)專家共識(shí)》）全國(guó)發(fā)布會(huì)在北京舉行。



據(jù)新華網(wǎng)報(bào)道，國(guó)家醫(yī)保局、中國(guó)藥師協(xié)會(huì)相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)，攜手百余位國(guó)內(nèi)知名藥學(xué)專家，共同見(jiàn)證《醫(yī)療機(jī)構(gòu)國(guó)家組織集中采購(gòu)藥品管理中國(guó)專家共識(shí)》的正式發(fā)布，助力我國(guó)集采藥品臨床實(shí)踐應(yīng)用，實(shí)現(xiàn)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)集采藥品標(biāo)準(zhǔn)化、同質(zhì)化、精準(zhǔn)化管理。

現(xiàn)場(chǎng)，藥師協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)，醫(yī)保局，牽頭單位專家代表共同啟動(dòng)了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)國(guó)家組織集中采購(gòu)藥品管理中國(guó)專家共識(shí)》。

據(jù)悉，《中國(guó)專家共識(shí)》自立項(xiàng)以來(lái)歷時(shí)一年余，匯集 329 家醫(yī)院，578 位專家學(xué)者的專業(yè)建議，針對(duì)國(guó)家集采藥品采購(gòu)、用量分配、合理使用、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、政策宣傳等方面，結(jié)合各醫(yī)療機(jī)構(gòu)落實(shí)過(guò)程中存在的實(shí)際問(wèn)題，形成了中國(guó)特色的集采藥品管理指導(dǎo)性文件。為保障臨床合理使用國(guó)家集采藥物提供個(gè)體化、精準(zhǔn)化管理措施與指導(dǎo)意見(jiàn)，助力藥品集中帶量采購(gòu)工作常態(tài)化、制度化開(kāi)展。

這份全國(guó)版的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)國(guó)家組織集中采購(gòu)藥品管理中國(guó)專家共識(shí)》發(fā)起于去年 6 月，由中國(guó)藥師協(xié)會(huì)發(fā)起并聯(lián)合全國(guó)多家大三甲醫(yī)院作為共同牽頭單位，組織書(shū)百位專家編寫(xiě)，去年 7 月份，中國(guó)藥師協(xié)會(huì)發(fā)布了《征求意見(jiàn)稿》版本。

主要內(nèi)容再次轉(zhuǎn)載如下：

藥學(xué)、臨床科室主要職責(zé)

藥學(xué)科室主要職責(zé)

科學(xué)測(cè)算與上報(bào)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)國(guó)家集采藥品采購(gòu)需求量相關(guān)數(shù)據(jù)，與中選藥品配送企業(yè)簽訂采購(gòu)協(xié)議，做好藥品采購(gòu)與供應(yīng)保障；

動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)國(guó)家集采藥品和可替代藥品的用量、藥品質(zhì)量與不良事件/反應(yīng)發(fā)生狀況，對(duì)用量異常增長(zhǎng)藥品和不良事件/反應(yīng)的數(shù)據(jù)進(jìn)行及時(shí)分析反饋，并落實(shí)處方審核和點(diǎn)評(píng)工作；

參考國(guó)家集采藥品的臨床綜合評(píng)價(jià)結(jié)果，提出優(yōu)化本醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品目錄建議；

匯總國(guó)家集采藥品采購(gòu)供應(yīng)保障和臨床應(yīng)用存在的問(wèn)題，及時(shí)反饋上級(jí)醫(yī)保部門(mén)，并做好集采藥品供應(yīng)不及時(shí)的替代方案，保障臨床診療需求；

配合醫(yī)務(wù)與宣傳部門(mén)做好醫(yī)務(wù)人員與患者的國(guó)家集采藥品政策宣傳工作。

臨床科室主要職責(zé)

配合醫(yī)務(wù)部門(mén)組織科室醫(yī)務(wù)人員按期參加國(guó)家集采藥品政策培訓(xùn)；

配合藥學(xué)部門(mén)科學(xué)測(cè)算本醫(yī)療機(jī)構(gòu)國(guó)家集采藥品采購(gòu)量相關(guān)數(shù)據(jù)，做好本科室國(guó)家集采藥品合同分配量的二次分配與完成進(jìn)度監(jiān)測(cè)，并配合相關(guān)部門(mén)落實(shí)科室相關(guān)人員獎(jiǎng)懲；

在中選產(chǎn)品科室分配量按期完成的同時(shí)，充分考慮患者病情治療需要，滿足患者個(gè)性化治療需求，并對(duì)換用國(guó)家集采藥品患者做好臨床風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和應(yīng)急預(yù)案；

做好國(guó)家集采藥品質(zhì)量與不良事件/反應(yīng)監(jiān)測(cè)與上報(bào)工作，積極配合相關(guān)部門(mén)及時(shí)處理國(guó)家集采藥品使用相關(guān)的投訴和糾紛。

新批次國(guó)采藥品如何報(bào)量？

由藥學(xué)部門(mén)根據(jù)上一年度新批次相關(guān)藥品歷史采購(gòu)量，按照醫(yī)保部門(mén)文件要求的比例范圍測(cè)算采購(gòu)需求量，同時(shí)需結(jié)合各種影響藥品用量的因素進(jìn)行綜合分析，對(duì)擬上報(bào)的采購(gòu)需求量進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整，測(cè)算結(jié)果須征求主要使用臨床科室意見(jiàn)，并經(jīng)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)國(guó)家集采藥品管理工作組會(huì)議審議或備案后填報(bào)。

如醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在采購(gòu)需求量與歷史年度采購(gòu)量相比增幅或降幅超過(guò)上級(jí)醫(yī)保部門(mén)文件規(guī)定范圍的情況，應(yīng)綜合臨床實(shí)際需求與影響因素提交說(shuō)明。

新批次國(guó)家集采藥品采購(gòu)需求量測(cè)算應(yīng)考慮的因素，包括但不限于以下幾種：

各省、自治區(qū)、直轄市國(guó)家集采藥品政策具體要求；

公共衛(wèi)生事件的發(fā)生對(duì)患者就診與藥品使用的影響；

藥品臨床應(yīng)用是否有臨床診療指南、臨床路徑等循證醫(yī)學(xué)證據(jù)的更新；

藥品是否為國(guó)家基本藥物、重點(diǎn)監(jiān)控藥品、存在限定支付范圍的國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品、特殊人群（如腫瘤患者、組織或器官移植患者、精神疾病患者、兒科患者及急危重癥患者等）使用藥品或有特殊管理要求的藥品（如抗微生物藥物、抗腫瘤藥物及質(zhì)子泵抑制劑等）；

藥品是否屬于醫(yī)療機(jī)構(gòu)新引進(jìn)品種、已從醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方集/藥品目錄淘汰品種及臨時(shí)采購(gòu)品種；

本醫(yī)療機(jī)構(gòu)可替代藥品種類與用量情況，尤其關(guān)注原研藥、參比制劑與仿制藥的使用比例；

抗微生物藥物的報(bào)量需結(jié)合國(guó)家、所在地區(qū)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)布的細(xì)菌耐藥情況、相關(guān)感染患者數(shù)量變化趨勢(shì)；

本醫(yī)療機(jī)構(gòu)既往采購(gòu)與使用國(guó)家集采相關(guān)藥品合理性、規(guī)范性情況；

本醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診患者的疾病譜構(gòu)成、相關(guān)臨床學(xué)科的診療范圍與技術(shù)能力提升、臨床科室新增或減少以及新院區(qū)擴(kuò)建等客觀情況。

科室如何分量？

在合同用量的科學(xué)分配方面，分配原則與流程可參考以下幾個(gè)方面：

醫(yī)療機(jī)構(gòu)國(guó)家集采藥品合同用量完成可實(shí)行臨床科室與醫(yī)師兩級(jí)責(zé)任制，臨床科室負(fù)責(zé)人為完成本科室中選藥品分配目標(biāo)用量的第一責(zé)任人。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)可根據(jù)各臨床科室在協(xié)議周期上一年度國(guó)家集采相關(guān)藥品的使用量以及該科室就診患者使用同類藥品的需求等具體情況，結(jié)合醫(yī)療機(jī)構(gòu)中選藥品合同用量，科學(xué)測(cè)算協(xié)議期內(nèi)每個(gè)中選品種的臨床科室與醫(yī)療組/醫(yī)師目標(biāo)用量。每個(gè)協(xié)議周期內(nèi)中選品種的目標(biāo)用量可按10-11個(gè)月平均分配為月目標(biāo)用量，也可結(jié)合當(dāng)?shù)爻Ｒ?jiàn)疾病發(fā)病的高發(fā)季節(jié)與患者就診習(xí)慣等因素進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整。

臨床科室負(fù)責(zé)人可根據(jù)醫(yī)師崗位設(shè)置與在崗狀態(tài)的變化對(duì)醫(yī)師目標(biāo)用量進(jìn)行調(diào)整，但協(xié)議期內(nèi)科室總目標(biāo)用量不變。

對(duì)既往用藥記錄中非�？圃\療范圍的偶然用藥情形，一般不納入該臨床科室目標(biāo)用量，可按實(shí)際情況酌情處理。如將醫(yī)療機(jī)構(gòu)合同用量主要分配給用量占醫(yī)療機(jī)構(gòu)總用量80%及以上的臨床科室，其余臨床科室少分配或不分配用量，同時(shí)限制無(wú)合同用量指標(biāo)的科室非中選藥品處方權(quán)限。

在執(zhí)行過(guò)程中，如遇特殊情況，如醫(yī)保支付政策調(diào)整、臨床指南變化、醫(yī)療機(jī)構(gòu)科室設(shè)置調(diào)整等，均可對(duì)分配用量進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整。




編輯：Rae