未來(lái)可期！這個(gè)抗癌藥銷售額突破4億元
2023/3/17   來(lái)源：藥春秋  閱讀數(shù)：

腎細(xì)胞癌（RCC）簡(jiǎn)稱腎癌，是起源于腎小管上皮的惡性腫瘤，發(fā)病占腎臟惡性腫瘤的80%~90%。據(jù)悉，腎癌的發(fā)病率僅次于前列腺癌和膀胱癌，其發(fā)病率和死亡率約占全身腫瘤2%~3%，且呈逐年上升趨勢(shì)。

據(jù)中國(guó)腫瘤登記年報(bào)的資料顯示，從1998年至2014年我國(guó)腎癌的發(fā)病率呈上升趨勢(shì)，人口結(jié)構(gòu)老齡化、生活方式西方化及早期篩查的推廣可能是發(fā)病率增高的原因。2018年2月，國(guó)家癌癥中心發(fā)布了最新癌癥數(shù)據(jù)，2014年中國(guó)腎癌發(fā)病率為4.99/10萬(wàn)，其中男性腎癌發(fā)病率為6.09/10萬(wàn)，女性腎癌發(fā)病率為3.84/10萬(wàn)。

傳統(tǒng)觀念中，癌癥都是“不治之癥”，患癌之后只能采取手術(shù)、放療和化療作為治療手段。其實(shí)，隨著醫(yī)療科學(xué)對(duì)癌癥成因的不斷探索與認(rèn)知進(jìn)步，當(dāng)前癌癥治療已經(jīng)進(jìn)入了靶向療法和免疫療法的新階段。近年來(lái)，靶向藥物在晚期腎癌的治療中取得了較大進(jìn)展，自2005年以后全球已經(jīng)有多個(gè)藥物獲準(zhǔn)上市并成為晚期腎癌的標(biāo)準(zhǔn)治療。

培唑帕尼片是一種可干擾頑固腫瘤存活和生長(zhǎng)所需的新血管生成的新型口服血管生成抑制劑，靶向作用于血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子受體(VEGFR)，通過(guò)抑制對(duì)腫瘤供血的新血管生成而起作用。臨床上主要用于晚期腎細(xì)胞癌患者的一線治療和曾接受細(xì)胞因子治療的晚期腎細(xì)胞癌患者的治療。

據(jù)了解，培唑帕尼（Pazopanib，Votrient）由葛蘭素史克公司研發(fā)，最早于2009年獲FDA批準(zhǔn)上市。2014年在葛蘭素史克與諾華的資產(chǎn)置換交易中培唑帕尼被打包轉(zhuǎn)入諾華旗下。2017年2月，培唑帕尼獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)用于晚期腎細(xì)胞癌患者的一線治療，以及曾接受細(xì)胞因子治療的晚期腎細(xì)胞癌患者的治療。并在2018年10月經(jīng)談判降價(jià)65%，納入國(guó)家醫(yī)保乙類藥物。

近幾年，培唑帕尼片國(guó)內(nèi)市場(chǎng)持續(xù)擴(kuò)容，銷售額保持著逐年遞增趨勢(shì)。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，培唑帕尼片2020年在中國(guó)三大終端6大市場(chǎng)的銷售額沖破3億元，同比增長(zhǎng)111.16%；2021年其銷售額突破4億元，同比增長(zhǎng)20.16%。

中國(guó)三大終端6大市場(chǎng)培唑帕尼片銷售情況（單位：萬(wàn)元）



（來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)格局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)）

此前，培唑帕尼片一直由諾華獨(dú)家生產(chǎn)銷售。2019年7月，齊魯制藥率先以4類仿制藥遞交了培唑帕尼片的上市申請(qǐng)，并獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）受理。2020年1月，南京正大天晴也遞交了培唑帕尼片的上市申請(qǐng)。

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）發(fā)布的新一批藥品批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息中顯示，齊魯制藥、南京正大天晴以仿制4類報(bào)產(chǎn)的培唑帕尼片獲批上市，并列國(guó)內(nèi)首仿+首家過(guò)評(píng)。



（來(lái)源：NMPA官網(wǎng)）

值得一提的是，培唑帕尼片雖然已經(jīng)納入醫(yī)保，但是單盒價(jià)格仍接近5000元。此次齊魯制藥與正大天晴的該品種獲批，對(duì)于患者來(lái)說(shuō)無(wú)疑是重大利好。

除此之外，據(jù)CDE官網(wǎng)顯示，上海創(chuàng)諾制藥、石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)也遞交了培唑帕尼片的上市申請(qǐng)，目前均處于審評(píng)審批中。




編輯：Rae