一藥企產(chǎn)品被暫停采購，又是這個原因
2023/3/16   來源：醫(yī)藥代表  閱讀數(shù)：

又一品種被暫停采購了！

今日，上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購事務(wù)管理所發(fā)布通知，為做好醫(yī)藥招標(biāo)采購領(lǐng)域的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)工作，暫停國藥集團(tuán)國瑞藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的苯甲酸阿格列汀片(規(guī)格：25mg×10片/板/盒，藥用鋁塑泡罩)采購資格。



在此之前，另一款市場銷量巨大的明星降糖藥品種利格列汀，也因知識產(chǎn)品保護(hù)原因有類似遭遇：東陽光藥業(yè)生產(chǎn)的利格列汀片被多省市暫停掛網(wǎng)（見 MRCLUB 歷史消息：一知名品種被暫停掛網(wǎng)）。

去年 8 月 4 日，勃林格殷格翰宣布，訴東陽光專利侵權(quán)行政裁決案落槌，在裁決中，國家知識產(chǎn)權(quán)局判定東陽光侵犯了勃林格殷格翰的一項保護(hù)利格列汀化合物的專利。國家知識產(chǎn)權(quán)局責(zé)令東陽光停止一切侵權(quán)行為，包括制造、銷售和許諾銷售利格列汀片仿制品的行為在內(nèi)。

無獨有偶，去年 10 月 18 日，羅氏制藥發(fā)布《針對石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司瑪巴洛沙韋片仿制藥獲批事宜的聲明》，羅氏制藥在《聲明》中表示，羅氏創(chuàng)新藥瑪巴洛沙韋片（商品名：速福達(dá)®）及其活性成分受第ZL201180056716.8號中國發(fā)明專利的保護(hù)。該專利涉及化合物專利，效力穩(wěn)定，有效期直至2031年9月21日屆滿終止。依據(jù)中國專利法的有關(guān)規(guī)定，未經(jīng)專利權(quán)人的許可，任何個人或?qū)嶓w不得在中國大陸以生產(chǎn)經(jīng)營為目的制造、使用、銷售或許諾銷售瑪巴洛沙韋化合物和/或含有瑪巴洛沙韋化合物的藥品。

羅氏制藥表示，石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)公司的瑪巴洛沙韋片仿制藥獲得國家藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)并不意味著歐意公司可以以生產(chǎn)經(jīng)營為目的制造、銷售或許諾銷售其仿制藥瑪巴洛沙韋片，否則將構(gòu)成對上述專利的侵權(quán)。

去年年底，諸如勃林格殷格翰、羅氏制藥遇到的專利問題，在帶量采購中已有明確的保護(hù)和支持。

2022 年 12 月 30 日，國家知識產(chǎn)權(quán)局、國家醫(yī)療保障局聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于加強醫(yī)藥集中采購領(lǐng)域知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的意見》，表示為深入貫徹黨中央、國務(wù)院關(guān)于全面加強知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的決策部署，落實國務(wù)院關(guān)于進(jìn)一步完善醫(yī)藥產(chǎn)品集中采購的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)機制，構(gòu)建協(xié)調(diào)統(tǒng)一的信息共享機制，從源頭防范侵權(quán)行為發(fā)生的要求，鼓勵醫(yī)藥領(lǐng)域創(chuàng)新發(fā)展，優(yōu)化營商環(huán)境，結(jié)合知識產(chǎn)權(quán)系統(tǒng)和醫(yī)療保障系統(tǒng)在知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)和醫(yī)藥集中采購工作中的合作基礎(chǔ)，加強在醫(yī)藥集中采購領(lǐng)域中知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)，提出一系列的意見。




編輯：Rae