化藥、中成藥、生物藥各省持續(xù)集采（大匯總）
2023/3/9   來源：醫(yī)藥健康地方臺、賽柏藍、醫(yī)藥人那些事  閱讀數(shù)：

集采擴圍不限于“未過評藥品”

日前，國家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于做好2023年醫(yī)藥集中采購和價格管理工作的通知》（以下簡稱《通知》），其中提到持續(xù)擴大藥品集采覆蓋面，一是省級藥品集采重點針對未納入國家集采的品種和未過評品種；二是省級集采藥品要覆蓋化學(xué)藥、中成藥、生物藥三類。

這也意味著，集采品種范圍將繼續(xù)擴大，不局限于未過評品種；省級集采中，生物藥將越來越多。

《通知》規(guī)定，從 “填空”和 “補缺”兩個維度擴大集采覆蓋范圍，積極探索尚未納入國家和省級集采的 “空白”品種集采，鼓勵對已有省份集采、價格競爭充分的品種開展帶量價格聯(lián)動。

目前，過評但未納入國采的品種已經(jīng)有不少。根據(jù)藥智網(wǎng)數(shù)據(jù)，2022年累計有1907個受理號通過/視同通過一致性評價，涉及682家企業(yè)的590個品種，其中首家過評品種151個。

之后，已經(jīng)有企業(yè)過評但沒有納入國采的藥品或都有可能被納入省級集采中。

此前，新疆等地已經(jīng)對通過一致性評價的品種進行集采，采取直接掛網(wǎng)政策。帶量采購即將“無死角”開展，接下來，不論是過評還是未過評品種，都將是省級集采的“對象”。

各省將陸續(xù)對生物藥進行集采

《通知》規(guī)定，到2023年底，每個省份的國家和省級集采藥品數(shù)累計達到450種，其中省級集采藥品應(yīng)達到130種，化學(xué)藥、中成藥、生物藥均應(yīng)有所覆蓋。

目前，國家集采已經(jīng)開展了八批，納入334個大品種，省級集采藥品今年累計達到130種后，必然能完成“450種”目標(biāo)。

從各省省級集采的品種來看，化藥已經(jīng)基本全面覆蓋。

至于中成藥，今年湖北牽頭擴大中成藥省際聯(lián)盟品種和區(qū)域范圍。湖北牽頭的第一批中成藥集采已經(jīng)覆蓋了19省，湖北牽頭的第二批集采覆蓋了30省，山東、北京等多省還單獨進行了中成藥集采，中成藥集采的范圍愈來愈大。

《通知》規(guī)定，要重點指導(dǎo)江西牽頭開展干擾素省際聯(lián)盟采購。后續(xù)，各地或?qū)㈥懤m(xù)加入江西牽頭的省際聯(lián)盟中，對干擾素這一大品種進行集采。

從國家角度來看，目前已經(jīng)開展過胰島素國采，地方集采中，福建、安徽、河北等多省集采中均出現(xiàn)過生物藥的蹤影。

國家醫(yī)保局認(rèn)為，和化學(xué)藥相比，生物藥無一致性評價作為支撐，命名復(fù)雜多樣、產(chǎn)能爬坡提升較慢，因此對集采條件及中選規(guī)則作出相應(yīng)調(diào)整顯得尤為重要。

近年來，生物類似藥迅速發(fā)展，包括阿達木單抗、貝伐珠單抗、利妥昔單抗、曲妥珠單抗等在內(nèi)的多個生物類似藥已有多家藥企獲批。

目前，生產(chǎn)企業(yè)在4家及以上的生物類似藥已經(jīng)有3個，分別是貝伐珠單抗注射液、阿達木單抗注射液、注射用英夫利西單抗。

后續(xù)，這些生物藥或有機會陸續(xù)出現(xiàn)在省級集采中。

這些集采將有新動作

1、第八批國采即將開標(biāo)，第九批國采或開展。

首先是國采，國家醫(yī)保局指出，開展第八批國采并落地實施，適時推進新批次藥品集采。

3月2日晚間，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布《全國藥品集中采購文件（GY-YD2023-1）》第八批國采官宣，共涉及40個大品種，企業(yè)申報材料遞交截止時間和申報信息公開的時間均為3月29日（星期三）；供應(yīng)地區(qū)確認(rèn)時間為3月29日下午2點。根據(jù)以往國采安排，開標(biāo)后，擬中選及中選結(jié)果將很快公布。

同時，第八批國采后或?qū)㈤_展第九批國采。

根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，第八批國采暫不涉及吸入劑，但鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液、吸入用乙酰半胱氨酸溶液、吸入用鹽酸氨溴索溶液以及吸入用七氟烷4個產(chǎn)品目前已過評企業(yè)數(shù)量在4家以上，有望成為第九批國采的大熱品種。

2、長三角聯(lián)盟集采中選結(jié)果公布

日前，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于公布長三角（滬浙皖）聯(lián)盟地區(qū)藥品集中采購（CSJ-YD2022-2）中選結(jié)果的通知》，包括醋酸阿比特龍片、阿德福韋酯片、阿卡波糖片在內(nèi)的40多個藥品中選（文末附名單）。

長三角聯(lián)盟集采從2022年1月開始，到現(xiàn)在中選結(jié)果發(fā)布，中間歷經(jīng)1年多，后續(xù)有望很快落地執(zhí)行。

3、十六省藥品聯(lián)盟集中帶量采購中選品種開展集中申報和信息維護工作

日前，湖北省醫(yī)保局醫(yī)藥價格和招標(biāo)采購處發(fā)布《關(guān)于開展十六省（區(qū)、市、兵團）藥品聯(lián)盟集中帶量采購中選品種集中申報和信息維護的通知》，申報和維護系統(tǒng)于2023年3月6日開放，3月9日17：00關(guān)閉。

2023年地方帶量采購已經(jīng)陸續(xù)開始，接下來，還有更多省份將納入越來越多的品種進入集采。




編輯：Rae