莫那比拉韋膠囊獲軍隊特需 COVID-19藥品立項
2023/3/6   來源：蒲公英Ouryao  閱讀數(shù)：

2023年03月04日，魯抗醫(yī)藥發(fā)布公告，公司收到軍委后勤保障部衛(wèi)生局頒發(fā)的關(guān)于莫那比拉韋膠囊的《軍隊特需藥品臨床前研究立項審批表》，該藥品是全球首個獲批用于治療成人輕度至中度 COVID-19 的口服抗新冠病毒藥物。

近些年來關(guān)于新冠藥物的研發(fā)信息已經(jīng)很難引起大家太多的興趣了，但是關(guān)于這條新聞，因為作用人群的特殊性還是意外的引起了吃瓜群眾的興趣，大家的討論的話題主要集中為：

1、國產(chǎn)創(chuàng)新藥口服藥都批了好幾家了，怎么還要研究莫那比拉韋膠囊，而且還是軍對特需藥品？

2、適應(yīng)癥都是用于治療成人輕度至中度 COVID-19成人患者，為什么不選擇近期國家局批準的先諾特韋片/利托那韋片組合包裝（商品名稱：先諾欣）和氫溴酸氘瑞米德韋片（商品名稱：民得維），是不是莫那比拉韋膠囊效果特別好？

伴隨著討論，是否該儲備點莫那比拉韋膠囊應(yīng)對第二波疫情也成了熱門話題；

隨著討論的進行，我們發(fā)現(xiàn)我們的觀念還遠未進入后疫情時代，這場疫情對大家心理造成的傷害已經(jīng)根深蒂固，雖然疫情已經(jīng)全面放開、但是談疫色變還在持續(xù)……

通知原文

山東魯抗醫(yī)藥股份有限公司收到軍委后勤保障部衛(wèi)生局頒發(fā)的關(guān)于莫那比拉韋膠的《軍隊特需藥品臨床前研究立項審批表》，具體內(nèi)容如下：

一、 立項批件主要內(nèi)容

研究立項藥品名稱：莫那比拉韋膠囊

擬申請注冊類別：化學藥品

劑型：膠囊劑

申請單位：山東魯抗醫(yī)藥股份有限公司

審批結(jié)論：根據(jù)《軍隊特需藥品管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，經(jīng)審查，批準本品作為軍隊特需藥品進行臨床前研究。

二、 產(chǎn)品基本信息

莫那比拉韋適用于輕至中度2019冠狀病毒病（COVID-19）成人患者。

該藥品由默沙東和Ridgeback共同開發(fā)，2021年11月4日英國藥品及健康產(chǎn)品管理局（MHRA）批準上市，是全球首個獲批用于治療成人輕度至中度 COVID-19的口服抗新冠病毒藥物。

2023年1月29日，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告附條件批準兩款新冠病毒感染治療藥物上市，兩款藥物分別為海南先聲藥業(yè)有限公司申報的1類創(chuàng)新藥先諾特韋片/利托那韋片組合包裝（商品名稱：先諾欣）和上海旺實生物醫(yī)藥科技有限公司申報的1類創(chuàng)新藥氫溴酸氘瑞米德韋片（商品名稱：民得維）。

上述兩款藥物均為口服小分子新冠病毒感染治療藥物，用于治療輕中度新型冠狀病毒感染（COVID-19）的成年患者。

兩款藥物臨床試驗全部對標輝瑞Paxlovid，在醫(yī)保局與輝瑞Paxlovid的談判由于輝瑞要價高而破裂后，2款藥物的附條件獲批上市具有非凡意義。










編輯：Rae