這個(gè)暢銷止吐藥修訂說(shuō)明書，其銷售或?qū)⑹苡绊?br />2023/2/2   來(lái)源：藥春秋  閱讀數(shù)：

2023年1月16日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布三條公告，要求鹽酸賴氨酸注射劑、卡絡(luò)磺鈉制劑、昂丹司瓊制劑等藥品修訂說(shuō)明書。



（來(lái)源：國(guó)家藥監(jiān)局）

據(jù)廣州日?qǐng)?bào)消息，有行業(yè)觀察人士表示，昂丹司瓊制劑屬于暢銷止吐藥品類，其銷售增長(zhǎng)或因此受到影響。

據(jù)悉，止吐藥是消化系統(tǒng)用藥，在臨床上主要用于化療后的嘔吐治療中，屬于和腫瘤治療相關(guān)的品種。昂丹司瓊是國(guó)家基本藥物、腫瘤輔助用藥，該品為一種高度選擇性的5-羥色胺（5-HT3）受體拮抗劑，能抑制由化療和放療引起的惡心嘔吐，有高強(qiáng)度和高度的選擇性，能控制小腸及CTZ中受體受刺激而引起的嘔吐。適用于治療由化療和放療引起的惡心嘔吐，也可用于預(yù)防和治療手術(shù)后引起的惡心嘔吐。

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端止吐藥和止惡心藥的市場(chǎng)規(guī)模超過(guò)78億元，近幾年受疫情疊加集采影響，整體銷售規(guī)模有下滑態(tài)勢(shì)，2022上半年為29億元。而昂丹司瓊近兩年則呈現(xiàn)快速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，2021年增速達(dá)20.80%，銷售額首次突破12億元，占據(jù)近20%的份額。2022上半年增速達(dá)14.24%，銷售額為6.76億元，成為止吐藥和止惡心藥新的銷售冠軍。

2022上半年止吐藥和止惡心藥TOP10品種



（來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品終端競(jìng)爭(zhēng)格局）

此次國(guó)家藥監(jiān)局要求昂丹司瓊修訂說(shuō)明書，主要是增加不良反應(yīng)說(shuō)明，涉及免疫系統(tǒng)、心臟、眼、神經(jīng)系統(tǒng)、血管及淋巴管等多個(gè)系統(tǒng)，強(qiáng)調(diào)了昂丹司瓊可致嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)、心悸等；修訂將用藥警示、用藥禁忌等一起列入其中，要求增加多項(xiàng)用藥禁忌包括昂丹司瓊與其他血清素藥物合并用藥時(shí)應(yīng)對(duì)患者進(jìn)行觀察、禁止與阿撲嗎啡聯(lián)合使用等。

國(guó)家藥監(jiān)局提示，臨床醫(yī)師、藥師在選擇用藥時(shí)，應(yīng)根據(jù)新修訂說(shuō)明書進(jìn)行充分的獲益/風(fēng)險(xiǎn)分析。實(shí)際上，國(guó)家藥監(jiān)局此前就曾多次就昂丹司瓊發(fā)布用藥警示，涉及心臟方面的風(fēng)險(xiǎn)提示如昂丹司瓊可引起心律異常等信息，以及孕婦使用禁忌等相關(guān)信息。




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