1月30日,北京市醫(yī)保局發(fā)布《新冠治療藥品先諾特韋片/利托那韋片組合包裝首發(fā)報(bào)價(jià)公示》,公示時(shí)間為2023年1月31日至2月6日。

公示信息顯示,先諾特韋片/利托那韋片組合包裝的首發(fā)報(bào)價(jià)為750元/盒,含稅出廠價(jià)格(或進(jìn)口到岸價(jià)格)為705-720元/盒,原料藥成本為334.53元,直接研發(fā)費(fèi)用為502170000元。
早前,醫(yī)保局印發(fā) 《新冠治療藥品價(jià)格形成指引 (試行)》(下稱指引),明確提到新冠治療藥品基本要義是在堅(jiān)持市場(chǎng)決定價(jià)格、尊重企業(yè)自主定價(jià)的基礎(chǔ)上,更好發(fā)揮政府作用,引入醫(yī)療機(jī)構(gòu)和行業(yè)協(xié)會(huì)參與社會(huì)共治,引導(dǎo)企業(yè)公開透明合理制定新冠治療藥品價(jià)格。
在指引中表示,申報(bào)企業(yè)應(yīng)該提供制造成本、期間費(fèi)用、銷售利潤(rùn)、稅費(fèi)等價(jià)格構(gòu)成要素信息和測(cè)算方法,并對(duì)原料藥成本、直接研發(fā)成本、期間費(fèi)用率等作出特別說明。
同時(shí),申報(bào)企業(yè)應(yīng)對(duì)首發(fā)報(bào)價(jià)的創(chuàng)新性和經(jīng)濟(jì)性作特別說明。首發(fā)報(bào)價(jià)折算的療程費(fèi)用,參考藥品公開審評(píng)報(bào)告披露的關(guān)鍵臨床試驗(yàn)有效性、安全性數(shù)據(jù),以及臨床試驗(yàn)類型和完整性、藥品批準(zhǔn)狀態(tài)等試驗(yàn)證據(jù)強(qiáng)度因素,綜合換算后應(yīng)低于或相當(dāng)于對(duì)照藥品的療程治療費(fèi)用(對(duì)照藥品已通過談判納入醫(yī)保目錄的,按談判前后的平均價(jià)格計(jì)算對(duì)照藥品療程治療費(fèi)用)。
附件顯示,首發(fā)報(bào)價(jià)對(duì)照藥品主要為奈瑪特韋片/利托那韋片(Paxlovid)、莫諾拉韋膠囊(利卓瑞)和阿茲夫定片。在「療程費(fèi)用比」信息欄中顯示,奈瑪特韋片/利托那韋片價(jià)格為 1890 元/療程,莫諾拉韋膠囊(利卓瑞)價(jià)格為 1500 元/療程,阿茲夫定片平均 445 元/療程,其中醫(yī)保納入后為 350 元/療程。

資料顯示,1月29日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布消息,近日,按照藥品特別審批程序,進(jìn)行應(yīng)急審評(píng)審批,附條件批準(zhǔn)海南先聲藥業(yè)有限公司申報(bào)的1類創(chuàng)新藥先諾特韋片/利托那韋片組合包裝(商品名稱:先諾欣)、上海旺實(shí)生物醫(yī)藥科技有限公司申報(bào)的1類創(chuàng)新藥氫溴酸氘瑞米德韋片(商品名稱:民得維)上市。
上述兩款藥物均為口服小分子新冠病毒感染治療藥物,用于治療輕中度新型冠狀病毒感染(COVID-19)的成年患者;颊邞(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下嚴(yán)格按說明書用藥。
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