【出海新進展】兩中藥品種成功出海亞洲
2023/1/2   來源：企業(yè)公告  閱讀數(shù)：

近日，兩藥企分別發(fā)布了產(chǎn)品海外上市進展公告，具體為石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司中藥品種連花清咳片獲得了新加坡注冊批文、甘肅隴神戎發(fā)藥業(yè)股份有限公司的中藥品種元胡止痛滴丸獲得了泰國衛(wèi)生部藥品注冊證書。

以嶺藥業(yè)中藥品種獲新加坡注冊證書

一、藥物基本情況

產(chǎn)品名稱（英文）：LIANHUA QINGKE TABLETS

產(chǎn)品名稱（中文）：連花清咳片

品牌名稱（英文）：YILING

品牌名稱（中文）：以嶺

劑型：片劑

注冊身份：中成藥

生產(chǎn)商：石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司在符合相關(guān)法律法規(guī)要求的情況下，上述藥品允許在新加坡銷售。

二、藥物其他相情況

公司連花清咳片是首創(chuàng)運用中醫(yī)絡(luò)病理論探討氣管-支氣管炎發(fā)病機制，開辟了應(yīng)用絡(luò)病理論指導急性氣管-支氣管炎防治的有效新途徑。組方融匯東漢張仲景麻杏石甘湯宣肺泄熱和明代葉文齡清金化痰湯清熱化痰，具有“化痰止咳”的作用特點，有助于減少痰液生成、降低痰液粘度、促進痰液排出，可以有效解決多種呼吸系統(tǒng)傳染性或感染性疾病中，因病毒或細菌感染引起痰液阻滯氣管，影響肺之通氣換氣功能，導致病變復(fù)發(fā)或加重的臨床難題。

連花清咳片于2020年5月獲得國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的《藥品注冊批件》，系國家醫(yī)保品種。自上市以來，連花清咳片已被北京、山東、湖北、河北、四川、福建六省市新型冠狀毒肺炎中醫(yī)藥診療方案推薦，并被寫入《山東省流行性感冒中醫(yī)診療方案（2022年版）》 《2022年福建省中醫(yī)藥防治流行性感冒專家共識（試行）》。

近日，連花清咳片被列入國家中醫(yī)藥管理局《新冠病毒感染者居家中醫(yī)藥干預(yù)指引》。2022年前三季度，公司連花清咳片實現(xiàn)營業(yè)收入0.61億元，占公司總營業(yè)收入的 0.77%。

隴神戎發(fā)藥業(yè)中藥品種獲泰國注冊證書

一、藥物基本情況

產(chǎn)品名稱：元胡止痛滴丸

證書名稱：泰國衛(wèi)生部藥品注冊證書

注冊號：K11/65

發(fā)證日期：2022 年 12 月 22 日

生產(chǎn)商：甘肅隴神戎發(fā)藥業(yè)股份有限公司

發(fā)證單位：泰國衛(wèi)生部

二、藥物其他相關(guān)情況

元胡止痛滴丸為公司主打產(chǎn)品，主要功能為理氣、活血、止痛。用于行經(jīng)腹 痛、胃痛、脅痛、頭痛。

本次公司主打產(chǎn)品元胡止痛滴丸獲得泰國衛(wèi)生部審批通過，順利進入泰國醫(yī) 藥市場，為中藥產(chǎn)品進入泰國醫(yī)療臨床奠定了良好的產(chǎn)品基礎(chǔ)，將對公司拓展海外市場產(chǎn)品銷售帶來積極影響，公司后續(xù)將積極推動本次獲得注冊證書產(chǎn)品在泰 國上市銷售的準備工作。

藥品的生產(chǎn)銷售受到相關(guān)國家的法律、市場環(huán)境變化、 匯率波動等因素的影響，敬請廣大投資者謹慎投資，注意防范投資風險。




編輯：Rae