復必泰mRNA疫苗于香港獲批上市
2022/12/22   來源：醫(yī)藥魔方  閱讀數(shù)：

12月20日，復星醫(yī)藥宣布mRNA新冠疫苗復必泰BNT162b2以及復必泰二價疫苗于中國香港獲批上市。其中，復必泰BNT162b2獲注冊用于12歲及以上人群的基礎免疫接種、復必泰二價疫苗獲注冊用于12歲及以上人群的加強接種。

2020年3月16日，復星醫(yī)藥和BioNTech宣布達成了mRNA疫苗開發(fā)的戰(zhàn)略合作，復星醫(yī)藥獲BioNTech授權，在中國境內及港澳臺地區(qū)獨家開發(fā)及商業(yè)化基于其專有的mRNA技術平臺研發(fā)的新冠疫苗。mRNA新冠疫苗復必泰（BNT162b2）自2021年3月起在港澳地區(qū)作緊急使用，并納入政府接種計劃，并于2021年9月在中國臺灣地區(qū)開始接種。

復必泰二價疫苗是已上市復必泰BNT162b2的迭代和補充。臨床研究及真實世界數(shù)據(jù)表明，復必泰二價疫苗作為加強劑接種后，針對奧密克戎BA.1、BA.2和BA.4/BA.5變異株以及原始株等病毒株均可產生強烈的中和抗體反應，與原始株疫苗相比，具有更好的免疫原性和廣譜性，能全面覆蓋奧密克戎變異株。

根據(jù)BioNTech早前公布的復必泰二價疫苗2/3期臨床試驗，復必泰二價疫苗作為加強劑接種有利于加強對老年人群體的保護，加強接種后1個月的數(shù)據(jù)顯示，復必泰二價疫苗臨床試驗數(shù)據(jù)效果佳，18-55歲成年人的中和抗體提高9.5倍，55歲以上老年人的中和抗體提高13.2倍，能夠提供更好的保護效果。




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