近日,據(jù)《法治日報》報道,在社交平臺上,有不少醫(yī)院的自制藥劑正在網(wǎng)上賣得火熱。一些“商家”抓住商機,通過網(wǎng)絡(luò)下單郵寄的方式,做起了代購生意,形成了一條院內(nèi)制劑灰色利益鏈,一瓶自制藥,代購售價卻高出近3倍。
什么是醫(yī)院自制藥?
醫(yī)院自制藥,就是醫(yī)院自己研制的制劑,通常來說,僅限于本醫(yī)療機構(gòu)以開處方的形式提供給患者使用。像之前很火的“近視神藥”阿托品滴眼液,就是屬于院內(nèi)制劑,因為違背相關(guān)規(guī)定,這款“近視神藥”日前也被全面暫停網(wǎng)售。
醫(yī)院自制藥正規(guī)嗎?為什么會出現(xiàn)醫(yī)院自制藥?據(jù)《工人日報》消息,隨著人民的健康需求日益增加,為了滿足臨床用藥需求,開始制備醫(yī)療機構(gòu)制劑,彌補藥物不足的現(xiàn)象。醫(yī)療機構(gòu)制劑一般來源于臨床的協(xié)定處方,具有長期的臨床使用經(jīng)驗、明確的療效、良好的口碑,其生產(chǎn)完全以患者的臨床用藥需求為原則,療效好、安全性高。
此外,醫(yī)療機構(gòu)制劑的管理嚴格遵循《藥品管理法》《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法規(guī)要求,院內(nèi)制劑屬于處方藥范疇,需要醫(yī)生對患者明確診斷開具處方后才能使用,而處方藥則必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用。
醫(yī)院自制藥不得在市場上銷售
業(yè)內(nèi)人士都清楚,醫(yī)療機構(gòu)制劑的生產(chǎn)是以患者臨床用藥需求為原則,療效好、安全性高,但制劑本質(zhì)是藥品,而非商品,按法律規(guī)定不得在市場上銷售。
2019年新修訂的《藥品管理法》也明確,醫(yī)療機構(gòu)制劑應(yīng)當是本單位臨床需要但市場上沒有供應(yīng)的品種,并應(yīng)經(jīng)所在地的藥品監(jiān)督管理部門批準,法律對配制中藥制劑另有規(guī)定的除外。
然而,因為有利可圖,院內(nèi)制劑催生出一批代購群體。既然禁止對外公開網(wǎng)售,那么不管是線下代購,還是通過電商、社交渠道線上售賣,代購行為都屬于違規(guī),應(yīng)該嚴厲查處打擊。
除此之外,值得一提的是,專門從事院內(nèi)制劑的代購人員,和醫(yī)院、醫(yī)生是否有利益上的勾連?畢竟,院內(nèi)制劑屬于處方藥,如果是通過正常的掛號、面診、開藥的渠道獲取,能得到的院內(nèi)制劑的數(shù)量應(yīng)該較為有限。而相關(guān)媒體報道中提到的代購群體“集團化”的規(guī)模,讓人不得不懷疑,醫(yī)院、醫(yī)生是否存在違規(guī)開藥的問題,這一點應(yīng)該調(diào)查清楚。
專家提醒,為保障用藥安全,患者應(yīng)通過就診途徑購買醫(yī)院的院內(nèi)制劑,不要通過代購、“黃!钡确绞劫徺I,同時一定要關(guān)注所購買藥品標簽或外包裝、說明書是否有配制單位、配制地址、功能主治、用法用量、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期和有效期等信息。
資料來源|法治日報、光明網(wǎng)-時評頻道(熊志)、工人日報
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