未通過一致性評(píng)價(jià)、9個(gè)文號(hào)暫停采購，12月1日執(zhí)行！
2022/11/28   來源：蒲公英Ouryao  閱讀數(shù)：

2022年11月24日，江蘇省公共資源中心發(fā)布了未通過一致性評(píng)價(jià)的仿制藥暫停采購?fù)ㄖ�，涉�?個(gè)品種氨甲環(huán)酸注射液、維生素B2片和注射用伏立康唑，共計(jì)9個(gè)文號(hào)、12月1日開始執(zhí)行。

公告原文

各相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)企業(yè):

根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見》(國辦發(fā)[2016)8號(hào))《江蘇省醫(yī)療保障局關(guān)于深入推進(jìn)藥品陽光采購的實(shí)施意見》(蘇醫(yī)保發(fā)(2021]64號(hào))、《關(guān)于公布暫停采購部分未通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)藥品的函》(蘇價(jià)采中心藥函[2022]5號(hào))的要求,同品種藥品通過一致性評(píng)價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的,不再選用未通過一致性評(píng)價(jià)的仿制藥，自2022年12月01日起執(zhí)行；

已按相關(guān)程序?qū)Σ糠治赐ㄟ^仿制藥質(zhì)量和療效一致性品種進(jìn)行了公示，現(xiàn)予以發(fā)布，共計(jì)涉及9家企業(yè)的3個(gè)品種，具體為氨甲環(huán)酸注射液、維生素B2片、注射用伏立康唑；

關(guān)于未通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)藥品最終命運(yùn)，近日原國家藥監(jiān)局局長、現(xiàn)任中國國際經(jīng)濟(jì)交流中心常務(wù)理事長的畢井泉，在第五屆虹橋國際經(jīng)濟(jì)論壇中表示，要明確未通過一致性評(píng)價(jià)藥品文號(hào)的退出政策，研究按藥品文號(hào)收取年度監(jiān)管費(fèi)，迫使多年不生產(chǎn)的僵尸文號(hào)退出市場，減輕監(jiān)管壓力。

暫停采購部分未通過一致性評(píng)價(jià)藥品公布表



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