兩家本土藥企強強聯(lián)手，共拓海外市場！
2022/11/18   來源：制藥網(wǎng)  閱讀數(shù)：

復宏漢霖11月17日晚間公告，公司與復星醫(yī)藥聯(lián)手，同意基于公司知識產(chǎn)權授予復星醫(yī)藥于區(qū)域內及領域內商業(yè)化許可產(chǎn)品的獨家許可。本次合作將使公司進一步拓展許可產(chǎn)品的 海外市場，提高公司產(chǎn)品在國際市場的可及性及認可度，這將有助于公司的可持續(xù)發(fā)展。

據(jù)悉，此次雙方合作的產(chǎn)品是漢斯狀(斯魯利單抗注射液)，該產(chǎn)品是由復宏漢霖自主研發(fā)的創(chuàng)新抗 PD-1 單抗，于2022年3月在中國境內獲批上市，用于治療經(jīng)標準治療失敗的、不可切除或轉移性微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定("MSI-H") 成人晚期實體瘤患者。

近日，復宏漢霖又公告，漢斯狀聯(lián)合卡鉑和白蛋白紫杉醇用于一線治療不可手術切除的局部晚期或轉移性鱗狀非小細胞肺癌 ( sqNSCLC ) 新適應癥的上市注冊申請 ( NDA )獲得NMPA批準。該適應癥是漢斯狀于中國內地獲批上市的第二項適應癥。

據(jù)悉，除上述已獲批的兩個適應癥外，復宏漢霖還在圍繞漢斯狀積極拓展差異化優(yōu)勢，廣泛覆蓋肺癌、食管癌、頭頸鱗癌和胃癌等高發(fā)大癌種，全面布局肺癌一線治療。其中，該藥在小細胞肺癌、食管鱗癌一線治療上的兩項新適應癥上市申請也分別于今年4月和8月相繼獲國家藥監(jiān)局受理。

另外，該藥針對廣泛期小細胞肺癌適應癥也獲美國食藥監(jiān)局(FDA)授予的孤兒藥資格認定，復宏漢霖計劃在2024年上半年在美國遞交該適應癥的上市申請。業(yè)內認為，在O藥、K藥相繼在美撤回小細胞肺癌的上市申請之后，該藥有望成為全球頭個一線治療小細胞肺癌的PD-1產(chǎn)品。

本次與公司合作的復星醫(yī)藥擁有與現(xiàn)有產(chǎn)品及擬上市產(chǎn)品相配套的、專業(yè)化、品牌化、數(shù)字化及合規(guī)化的分線營銷體系，在非洲及歐美等海外專業(yè)營銷團隊超1,400人，并在醫(yī)學事務、市場準入、醫(yī)學戰(zhàn)略聯(lián)盟、品牌推廣等方面構建了全方位的支持體系。公司認為此次合作將有助于幫助公司拓展海外市場。

根據(jù)協(xié)議，復星醫(yī)藥須向復宏漢霖支付首付款10億元人民幣，一次性監(jiān)管里程碑款項5000萬美元(約合3.58億元人民幣)，最多6.5億美元(約合46.52億元人民幣)銷售里程碑付款,以及特許權使用費等。

而除了漢斯狀以外，復宏漢霖亦同步就13個產(chǎn)品、11個免疫聯(lián)合治療方案在全球范圍內開展20多項臨床試驗，對外授權全面覆蓋歐美主流生物藥市場和眾多新興市場。其中今年上半年，復宏漢霖完成4項海外授權交易，總金額高達6.03億美元。

2022年中期業(yè)績報告顯示，復宏漢霖2022年上半年度，復宏漢霖實現(xiàn)營業(yè)收入約人民幣12.894億元，同比增長約103.5%，主要來自多款產(chǎn)品陸續(xù)商業(yè)化帶來的銷售收入及授權許可收入等。同時，公司在創(chuàng)新研發(fā)方面持續(xù)加碼，報告期內，公司研發(fā)開支約8.274億元，同比增長11.9%。

截至 11 月 17 日收盤，復宏漢霖報價10.9 元，微跌 1.27%，換手率 0.07%，成交量 11.41 萬股，成交額 124.25 萬元。




編輯：Rae