這家藥企同日公告3款新藥獲批臨床！
2022/11/17   來源：制藥網(wǎng)  閱讀數(shù)：

目前，大批藥企都在積極響應(yīng)國家政策，不斷適應(yīng)產(chǎn)業(yè)變革帶來的更高要求，持續(xù)穩(wěn)步推進(jìn)科技創(chuàng)新。受此影響，藥企的藥品臨床試驗(yàn)研發(fā)也在不斷加速，近日就有一家藥企在同日公告有3款藥品獲得臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書，將于近期開展臨床試驗(yàn)。

11月16日，恒瑞醫(yī)藥公告近日公司子公司山東盛迪醫(yī)藥有限公司收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于HRS-1358片和HRS-1780片的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，將于近期開展臨床試驗(yàn)。

其中，HRS-1358片可抑制腫瘤細(xì)胞的增殖，與傳統(tǒng)的小分子藥物相比，可克服靶蛋白突變耐藥以及對(duì)靶蛋白具有更高的選擇性。國內(nèi)外尚無同類藥物上市，亦無相關(guān)銷售數(shù)據(jù)。截至目前，HRS-1358片相關(guān)項(xiàng)目累計(jì)已投入研發(fā)費(fèi)用約2973萬元。

HRS-1780是一種臨床擬用于治療慢性腎臟疾病(Chronickidneydisease，CKD)的口服小分子藥物。目前治療CKD的主要藥物包括血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑、血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑等。截至目前，HRS-1780片相關(guān)項(xiàng)目累計(jì)已投入研發(fā)費(fèi)用約1417萬元。

同日，公告顯示其子公司上海恒瑞醫(yī)藥有限公司也收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于SHR-7367注射液的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，將于近期開展臨床試驗(yàn)。SHR-7367注射液為恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)人源化抗體，擬用于治療晚期惡性腫瘤。SHR-7367可以通過與腫瘤相關(guān)抗原特異性結(jié)合，并激活免疫共刺激分子，從而激活腫瘤微環(huán)境中的多種免疫細(xì)胞發(fā)揮抗腫瘤作用。

業(yè)內(nèi)分析認(rèn)為，之所以有多款藥品接連獲批臨床，主要是恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新藥管線逐步迎來收獲期所致。據(jù)了解，近年來，恒瑞醫(yī)藥一直在堅(jiān)定加大研發(fā)投入，2022年上半年研發(fā)投入就同比增加 12.74%，為29.09 億元，占銷售收入比例升至 28.44%，其中費(fèi)用化研發(fā)投入 21.84 億元，研發(fā)費(fèi)用率 21.36%。目前，恒瑞醫(yī)藥已有 11 個(gè)創(chuàng)新藥獲批上市，另有 60 多個(gè)創(chuàng)新藥正在臨床開發(fā)。

值得一提的是，恒瑞醫(yī)藥此前在投資者互動(dòng)平臺(tái)上曾表示，公司將繼續(xù)大力推進(jìn)“科技創(chuàng)新”和“國際化”兩大發(fā)展戰(zhàn)略，繼續(xù)加大創(chuàng)新藥研發(fā)投入，穩(wěn)步推進(jìn)研發(fā)創(chuàng)新和制劑產(chǎn)品的國際化。同時(shí)，也將著力于產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的優(yōu)化提升，通過產(chǎn)品創(chuàng)新升級(jí)和多元化產(chǎn)品管線的拓展推動(dòng)公司的持續(xù)發(fā)展，促進(jìn)公司業(yè)績可持續(xù)增長。

對(duì)此，業(yè)內(nèi)眾多機(jī)構(gòu)對(duì)恒瑞醫(yī)藥未來發(fā)展都表示了看好。如國金證券給予恒瑞醫(yī)藥買入評(píng)級(jí)，其分析認(rèn)為，恒瑞醫(yī)藥大力推進(jìn)科技創(chuàng)新和國際化戰(zhàn)略，下半年有望迎來業(yè)績拐點(diǎn)。預(yù)計(jì)恒瑞醫(yī)藥2022-2024年的歸母凈利潤為47/52/59億元，對(duì)應(yīng)2022-2024年P(guān)E分別為48/44/38倍，維持“買入”評(píng)級(jí)。




編輯：Rae