江蘇第三輪帶量采購蓄勢待發(fā)
2022/11/9   來源：易聯(lián)招采  閱讀數(shù)：

11月4日，江蘇省醫(yī)保局發(fā)布了《江蘇省第三輪藥品集中帶量采購方案（征求意見稿）》，11月4日-11月9日面向社會公開征求意見。部分細(xì)節(jié)目前還未對外公布，如采購目錄、時間安排等，從意見稿中大致能窺得本次采購雛形。

采購范圍

對已在江蘇省平臺掛網(wǎng)的未通過一致性評價的藥品進(jìn)行采購。

關(guān)鍵詞：①已掛網(wǎng)；②未過評

根據(jù)同品種申報企業(yè)數(shù)和上年度各企業(yè)省平臺采購量進(jìn)行分組

1.申報企業(yè)數(shù)≤5家的品種，不再分組。

2.申報企業(yè)數(shù)≥6家的品種，申報企業(yè)分為兩組：

（1）上年度采購量（以2021年度省平臺驗收數(shù)據(jù)為準(zhǔn)，下同）大于同品種平均采購量的企業(yè)為一組，其余企業(yè)為另一組。

（2）當(dāng)某一組申報企業(yè)只有1家時，由同品種另一組中采購量最相近的1家企業(yè)遞補(bǔ)入該組。

采購周期最長可達(dá)3年

意見稿中表示江蘇省第三輪帶量采購周期為2年，必要時可延長1年。也就是說理論上可以將采購周期看作3年，此前江蘇省第一、二批帶量采購時間均為1年，視情況予以延長。3年一周期，變數(shù)較多，因此企業(yè)在這方面需要慎重考慮。

關(guān)于采購量，此次江蘇則是給出了年度意向采購量的80%（抗生素類為70%），較前兩批在比例上有了10%的一個提升。抗生素類意向采購量占比比其他品種少一些的操作在相關(guān)帶量采購中已多次出現(xiàn)。

中選規(guī)則分為獨家和非獨家

無效報價：報價＞產(chǎn)品全國最低價（含備選價）和江蘇省掛網(wǎng)價。（注意，此次采購范圍為已在江蘇省平臺掛網(wǎng)的未通過一致性評價的藥品；此處全國最低價指本產(chǎn)品全國省級或省際聯(lián)盟帶量采購最低中選（備選）價格）

江蘇此次制定限價也考慮到了廣東備選價格的概念。各省對于“全國最低價”的定義略有差別，具體是全國集采最低中選價、全國掛網(wǎng)最低采購價還是其他，則需仔細(xì)辨別，可以預(yù)見的是價格聯(lián)動的火焰將越燒越亮。

獨家品種：報價不高于全國最低價的，擬中選

獨家品種中選規(guī)則非常簡單。在采購量分配上，以全國最低價中選的，帶自身80%意向量，然而對于以備選價中選的，帶自身30%意向量，在此基礎(chǔ)上，降幅每增加1%，帶量比例增加5%。按降幅分配采購量，該項量價掛鉤的機(jī)制增加了企業(yè)自主降價的積極性。

非獨家品種：報價低的前40%或降幅達(dá)到50%，擬中選

簡單來說，非獨家品種想要殺出重圍，要么滿足同組報價由低至高排序，排在前40%，或者降幅達(dá)到50%。前者同組中選企業(yè)數(shù)最多不超過3家，報價相同時，醫(yī)藥工業(yè)主營業(yè)務(wù)收入排名靠前的優(yōu)先，后者中選企業(yè)不限數(shù)量。非獨家未過評品種生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量眾多，競爭激烈，江蘇此次針對非獨家品種直截了當(dāng)?shù)摹耙詢r定勝負(fù)”，快刀斬亂麻。

從報價要求及中選規(guī)則來看，此次江蘇集采的藥品可能多為已參與過其他帶量采購項目的品種，相關(guān)企業(yè)可關(guān)注下產(chǎn)品在江蘇省平臺掛網(wǎng)采購的情況。

注：降幅的計算公式為：降幅=（1-報價/基準(zhǔn)價）*100%。降幅取兩位小數(shù)（四舍五入法）

組間/組內(nèi)價格糾偏

（1）組間糾偏。所有非獨家品種的最高價擬中選企業(yè)，根據(jù)其最終報價與同品種最低中選價的比值由高至低排序，排名前10%（四舍五入取整）的，應(yīng)進(jìn)一步降價，使價差比值達(dá)到剩余90%擬中選企業(yè)的平均價差比值。

最高價/最低價的比值由高到低排序，排在前10%的還要繼續(xù)降價，直到該比值達(dá)到后90%的平均價差比值。因此后90%的平均價差比值就成為了衡量非獨家品種最高價擬中選企業(yè)的降價標(biāo)準(zhǔn)。組內(nèi)最高價擬中選的企業(yè)，經(jīng)過組間糾偏后，是否還能保持組內(nèi)最高價擬中選？除了組間糾偏，還有組內(nèi)糾偏：

（2）組內(nèi)糾偏。同組中選企業(yè)數(shù)量達(dá)到2家及以上的，組內(nèi)擬中選產(chǎn)品應(yīng)滿足以下條件之一：

a.價格≤同組最低價的1.8倍；

b.降幅≥50%；

c.單片（粒/支）價格≤0.1元。

相當(dāng)熟悉的配方，基本是照搬了國采的部分中選條件，緊緊跟隨國家步伐，保證中選價格組內(nèi)價差在合理范圍內(nèi)，滿足降價要求充分體現(xiàn)帶量采購的優(yōu)勢。而對于不接受價格糾偏的擬中企業(yè)，意見稿中已說明處理方式，即：取消擬中選資格，不再遞補(bǔ)。擬中選產(chǎn)品以最終報價為中選價格。

流標(biāo)品種處理：獨家品種納入重點監(jiān)測，非獨家品種增加一輪競價

獨家品種流標(biāo)，將在平臺予以單獨標(biāo)識，采購情況納入重點監(jiān)測，公立醫(yī)院采購還需報告說明，更是將約談采購金額排名靠前的公立醫(yī)院。該項規(guī)則一出，流標(biāo)的獨家品種在臨床使用量上將會大幅縮水。

非獨家品種流標(biāo)，則是再給一次機(jī)會，將對其增加一輪競價，所有企業(yè)合并為一組重新報價，最終有且只有1家企業(yè)中選（最低報價企業(yè)2家及以上時，2021年度省平臺采購量大的企業(yè)優(yōu)先）。需要注意的是，意見稿規(guī)定：對重新競價后仍然流標(biāo)的非獨家品種，省平臺掛網(wǎng)價最低的擬中選，其余企業(yè)在采購周期內(nèi)暫停掛網(wǎng)。而本次帶量采購周期可長達(dá)3年，企業(yè)需要考慮到未來的市場布局，慎重對待。

約定采購量，非獨家品種分兩步走

獨家品種的約定采購量按照中選規(guī)則進(jìn)行分配，即：以全國最低價中選的，帶自身80%意向量，然而對于以備選價中選的，帶自身30%意向量，在此基礎(chǔ)上，降幅每增加1%，帶量比例增加5%。充分體現(xiàn)量價掛鉤的原則。

非獨家品種的約定采購量分為兩部分：

20%優(yōu)先量+60%剩余量

非獨家品種的約定采購量分配分兩步走，首先，拿出意向采購量的20%作為優(yōu)先量，直接分配給同品種價格最低的前50%企業(yè)，這一部分量的選擇是無可辯駁的，直接被相關(guān)企業(yè)鎖死，仍是量價掛鉤的重要體現(xiàn)。而20%優(yōu)先量+60%剩余量的組合還是給予了醫(yī)療機(jī)構(gòu)一定的選擇自由，因此醫(yī)療機(jī)構(gòu)對企業(yè)產(chǎn)品認(rèn)可度的重要性也凸顯出來，產(chǎn)品臨床治療效果的重要性不言而喻。

此外，意見稿中特別加粗標(biāo)注出對質(zhì)量和產(chǎn)能要求的要求，質(zhì)優(yōu)價宜、保障供應(yīng)仍是采購的主旋律。

小結(jié)

此前江蘇已開展過兩輪帶量采購，第一輪以綜合評價法確定中選企業(yè)，第二輪分別采取談判或競價方式確定中選企業(yè)，此次江蘇變換了思路，分為獨家/非獨家品種,價低中選。在第二輪采購中，對于不接受價格糾偏的擬中選企業(yè)，取消擬中選資格，從未中選企業(yè)中按照報價由低至高次序依次詢價按規(guī)則遞補(bǔ)。而此次則取消擬中選資格，不再遞補(bǔ)。不再給予企業(yè)“撿漏”的機(jī)會，要求各家企業(yè)慎重報價，畢竟本次采購周期較以往更長，更容易影響到企業(yè)未來布局走向。

各省開展價格聯(lián)動大家早已屢見不鮮，將全國各省、各省際聯(lián)盟的最低中選價作為報價限價的情況也逐漸增多，未來價格聯(lián)動的火焰或?qū)⒃絹碓礁�，隨著醫(yī)保信息平臺的投入使用，藥品價格將進(jìn)一步透明化，為各省開展價格聯(lián)動提供數(shù)據(jù)支持。江蘇此次在充分發(fā)揮帶量采購優(yōu)勢、體現(xiàn)量價掛鉤原則上都融入了新的思路，對未來其他省份將開展的帶量采購提供了很好的借鑒模板。很快將與我們見面的正式稿是否會對意見稿做出大的變動，又將提供怎樣的采購目錄，涉及哪些臨床治療領(lǐng)域，讓我們一并期待。




編輯：Rae