生物制劑集采真的來(lái)了！
2022/11/4   來(lái)源：中國(guó)藥店  閱讀數(shù)：

近日，河北省醫(yī)療保障局發(fā)布《河北省化學(xué)藥品、生物制劑集中帶量采購(gòu)文件（HBYPJC-2022-01）》，邀請(qǐng)符合條件的企業(yè)申報(bào)參加。從公布的采購(gòu)品種目錄來(lái)看，此次集采共涉及51種，包括熱門(mén)的人生長(zhǎng)激素（注射液）和人生長(zhǎng)激素（注射用無(wú)菌粉末）。

今年年初，廣東11省區(qū)聯(lián)盟集采曾納入生長(zhǎng)激素，這也是生長(zhǎng)激素首次進(jìn)入集采。自2018年開(kāi)展“4+7”帶量集采開(kāi)始，我國(guó)的藥品帶量集采已經(jīng)拓展到化學(xué)藥、生物藥、高值耗材、檢測(cè)試劑等各個(gè)領(lǐng)域。但對(duì)于分子量大、結(jié)構(gòu)復(fù)雜的生物藥，要開(kāi)展帶量集采工作還有很多難點(diǎn)。

正因?yàn)槿绱�，醫(yī)保部門(mén)在初期開(kāi)展的多輪藥品集采中并未涉及生物藥品。但在“應(yīng)采盡采”的政策原則指引下，生物藥帶量集采的政策考量一直在推進(jìn)。國(guó)家醫(yī)保局在其官網(wǎng)上集中回應(yīng)一批建議提案時(shí)，對(duì)全國(guó)政協(xié)委員朱弈龍關(guān)于“引入新型創(chuàng)新藥準(zhǔn)入評(píng)價(jià)機(jī)制”的提案中回應(yīng)（醫(yī)保函〔2022〕189號(hào)）表示，將在現(xiàn)有成功的經(jīng)驗(yàn)上，結(jié)合生物藥的特點(diǎn)，不斷完善生物藥的集采規(guī)則。這一回應(yīng)也被業(yè)界看作生物藥集采提速的信號(hào)。

去年，針對(duì)胰島素開(kāi)展的第六批國(guó)家組織藥品集采正式開(kāi)標(biāo)，這是我國(guó)首次將帶量集采拓展到生物藥領(lǐng)域。之所以選擇胰島素，是因其生產(chǎn)工藝相對(duì)成熟，質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)相對(duì)較小，臨床適應(yīng)癥比較集中，且生產(chǎn)廠商較多而競(jìng)爭(zhēng)充分。總之，胰島素專(zhuān)項(xiàng)集采試點(diǎn)為未來(lái)其他生物藥品的帶量集采提供了重要的參考。

集采、醫(yī)保談判是近幾年中國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)必談的話(huà)題，也是所有在中國(guó)生存的生物醫(yī)藥企業(yè)都繞不開(kāi)的問(wèn)題。有觀點(diǎn)認(rèn)為包括集采在內(nèi)的國(guó)家醫(yī)改政策的核心方向之一，都是在于倒逼生物醫(yī)藥企業(yè)走出舒適區(qū)。所以生物醫(yī)藥企業(yè)如果還在供過(guò)于求的領(lǐng)域陷于集采困局，最后的結(jié)果不會(huì)樂(lè)觀。集采中標(biāo)產(chǎn)品只能走量、換現(xiàn)金流和提升市場(chǎng)曝光度和占有率，但如果不珍惜靠此換來(lái)的轉(zhuǎn)型、創(chuàng)新的時(shí)間和機(jī)會(huì)，企業(yè)也只能被淘汰。

河北之后未來(lái)生物藥何時(shí)啟動(dòng)全國(guó)帶量集采，中選規(guī)則等如何制定？




編輯：Rae