中藥配方顆粒，將被納入網(wǎng)售禁止清單！
2022/11/4   來(lái)源：制藥網(wǎng)  閱讀數(shù)：

互聯(lián)網(wǎng)發(fā)達(dá)的背景下，藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備受業(yè)內(nèi)的關(guān)注，到底要不要放開(kāi)，哪些藥能放開(kāi)，哪些不能放開(kāi)，一直是一個(gè)備受爭(zhēng)議的話(huà)題。受疫情等因素的影響，人們逐漸開(kāi)始接受線(xiàn)上購(gòu)藥的方式，政策也逐漸放開(kāi)并不斷完善。今年9月份，國(guó)家市監(jiān)局發(fā)布《藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法》，對(duì)藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售管理、平臺(tái)責(zé)任履行、監(jiān)督檢查措施及法律責(zé)任作出了規(guī)定，該辦法自2022年12月1日起施行。近日，為進(jìn)一步完善藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)管有關(guān)政策，明確藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售范圍，國(guó)家藥監(jiān)局又組織起草了《藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售禁止清單(征求意見(jiàn)稿)》(《征求意見(jiàn)稿》) ，并公開(kāi)征求意見(jiàn)。

《征求意見(jiàn)稿》提出，兩大類(lèi)藥品禁止網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售，一是政策法規(guī)明確禁止銷(xiāo)售的藥品，二是包括注射劑(降糖類(lèi)藥物除外) 、用藥風(fēng)險(xiǎn)較高的品種等四類(lèi)其他禁止通過(guò)網(wǎng)絡(luò)零售的藥品。

值得一提的是，中藥配方顆粒也在政策法規(guī)明確禁止銷(xiāo)售的藥品名單之列。其實(shí)從過(guò)往文件來(lái)看，中藥配方顆粒曾被明確強(qiáng)調(diào)“不得院外銷(xiāo)售”。

2021年2月發(fā)布的《關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點(diǎn)工作的公告》中明確，自2021年11月1日起結(jié)束中藥配方顆粒試點(diǎn)工作，將中藥配方顆粒質(zhì)量監(jiān)管納入中藥飲片管理范疇，并對(duì)品種實(shí)施備案管理�！豆�告》明確中藥配方顆粒不得在醫(yī)療機(jī)構(gòu)以外銷(xiāo)售，以及跨省銷(xiāo)售使用中藥配方顆粒的，應(yīng)當(dāng)報(bào)使用地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案。

長(zhǎng)達(dá)20年的中藥配方顆粒試點(diǎn)工作結(jié)束，釋放出了利好信號(hào)，但國(guó)家藥監(jiān)局在相關(guān)政策解讀也指出，結(jié)束試點(diǎn)并不意味著對(duì)中藥配方顆粒放松監(jiān)管，藥品監(jiān)督管理部門(mén)將按照“四個(gè)最嚴(yán)”的要求，強(qiáng)化屬地監(jiān)管，著力加強(qiáng)事中事后監(jiān)管。

隨著試點(diǎn)結(jié)束，目前國(guó)內(nèi)大批中藥配方顆粒企業(yè)都在搶抓機(jī)遇，積極推進(jìn)研發(fā)和備案工作，進(jìn)一步布局中藥配方顆粒賽道。

例如，不久前，以嶺藥業(yè)在10月28日披露的投資者關(guān)系活動(dòng)記錄表中提到，目前，公司正按計(jì)劃有序推進(jìn)配方顆粒的研發(fā)工作，已完成國(guó)標(biāo)及河北省標(biāo)共計(jì)400余個(gè)品種的研發(fā)，其他品種也在快速研發(fā)復(fù)核備案中。根據(jù)《河北省醫(yī) 保局關(guān)于開(kāi)展重要配方顆粒規(guī)范掛網(wǎng)的通知》，公司第一批共申報(bào)成功349個(gè)品種(國(guó)標(biāo)188個(gè)，省標(biāo)161個(gè))，第二批掛網(wǎng)申報(bào)進(jìn)行中，公司新增申報(bào)55個(gè)品種。

中藥配方顆粒是由單味中藥飲片經(jīng)水提、分離、濃縮、干燥、制粒而成的顆粒，在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，按照中醫(yī)臨床處方調(diào)配后，供患者沖服使用。由于服用便捷等優(yōu)勢(shì)，近年來(lái)中藥配方顆粒行業(yè)快速發(fā)展。西南證券研報(bào)指出，配方顆粒市場(chǎng)規(guī)模從2016年的107億元增長(zhǎng)到2020年的255億元，預(yù)計(jì)我國(guó)未來(lái)配方顆粒的替代率約為50%，未來(lái)將開(kāi)啟千億市場(chǎng)。

編輯：Rae