艾塞那肽：銷售額回升，頹勢開始扭轉了嗎？
2022/11/2   來源：藥春秋  閱讀數(shù)：

隨著生活水平的提升，糖尿病發(fā)病率逐年上升，且患病人群也不單常見于中老年人群，有越來越多的年輕人也都患上了糖尿病。國際糖尿病聯(lián)合會（IDF）數(shù)據(jù)顯示，我國是糖尿病第一大國，在過去的10年間，糖尿病患者人數(shù)由9000萬增加至1.41億，幾乎每10個20~79歲的成年人中就有1名糖尿病患者。

糖尿病目前主要是通過飲食控制、口服藥物和注射胰島素進行治療。糖尿病治療目的為控制血糖水平，1型糖尿病需持續(xù)注射胰島素，2型糖尿病根據(jù)進展期差異有臨床用藥次序，臨床用藥次序通常為從口服降糖藥（OAD），到胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動劑，再到胰島素，并且根據(jù)實際血糖控制情況進行聯(lián)合用藥。

目前國內糖尿病藥物市場大部分仍由傳統(tǒng)藥物占據(jù)，但相較傳統(tǒng)藥物明顯優(yōu)效的GLP-1受體激動劑等新機制藥物滲透率也在持續(xù)提升。據(jù)了解，GLP-1受體激動劑的出現(xiàn)，被認為是革命性的降糖藥產(chǎn)品，未來將取代胰島素，成為糖尿病治療的主線藥物。

艾塞那肽(Exenatide)是一款短效GLP-1受體激動劑，在臨床上主要用于服用二甲雙胍、磺脲類、噻唑烷二酮類、二甲雙胍和磺脲類聯(lián)用、二甲雙胍和噻唑烷二酮類聯(lián)用不能有效控制血糖的2型糖尿病患者的輔助治療以改善血糖控制。而艾塞那肽除了可以改善血糖控制水平之外，在臨床試驗結果顯示，它還有另一個功效，即幫助糖尿病患者減輕體重。而體重偏高，正是大多數(shù)2型糖尿病患者感到頭疼的問題。

艾塞那肽最早是由Amylin制藥與禮來聯(lián)合開發(fā)，后被BMS收購，與阿斯利康共同開發(fā)市場，是全球最早上市的GLP-1受體激動劑。2005年4月，艾塞那肽獲得美國食物和藥品管理委員會（FDA）批準上市，商品名為百泌達（Byetta），上市后即被國際糖尿病專家列為四大潛力藥物之首，且銷售額接連上漲，2011年達到銷售峰值9.41億美元（約合人民幣59.97億元）。2009年進入中國市場，成為首款進入中國市場的GLP-1受體激動劑，且被納入中國江蘇、山東、安徽、廣西、貴州等 9 省市醫(yī)保。據(jù)統(tǒng)計，2013年~2016年，本品年增長率均在15%以上。

不過，近年來艾塞那肽銷售額呈下降趨勢。米內網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年國內重點省市公立醫(yī)院艾塞那肽用藥金額跌至839萬元，同比上一年下滑了42.90%，僅占據(jù)GLP-1市場2.7%。2021年，其在國內重點省市公立醫(yī)院的銷售額有所回漲，為1037萬元。

由于糖尿病屬于慢性疾病，患者需要長期甚至終身用藥，因此糖尿病藥市場規(guī)模逐年上升。目前，糖尿病藥市場已經(jīng)成為僅次于腫瘤用藥的第二大藥品市場。根據(jù)Frost&Sullivan數(shù)據(jù)顯示，2021年全球糖尿病藥物市場規(guī)模達到739億美元，我國糖尿病藥物市場規(guī)模達到746億元，預計2024年達到千億級市場。由此可見，艾塞那肽還是有著不錯的市場空間。

但是，在這個極具吸引力的千億市場里，隨著藥物類型不斷增加，涌入玩家愈多，競爭也愈發(fā)激烈。截至目前，全球共有8款GLP-1激動劑(不含復方制劑) 獲批上市。雖然已有8款GLP-1激動劑上市，但全球GLP-1激動劑市場卻是高度集中，諾和諾德的利拉魯肽、司美格魯肽以及禮來的度拉糖肽三款產(chǎn)品占據(jù)著約90%左右的市場份額。因此，艾塞那肽想在GLP-1市場中擴大份額，目前看來不是那么容易。




編輯：Rae