不可不知！116個(gè)大品種陸續(xù)集采！事關(guān)近千家藥企生存競(jìng)爭(zhēng)
2022/11/1   來(lái)源：醫(yī)藥健康地方臺(tái)  閱讀數(shù)：

10月27日，福建省醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于公布2022年福建省藥品集中帶量采購(gòu)企業(yè)產(chǎn)品名單及開(kāi)展正式報(bào)價(jià)的通知》，對(duì)9月6日宣布計(jì)劃納入集采的50個(gè)品種進(jìn)行正式報(bào)價(jià)。

10月28日，河北省醫(yī)保局發(fā)布《河北省化學(xué)藥品、生物制劑集中帶量采購(gòu)文件（HBYPJC-2022-01）》的公告，開(kāi)啟對(duì)51種藥品的集采，包括普通化學(xué)仿制藥（原研藥、參比制劑、通過(guò)一致性評(píng)價(jià)藥品、視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)藥品可自愿參加）和生物制劑。

同日，江西省醫(yī)藥采購(gòu)服務(wù)平臺(tái)發(fā)布《十五�。▍^(qū)、市、兵團(tuán)）聯(lián)盟藥品集中帶量采購(gòu)文件（征求意見(jiàn)稿）》，擬對(duì)15個(gè)非過(guò)評(píng)品種進(jìn)行帶量采購(gòu)。

醫(yī)藥地方臺(tái)梳理發(fā)現(xiàn)，僅這幾日就有116個(gè)大品種納入集采。福建省本輪集采納入的品種有涉亮丙瑞林注射劑、復(fù)方醋酸鈉林格注射劑、二甲雙胍格列吡嗪、頭孢唑肟等化藥產(chǎn)品，以及地衣芽孢桿菌活菌、雙歧桿菌三聯(lián)活菌、重組人凝血因子Ⅷ、重組人生長(zhǎng)激素4個(gè)生物制劑等；河北省醫(yī)保局發(fā)布《河北省化學(xué)藥品、生物制劑集中帶量采購(gòu)文件（HBYPJC-2022-01）》的公告涉及有法莫替丁、本唑西林、倍他司汀、雷尼替汀、烏拉地爾、促肝細(xì)胞生長(zhǎng)素、骨瓜提取物等注射劑，阿昔莫司、尼可地爾、膽麟膽堿等口服常釋劑型，二甲硅油口服散劑等；江西省醫(yī)藥采購(gòu)品種則包括苯唑西林、維生素D、胰激肽原酶等。

僅從福建集采報(bào)名符合申報(bào)規(guī)則的企業(yè)及產(chǎn)品名單來(lái)看，此次正式報(bào)價(jià)的50個(gè)品種共包括290個(gè)品規(guī)不同或來(lái)自不同廠家的藥品，涉及齊魯、揚(yáng)子江、哈藥、賽諾菲等知名藥企。加上河北、江西及聯(lián)盟的產(chǎn)品集采參與報(bào)價(jià)企業(yè)近千家。

側(cè)重各異的各省規(guī)則細(xì)節(jié)

河北省本輪采購(gòu)周期為兩年，采購(gòu)周期內(nèi)第1個(gè)采購(gòu)年度約定采購(gòu)量由醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報(bào)，約定采購(gòu)量原則上不少于采購(gòu)文件發(fā)布之日前一年內(nèi)全省各醫(yī)療機(jī)構(gòu)同通用名同劑型藥品實(shí)際采購(gòu)量的60%。

集中采購(gòu)所涉藥品差比價(jià)關(guān)系參照現(xiàn)有規(guī)則，根據(jù)劑型、規(guī)格（裝量差異按照含量差比價(jià)計(jì)算）、包裝數(shù)量計(jì)算，不考慮包裝材料差異，不考慮大容量注射液、凍干粉針、溶媒結(jié)晶粉針與小容量注射劑的差異。

在價(jià)格方面，企業(yè)申報(bào)藥品價(jià)格須不高于本采購(gòu)文件發(fā)布之日前1年內(nèi)本企業(yè)本藥品在全國(guó)省級(jí)集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)的最低掛網(wǎng)價(jià)格（非集中帶量采購(gòu)價(jià)格），且不高于本企業(yè)本藥品全國(guó)省級(jí)、省際聯(lián)盟以及省際或省內(nèi)地（市）級(jí)聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)中選最低價(jià)格(含已產(chǎn)生中選結(jié)果未執(zhí)行的價(jià)格)。

此外，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用非中選藥品情況進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)控等措施也將督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先使用中選藥品，推動(dòng)集采落地。

江西省則對(duì)15個(gè)非過(guò)評(píng)品種進(jìn)行帶量采購(gòu)。由于此類藥品缺乏質(zhì)量與療效評(píng)審的“金指標(biāo)”，為避免在帶量采購(gòu)中出現(xiàn)“劣幣逐良幣”的問(wèn)題，江西聯(lián)盟此次采用“雙信封”綜合評(píng)審和“一品雙中選”規(guī)則，綜合評(píng)審得分＝經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)得分×60%+商務(wù)標(biāo)得分×40%。

各品種首年約定采購(gòu)量按以下規(guī)則確定：

一家企業(yè)中選的，取首年約定采購(gòu)量基數(shù)的50%為首年約定采購(gòu)量；

兩家中選的，取首年約定采購(gòu)量基數(shù)的75%為首年約定采購(gòu)量，其中50%作為最低價(jià)中選企業(yè)的首年約定采購(gòu)量，25%作為最高分中選企業(yè)的首年約定采購(gòu)量。

福建省此次集采涵蓋福建省所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)，醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)可自愿參加。中選結(jié)果執(zhí)行的12個(gè)月內(nèi)，各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)將優(yōu)先使用中選品種，使用量原則上不少于同組使用總量的60%。

正式報(bào)價(jià)將區(qū)分A、B組分組競(jìng)價(jià)，一次報(bào)價(jià)，中選規(guī)則與以往相差不大。

總體來(lái)看，報(bào)價(jià)低或降幅大的企業(yè)中選概率更大，但如果有企業(yè)出現(xiàn)以低于成本的價(jià)格惡意申報(bào)或相互串通申報(bào)等行為，將被列入違規(guī)名單。

進(jìn)入違規(guī)名單后，相關(guān)企業(yè)在藥品集中帶量采購(gòu)的申報(bào)、中選、配送資格將被取消，情節(jié)嚴(yán)重取消該企業(yè)兩年內(nèi)參與福建省藥品采購(gòu)活動(dòng)的資格。

洞察藥品帶量采購(gòu)變革趨勢(shì)

國(guó)家醫(yī)保局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，目前國(guó)采共計(jì)294個(gè)品種，占公立醫(yī)院化藥和生物藥采購(gòu)金額35%。帶量采購(gòu)的效果顯而易見(jiàn)。根據(jù)衛(wèi)健委等數(shù)據(jù)顯示，VBP后，患者門(mén)診次均費(fèi)用及住院人均費(fèi)用均有增長(zhǎng)，2020年次均門(mén)診費(fèi)用同比增長(zhǎng)11.30%，人均住院費(fèi)用年度同比增長(zhǎng)8.4%。打開(kāi)結(jié)構(gòu)來(lái)看，帶量采購(gòu)的紅利及空間迅速被檢查費(fèi)用和其他費(fèi)用所取代，但這恰恰反映出帶量采購(gòu)的及時(shí)性與準(zhǔn)確性。對(duì)每個(gè)人醫(yī)藥人來(lái)說(shuō)，既要客觀面對(duì)成績(jī)也要冷靜應(yīng)對(duì)得失。正因如此，改革永遠(yuǎn)在路上，前進(jìn)的方向一旦明確，便要堅(jiān)定不移地持續(xù)推進(jìn)下去，作為三醫(yī)環(huán)節(jié)的重要一環(huán)，帶量采購(gòu)將在調(diào)整結(jié)構(gòu)方面，發(fā)揮更加突出的作用。

從2018年以來(lái)，帶量采購(gòu)正在經(jīng)歷三個(gè)過(guò)程，分別是"割除雜草"、"斧底抽薪"、"洗削更革"。

帶量采購(gòu)牽一發(fā)而動(dòng)全身，如何將事關(guān)"醫(yī)、患、企"等多方利益的事情辦好，考驗(yàn)著上上下下的智慧。

割除雜草階段，先后聚焦國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)出臺(tái)了相關(guān)配套政策，覆蓋范圍方面，4+7共計(jì)11個(gè)城市至全國(guó)擴(kuò)圍，步步為營(yíng)，局部成熟，全面突破。品類方面，選擇了快速上量效果明顯的化藥，數(shù)量方面，國(guó)采從25個(gè)起步，地采初步每個(gè)省以30-50個(gè)左右起步。在互相融合、借鑒配合、密切協(xié)作的步調(diào)下，2019-2020這兩年，國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)邊做邊學(xué)、邊學(xué)邊調(diào)，規(guī)則持續(xù)優(yōu)化。省級(jí)層面，鼓勵(lì)模式創(chuàng)新、加快項(xiàng)目推進(jìn)，涌現(xiàn)出了江西、福建等集采優(yōu)秀典型省份。從第一步來(lái)看，雜草基本上割除，只要有局部成長(zhǎng)過(guò)盛露頭就割，但沒(méi)有完全剔根，招采組織層面還是希望讓廣大的企業(yè)接觸"痛感"，在有限的過(guò)渡期內(nèi)抓緊自我轉(zhuǎn)型、自我調(diào)整。

斧底抽薪階段，割除雜草其實(shí)與揚(yáng)湯止沸無(wú)異，操作起來(lái)容易，成本相對(duì)較低。但第二步最難走的就是釜底抽薪，則是難上加難。但招采組織部門(mén)沒(méi)有退卻，2020年7月初步形成了500個(gè)全國(guó)范圍內(nèi)的帶量采購(gòu)建議清單，2021年1月，國(guó)務(wù)院辦公廳下發(fā)了《關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購(gòu)工作常態(tài)化制度化開(kāi)展的意見(jiàn)》，其中提及將帶量采購(gòu)常態(tài)化、制度化。帶量采購(gòu)明顯掛檔加速擴(kuò)面，藥品集采在化學(xué)藥、中成藥、生物藥三大板塊全方位開(kāi)展，除了化藥之外，國(guó)采胰島素專項(xiàng)已經(jīng)開(kāi)展，降幅成效顯著。中成藥以湖北和廣東兩個(gè)聯(lián)盟為突破口分別牽頭開(kāi)展了一批專項(xiàng)集采，并以湖北聯(lián)盟為依托組織第二批聯(lián)盟集采。國(guó)家組織與省際聯(lián)盟相互融合格局基本趨于穩(wěn)定，同時(shí)，藥店在帶量采購(gòu)中的角色也由原來(lái)的"觀察員"轉(zhuǎn)變成為"參與者"，參與度越來(lái)越強(qiáng)，除了國(guó)采之外，像江蘇、廣東等地方集采，藥店角色越來(lái)越重要。

從2020至2022這三年，帶量采購(gòu)從500至620，再到350、100，數(shù)量總體保持不變，變的是每年任務(wù)完成的目標(biāo)值更加細(xì)化與精準(zhǔn)，就像KPI指標(biāo)，牢牢地鎖定在地方醫(yī)保局的檔案卡上。給企業(yè)的影響是，隨著帶量采購(gòu)的加速推進(jìn)，藥企深刻感受到只有持續(xù)放大產(chǎn)品價(jià)值屬性才是正道，削減費(fèi)用、降低成本，藥企只有在產(chǎn)品研發(fā)、質(zhì)量上不斷提升，適應(yīng)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)的發(fā)展趨勢(shì)，才能有更好的出路。

洗削更革階段，洗削更革，大道至簡(jiǎn)。帶量采購(gòu)在階段性取得成效的基礎(chǔ)上，繼續(xù)大刀闊斧地進(jìn)行改革，將是不可逆轉(zhuǎn)的趨勢(shì)，也是最難最艱苦的一公里。總體來(lái)看，國(guó)采至地采，各地落實(shí)效果明顯，但仍然有個(gè)別省份、地方集采落實(shí)差強(qiáng)人意，標(biāo)內(nèi)標(biāo)外兩張皮，院外院內(nèi)兩重天。從木桶理論角度來(lái)看，最短的那塊木板要彌補(bǔ)，而如何彌補(bǔ)，恐怕還需要頂層設(shè)計(jì)方面進(jìn)行強(qiáng)有力的制度約束與行政干預(yù)。

風(fēng)物長(zhǎng)宜放眼量，帶量采購(gòu)正在路上。帶量采購(gòu)三大變化階段，與常態(tài)化、制度化的形成息息相關(guān)。實(shí)現(xiàn)降價(jià)降費(fèi)、改善行業(yè)生態(tài)、助力公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)改革、提升醫(yī)藥價(jià)格治理現(xiàn)代化水平是開(kāi)展帶量采購(gòu)的初心與目標(biāo)，對(duì)企業(yè)來(lái)說(shuō)，不但要低頭拉車，更要仰望星空，了解政策，無(wú)論政策變幻風(fēng)云，只要堅(jiān)定信心，就沒(méi)有克服不了的困難，就沒(méi)有借不了的芭蕉扇，也就沒(méi)有過(guò)不去的火焰山。




編輯：Rae