“相對于一、二代胰島素,三代胰島素的血糖控制更好、低血糖風險更低,且注射時間更靈活,但很多糖尿病患者過去因顧及費用更貴問題不會選三代,國家組織胰島素專項集采中選結果落地執(zhí)行后,胰島素價格大大下降,一些患者開始使用比二代更便宜的三代,更好地進行血糖控制!庇性簝热耸咳缡钦f道。
第六批胰島素集采已在全國落地
2021年11月26日,全國第六批胰島素專項集中采購啟動,本次集采包括胰島素二代和三代在內,共涉及81個品種。結果顯示,共有11家企業(yè)的42個產(chǎn)品擬中選,平均降幅達到48%,企業(yè)報價高的降幅甚至超過了73%。集采后,預計每年節(jié)省胰島素費用約90億元,大大減輕患者費用負擔。
擬中選的42個產(chǎn)品既有進口胰島素,也有國產(chǎn)胰島素,其中,國產(chǎn)胰島素企業(yè)甘李藥業(yè)與聯(lián)邦制藥各有6個產(chǎn)品中標,通化東寶有4個,另外,合肥天麥、東陽光藥、萬邦生化、海正藥業(yè)分別有3個、2個、2個、1個?鐕幤笾僦Z和諾德表現(xiàn)也比較突出,共有7個產(chǎn)品中標,禮來5個,波蘭佰通3個,賽諾菲2個。
從中國胰島素市場格局看,過去主要由諾和諾德、賽諾菲、禮來這三家跨國藥企,以及國產(chǎn)廠家甘李藥業(yè)、通化東寶、聯(lián)邦制藥維持“3+3”市場格局,其中三家跨國藥企占據(jù)了大部分的中國市場。隨著第六批胰島素集采的落地,降價壓力較小、有望保留更多利潤空間的國產(chǎn)胰島素企業(yè)更具備機會,未來國產(chǎn)胰島素市場占比或有望得到提升,打破市場原有的格局。
我國糖尿病患者數(shù)量眾多,目前已經(jīng)超過1.1億,且在人口老齡化加劇背景下,國內糖尿病患病率還在提升。根據(jù)2015-2017年進行的一項全國流行病學調查顯示,中國成人糖尿病患病率已經(jīng)由1980年的0.67%上升至11.2%,足足增長了16.7倍。可見,我國糖尿病治療藥物市場具有廣闊的發(fā)展前景,而胰島素作為降糖藥大品種,也將迎來巨大的市場空間。
中標藥企積極擴產(chǎn)改造
集采落地后,加上市場對胰島素的需求不斷擴張,產(chǎn)能不足成為中標企業(yè)面臨的一道難題。為了滿足產(chǎn)能需求,一些中標企業(yè)積極擴產(chǎn)改造。
比如,7個胰島素產(chǎn)品中標國家集采的聯(lián)邦制藥,其在今年三月進行了頭一次擴產(chǎn)改造。據(jù)悉,改造完成后,門冬胰島素原料藥生產(chǎn)效率成功從“三天一批”縮短到“兩天一批”。考慮到市場對胰島素的需求,而大規(guī)模生產(chǎn)車間還未正式投產(chǎn),公司表示車間全員必將秉承頭一次改造的成功理念,繼續(xù)明確目標,保質保量完成任務。
跨國藥企賽諾菲擴產(chǎn)更早,公司在2020年斥資2億元新建甘精胰島素注射液新制劑生產(chǎn)線,建成后預計年產(chǎn)能可達4800萬支。2021年6月,公司再次宣布投資2億元,對該項目進行擴產(chǎn)。
值得一提的是,相比于化藥,胰島素的生產(chǎn)壁壘會更高,生產(chǎn)周期也更長,并且企業(yè)產(chǎn)能發(fā)生較大變化時所需要的報批手續(xù)較為復雜,因此,業(yè)內預計藥企難以在短時間內擴大產(chǎn)能。
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