超200億元抗貧血用藥市場(chǎng)，國(guó)內(nèi)藥企積極布局
2022/10/24   來源：制藥網(wǎng)  閱讀數(shù)：

臨床上，貧血一般指外周血中血紅蛋白的濃度低于患者同年齡組、同性別和同地區(qū)的正常標(biāo)準(zhǔn)。貧血主要分為缺鐵性貧血、出血性貧血、溶血性貧血、巨幼紅細(xì)胞性貧血和再生障礙性貧血五大類，其中缺鐵性貧血是臨床上尤為常見的一種類型。兒童、婦女、孕婦和老人是貧血的多發(fā)人群。數(shù)據(jù)顯示，目前我國(guó)65歲以上人群貧血發(fā)病率超過20%，其中85歲以上老年人貧血發(fā)病率更高。

《國(guó)民營(yíng)養(yǎng)計(jì)劃(2017—2030年)》指出，降低人群貧血率是未來十余年內(nèi)居民營(yíng)養(yǎng)健康的重要目標(biāo)之一。在人口老齡化的背景下，我國(guó)抗貧血用藥市場(chǎng)總規(guī)模保持穩(wěn)定的增長(zhǎng)，2021年已達(dá)到264.5億元，預(yù)計(jì)2022年中國(guó)抗貧血用藥市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)269.75億元。面對(duì)可觀的市場(chǎng)空間，不少國(guó)內(nèi)藥企積極布局，今年以來新動(dòng)作、好消息不斷。

例如，6月21日，九典制藥發(fā)布公告，公司于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)下發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》，公司產(chǎn)品“琥珀酸亞鐵片”通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。琥珀酸亞鐵片是用于預(yù)防及治療缺鐵性貧血常用且安全有效的藥物。截至本公告日，公司為國(guó)內(nèi)第2家通過琥珀酸亞鐵片一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)。

5月10日，翰森制藥公布，由其附屬豪森藥業(yè)自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥「培莫沙肽注射液」(原名稱：培化西海馬肽注射液)的新適應(yīng)癥上市許可申請(qǐng)，獲國(guó)家藥監(jiān)局受理，擬用于治療未接受促紅細(xì)胞生成素治療的非透析慢性腎病患者的貧血。

3月份，三生制藥發(fā)布公告，由公司研制的重組紅細(xì)胞生成刺激蛋白注射液(rESP，CHO細(xì)胞)目前正在進(jìn)行“比較靜脈注射重組紅細(xì)胞生成刺激蛋白注射液(CHO細(xì)胞)與益比奧在血液透析的慢性腎功能衰竭貧血患者中維持治療的有效性及安全性的多中心、隨機(jī)、平行對(duì)照III期臨床試驗(yàn)”，已于近日完成首例受試者入組，并根據(jù)方案順利完成第一次給藥。

1月4日，信立泰提交了恩那司他片的3類仿制上市申請(qǐng)。據(jù)悉，該產(chǎn)品是由公司2019年從日本JAPAN TOBACCO INC.引進(jìn)，是一種抗腎性貧血口服小分子創(chuàng)新制劑，已開發(fā)的適應(yīng)證為腎性貧血。若成功獲批上市，該藥將成為國(guó)內(nèi)第二個(gè)上市的HIF-PHI(脯氨酰羥化酶抑制劑)藥物。有券商曾預(yù)測(cè)，恩那司他片的峰值銷售額有望超過30億元。

另外在今年2月，我國(guó)抗貧血藥頭部企業(yè)西點(diǎn)藥業(yè)上市。據(jù)悉，該企業(yè)同時(shí)涉足原料藥和藥品制劑兩條賽道，公司目前其九成的營(yíng)收來自于藥品制劑，核心產(chǎn)品包括復(fù)方硫酸亞鐵葉酸片(商品名為 “益源生”)、利培酮口崩片(商品名為“可同”)，分別為抗貧血用藥、抗精神病用藥，兩款藥物的銷售收入占其整體營(yíng)收的八成以上，且在所屬賽道的市場(chǎng)份額均不低。

除了上述藥企以外，振東制藥等國(guó)內(nèi)藥企也有發(fā)力抗貧血藥百億市場(chǎng)，隨著更多新藥進(jìn)展的推進(jìn)和獲批上市，將給國(guó)內(nèi)廣大貧血患者帶來更多新的治療選擇。




編輯：Rae