國內抗HIV領域創(chuàng)新藥正崛起，年底將迎來一款新藥！
2022/10/21   來源：制藥網  閱讀數(shù)：

艾滋病是一項重要的公共衛(wèi)生問題，有數(shù)據統(tǒng)計，截至2021年10月底，我國報告現(xiàn)存HIV感染者約114萬人，較2020年新增約9萬人。有機構預計，到2027年我國實際感染人數(shù)將超過200萬。廣大的患者群體存在尚未被滿足的治療需求。目前中國抗 HIV藥物市場規(guī)模約15-20億元，隨著患者基數(shù)的增加、診斷率和治療率的提高、醫(yī)保支付能力的提高以及自費人群的逐漸增多，我國抗 HIV藥物市場規(guī)模將迅速增長，預計到2027年將超過110億元。面對龐大的市場藍海，近年來不止跨國藥企，本土藥企也在加速布局，國內抗HIV領域創(chuàng)新藥正在崛起。

據悉，自2021年6月艾滋病1類創(chuàng)新藥艾邦德(艾諾韋林片)上市后，艾迪藥業(yè)又一款“抗艾”新藥艾諾米替片有望年內獲批上市。

艾諾米替片是由艾迪藥業(yè)自主研發(fā)的以艾諾韋林為基礎的抗艾三合一復方單片制劑，其針對初治患者的新藥上市申請于 2021 年 5 月獲 NMPA 受理。據介紹，該藥可以確保療效、提高安全性，并且只需一天一片，可顯著增加依從性，減輕感染者服藥負擔，也將為臨床醫(yī)生和患者帶來更多的治療選擇。

2021年12月，艾邦德已通過醫(yī)保談判進入國家醫(yī)保目錄，助力提高臨床用藥的先進性和可及性、推動國內抗HIV治療方案的整體提升。專業(yè)分析人士曾表示稱，艾邦德上市后有望持續(xù)保持自身優(yōu)勢，實現(xiàn)老藥更新?lián)Q代和進口替代。而對于年底將上市的艾諾米替片，公司曾表示，該產品若順利完成臨床研究并獲批上市，將有助于為國內艾滋病感染者提供一個與國際同步的新選擇，滿足國內大眾日益增長的醫(yī)療需求。

除了艾迪藥業(yè)，國內還有包括前沿生物、真實生物等不少本土藥企在抗HIV藥物研發(fā)領域布局，且創(chuàng)新成果豐碩。今年7月21日，河南真實生物的1類新藥阿茲夫定片獲批上市，據統(tǒng)計，這也是今年第16款獲批上市的國產1類新藥，且是第三款獲批上市的國產抗艾滋病創(chuàng)新藥。

在研抗艾創(chuàng)新藥品種中，前沿生物的FB1002(艾可寧+3BNC117聯(lián)合療法)也被認為具有較大潛力，這是由艾可寧聯(lián)合3BNC117抗體組成的兩藥組合，為長效、注射、雙靶點融合抑制劑，擬每2周-4周給藥一次，是一款聚焦全球市場的抗HIV在研新藥。正在探索“多重耐藥、維持療法、免疫治療和預防”多種適應癥。

為降低艾滋病患者負擔，讓患者用上新藥，目前包括艾可寧、艾邦德等不少創(chuàng)新的抗艾藥物已被納入醫(yī)保，滿足患者治療需求，提高療效、安全性并改善生活質量。方正證券在研報中指出， 目前國家集中采購免費治療方式正在向“政府免費治療+醫(yī)保支付+自費市場”相結合的支付方式轉變，其中醫(yī)保及自費藥物市場規(guī)模有望進一步擴大。預計到2027年，國內抗艾滋病藥物格局中，醫(yī)保支付渠道可占六成左右，政府免費治療渠道和高端自費市場渠道各自約占兩成。




編輯：Rae