這幾款重磅藥物有望第四季度獲批
2022/10/13   來(lái)源：新京報(bào)  閱讀數(shù)：

2021年，國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)81款新藥上市，相較于2020年的48款新藥，增加33款，提速明顯。其中，腫瘤藥、罕見(jiàn)病藥受到廣泛關(guān)注，是獲批新藥比較集中的領(lǐng)域。Insight數(shù)據(jù)庫(kù)此前篩選，有20款重磅新藥有望2022年在國(guó)內(nèi)獲批上市。截至目前，已有新冠口服藥等多款重磅藥物獲批。在2022年的最后一個(gè)季度，還有哪些創(chuàng)新藥值得期待？

1.利柏西利

利柏西利是全球第2款獲批上市的CDK4/6抑制劑，已在美國(guó)獲批多個(gè)適應(yīng)癥，包括與芳香化酶抑制劑聯(lián)合，用于絕經(jīng)前/圍絕經(jīng)期以及絕經(jīng)后激素受體（HR）陽(yáng)性、人表皮生長(zhǎng)因子受體2（HER2）陰性晚期或轉(zhuǎn)移性女性乳腺癌患者等。數(shù)據(jù)顯示，該藥2020年全球銷(xiāo)售額達(dá)到6.87億美元。利柏西利已于2021年10月在國(guó)內(nèi)報(bào)產(chǎn)，預(yù)計(jì)今年第四季度有望獲批。

2.維博妥珠單抗

維博妥珠單抗是羅氏旗下基因泰克利用西雅圖遺傳學(xué)公司的ADC技術(shù)開(kāi)發(fā)的一款B細(xì)胞抗原受體復(fù)合物相關(guān)蛋白β鏈（CD79b）靶向抗體偶聯(lián)藥物（ADC），由人源化抗CD79b抗體與小分子微管抑制劑MMAE（單甲基阿司他丁E）偶聯(lián)而成。2019年6月，維博妥珠單抗被FDA批準(zhǔn)聯(lián)合苯達(dá)莫司汀和利妥昔單抗，用于復(fù)發(fā)或難治性彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤，這也是全球首款用于彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤的ADC療法。維博妥珠單抗于2021年12月在國(guó)內(nèi)報(bào)產(chǎn)。

3. Mobocertinib

Mobocertinib是武田研發(fā)的一種新型、高選擇性靶向于EGFR和人表皮生長(zhǎng)因子受體2（HER2）20號(hào)外顯子插入突變的小分子酪氨酸激酶抑制劑（TKI），2021年9月被FDA加速批準(zhǔn)用于治療攜帶EGFR 20號(hào)外顯子插入突變并且接受鉑類(lèi)藥物化療后疾病進(jìn)展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者。2021年7月，Mobocertinib在國(guó)內(nèi)報(bào)產(chǎn)，隨后被納入優(yōu)先審評(píng)，擬定適應(yīng)癥為：既往接受過(guò)化療且攜帶表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）20號(hào)外顯子插入突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者。




編輯：Rae