警惕！在朋友圈賣藥，被罰了150萬！
2022/10/5   來源：藥店頭條  閱讀數(shù)：

3人違反刑法，1人被罰150萬元！

2020年6月，當(dāng)?shù)厥袌霰O(jiān)管局接到舉報，稱一家食雜店販賣假藥“咳喘散”，后經(jīng)查，上述咳喘散被認定為藥品，但未達到刑事起訴標準。當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門依法對當(dāng)事人未取得藥品經(jīng)營許可證銷售藥品（咳喘散）的行為予以立案。

據(jù)悉，當(dāng)事人自2019年9月份起購進咳喘散共140袋，其中80袋自用，60袋通過微信銷售。當(dāng)事人銷售上述藥品未取得藥品經(jīng)營許可證等相關(guān)合法手續(xù)，上述藥品也未取得藥品批準文號。

依據(jù)《藥品管理法》第一百一十五條和第一百二十四條規(guī)定，市場監(jiān)管部門責(zé)令當(dāng)事人改正違法行為，沒收違法所得1.44萬元，并處罰款150萬元，罰沒款共計151.44萬元。

除此之外，在公布的案例中，有3人行為均違反《刑法》，涉嫌構(gòu)成妨害藥品管理罪。

今年3月15日 ，廈門市市場監(jiān)管局接到舉報，稱其通過微信向網(wǎng)名為“莆田蜂蜜燕窩蟲草滋補品干貨鋪”的人購買了“痛風(fēng)酒”（價格480元）、“咳喘散”（價格200元）、“濃縮壯陽丸”（價格200元）等3種藥品，收到藥后，發(fā)現(xiàn)以上3種藥品外包裝上都沒有藥品批準證明文件，懷疑是假藥。

經(jīng)查，當(dāng)事人銷售的產(chǎn)品外包裝上標有功能、主治、用法用量等文字內(nèi)容。鑒定后，監(jiān)管部門在咳喘散中檢出氯苯那敏、溴已新成分，在“濃縮壯陽丸”中檢出西地那非成分，“痛風(fēng)酒”檢出保泰松成分。

該微信號注冊登記者銷售未取得藥品相關(guān)批準證明文件生產(chǎn)、進口的藥品的行為違反《刑法》，涉嫌構(gòu)成妨害藥品管理罪。

此外，銷售“三無”養(yǎng)生酒也會涉嫌構(gòu)成妨害藥品管理罪。2022年4月，接群眾舉報，蔡某等人從網(wǎng)上購買白酒、中藥材等原料生產(chǎn)藥酒“養(yǎng)生酒（保健型）”，在網(wǎng)上（微信朋友圈）宣傳該產(chǎn)品具有治療痛風(fēng)功能并對外銷售。

經(jīng)調(diào)查，該產(chǎn)品未標示生產(chǎn)日期、批號、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)地址，也未標示國家藥品監(jiān)督管理局批準的藥品注冊證。產(chǎn)品外包裝及說明書中了標示適應(yīng)癥、主要成份、用法用量等內(nèi)容。經(jīng)研判，涉案產(chǎn)品符合《藥品管理法》第二條第二款規(guī)定的藥品定義，應(yīng)依法定性為藥品。經(jīng)檢驗，在該產(chǎn)品中檢出吡羅昔康、保泰松兩種化學(xué)藥。

最終判定，蔡某等人在未取得藥品相關(guān)批準證明文件生產(chǎn)藥品“養(yǎng)生酒（保健型）”的行為涉嫌違反了《藥品管理法》的規(guī)定，且檢出化學(xué)藥成分吡羅昔康和保泰松，當(dāng)事人的行為違反《刑法》，涉嫌構(gòu)成妨害藥品管理罪。

可能涉及哪些違規(guī)？

梳理發(fā)現(xiàn)，上述案例當(dāng)事人觸犯的法律有《刑法》的妨害藥品管理罪、《藥品管理法》的未取得藥品經(jīng)營許可證銷售藥品罪等，而違法事實的判定和實施又會涉及《行政處罰法》的相關(guān)原則，如行政處罰公開公正原則、處罰與教育結(jié)合原則等。具體如下：

《刑法》第一百四十一條 生產(chǎn)、銷售假藥罪，生產(chǎn)、銷售假藥的，處3年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金。致人死亡或者有其他特別嚴重情節(jié)的，處10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)。

《刑法》第一百四十二條之一 妨害藥品管理罪，違反藥品管理法規(guī)，有下列情形之一，足以嚴重危害人體健康的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處罰金；對人體健康造成嚴重危害或者有其他嚴重情節(jié)的，處3年以上7年以下有期徒刑，并處罰金：

（一）生產(chǎn)、銷售國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門禁止使用的藥品的；

（二）未取得藥品相關(guān)批準證明文件生產(chǎn)、進口藥品或者明知是上述藥品而銷售的；

（三）藥品申請注冊中提供虛假的證明、數(shù)據(jù)、資料、樣品或者采取其他欺騙手段的；

（四）編造生產(chǎn)、檢驗記錄的。

有前款行為，同時又構(gòu)成本法第一百四十一條（生產(chǎn)、銷售、提供假藥罪）、第一百四十二條（生產(chǎn)、銷售、提供劣藥罪）規(guī)定之罪或者其他犯罪的，依照處罰較重的規(guī)定定罪處罰。

《藥品管理法》第二條第二款 本法所稱藥品，是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥、化學(xué)藥和生物制品等。

《藥品管理法》第五十一條從事藥品批發(fā)活動，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，取得藥品經(jīng)營許可證。從事藥品零售活動，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地縣級以上地方人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，取得藥品經(jīng)營許可證。無藥品經(jīng)營許可證的，不得經(jīng)營藥品。

《藥品管理法》第一百一十五條 未取得藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證生產(chǎn)、銷售藥品的，責(zé)令關(guān)閉，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品（包括已售出和未售出的藥品，下同）貨值金額15倍以上30倍以下的罰款；貨值金額不足10萬元的，按10萬元計算。

根據(jù)新修訂的《藥品管理法》第一百二十四條規(guī)定，對于“未取得藥品批準證明文件生產(chǎn)、進口藥品”等情形，應(yīng)給予相應(yīng)的行政處罰，“未經(jīng)批準進口少量境外已合法上市的藥品，情節(jié)較輕的，可以依法減輕或者免予處罰。

另外，根據(jù)《行政處罰法》第五條 行政處罰遵循公正、公開的原則。設(shè)定和實施行政處罰必須以事實為依據(jù)，與違法行為的事實、性質(zhì)、情節(jié)以及社會危害程度相當(dāng)。對違法行為給予行政處罰的規(guī)定必須公布；未經(jīng)公布的，不得作為行政處罰的依據(jù)。

《行政處罰法》第六條實施行政處罰，糾正違法行為，應(yīng)當(dāng)堅持處罰與教育相結(jié)合，教育公民、法人或者其他組織自覺守法。

此類案件帶給藥店的啟示

近年來，許多藥店致力于打造私域流量，公眾號、朋友圈成為流量運營陣地。但需注意，在公眾號、朋友圈發(fā)賣藥相關(guān)廣告也有可能違法，涉嫌發(fā)布虛假廣告等。

2019年12月13日經(jīng)國家市場監(jiān)督管理總局審議通過《藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》（下稱辦法）第三條規(guī)定，藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告應(yīng)當(dāng)真實、合法，不得含有虛假或者引人誤解的內(nèi)容。廣告主應(yīng)當(dāng)對藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告內(nèi)容的真實性和合法性負責(zé)，不得發(fā)布含有虛假或者引人誤解的內(nèi)容。

今年8月，濟南市通報了近期檢查中發(fā)現(xiàn)的涉醫(yī)藥的單位違規(guī)行為，其中，某醫(yī)療保健品公司未經(jīng)審查發(fā)布廣告。該行為違反《辦法》第二十條規(guī)定，未按照審查通過的內(nèi)容發(fā)布藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告，最終監(jiān)管部門執(zhí)行罰款1300元。

這些年以來，為了守護藥品安全，醫(yī)藥行業(yè)監(jiān)管不斷加嚴。近日剛剛出臺的《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》也為處方藥等相關(guān)藥品的線上銷售劃定了紅線，裁定了范圍，這也在提醒著行業(yè)，無論是線下經(jīng)營還是網(wǎng)上售藥，合規(guī)經(jīng)營是企業(yè)發(fā)展的根本，否則很可能會在“坑”里栽跟斗。




編輯：Rae