大批處方藥轉(zhuǎn)為非處方藥，多為中成藥
2022/9/27   來源：制藥網(wǎng)  閱讀數(shù)：

近期，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告稱，根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》的規(guī)定，經(jīng)國家藥監(jiān)局組織論證和審核，散痛舒膠囊由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。品種名單及非處方藥說明書范本一并發(fā)布。

通過檢索發(fā)現(xiàn)，該品種有兩個(gè)批文，生產(chǎn)企業(yè)分別為云南盤龍?jiān)坪Ｋ帢I(yè)有限公司、湖南本草制藥有限責(zé)任公司。處方藥和非處方藥有什么區(qū)別？從購買途徑來看，處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用；非處方藥則可自行判斷，去藥店購買和使用。當(dāng)處方藥轉(zhuǎn)為非處方藥(OTC)，一般有利于為相關(guān)藥企帶來更多銷量增長的可能，也方便了患者線下藥店和線上電商平臺(tái)買藥，并可以達(dá)到節(jié)約國家醫(yī)保資金的目的。

業(yè)內(nèi)認(rèn)為，散痛舒膠囊系中成藥品種，該產(chǎn)品處轉(zhuǎn)非，或有望獲得更多銷量增長，同時(shí)也將更方便患者線下藥店和線上電商平臺(tái)購買該藥品。

此外，業(yè)內(nèi)梳理發(fā)現(xiàn)，2020年共有40個(gè)處方藥轉(zhuǎn)為非處方藥。而2021年至今，國家藥監(jiān)局也已共發(fā)布了21則處方藥轉(zhuǎn)OTC藥的公告，涉及46種藥品(以產(chǎn)品名稱計(jì))，包括奧美拉唑腸溶片、硫酸氨基葡萄糖鉀片、保婦康凝膠、調(diào)經(jīng)養(yǎng)顏顆粒、蒲地藍(lán)消炎片、紅花逍遙片、聯(lián)苯乙酸凝膠、蘆薈珍珠膠囊、補(bǔ)虛消渴合劑、鹽酸氨溴索緩釋片、疏風(fēng)解毒膠囊、金振顆粒、婦科白鳳膠囊等。

這些處方藥轉(zhuǎn)成非處方藥，說明其安全性是可靠的，有保障的。據(jù)了解，非處方藥根據(jù)安全性可分為甲乙兩類。根據(jù)我國《處方藥與非處方藥分類管理辦法》，OTC雖然可以在藥店購買，但乙類非處方藥安全性更高，乙類藥品除了在藥店出售外，還可在經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門或其授權(quán)的藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的其它商業(yè)企業(yè)(如化妝品店、超市)都可以做零售。換句話說，乙類非處方藥并不局限在藥店銷售。而甲類非處方藥建議在執(zhí)業(yè)藥師的指導(dǎo)下購買、使用，且只有取得許可證的藥店才可以把甲類非處方藥零售給個(gè)人。

值得注意的是，從近年來處方藥轉(zhuǎn)為非處方藥，多為中成藥來看，中成藥顯然已經(jīng)成為OTC市場(chǎng)的熱門品種。分析人士認(rèn)為，這主要是中成藥具備“處轉(zhuǎn)非”先天優(yōu)勢(shì)。一方面，由于中醫(yī)藥受利好政策的支持，加上老齡化加劇，消費(fèi)不斷升級(jí)，多數(shù)人對(duì)于常見病的自我藥療意識(shí)較強(qiáng)；另一方面，多數(shù)人更愿意通過藥店便捷購買自行服用，導(dǎo)致中成藥OTC更易被市場(chǎng)所接受。

未來，對(duì)于相關(guān)藥企而言，隨著中成藥不斷被納入“處轉(zhuǎn)非”，將有望直接觸達(dá)更多消費(fèi)者，帶來產(chǎn)品銷售量增加，并可以使用更為靈活的推廣和銷售方式，從而擴(kuò)大市場(chǎng)份額。

編輯：Rae