這一近200億市場，已有多家本土藥企布局
2022/9/26   來源：制藥網(wǎng)  閱讀數(shù)：

9月21日，福元醫(yī)藥公告稱，公司的鹽酸帕羅西汀腸溶緩釋片獲得國家藥監(jiān)局頒發(fā)的《藥品注冊證書》，成為國內第三家擁有生產(chǎn)該藥資格的企業(yè)。

該產(chǎn)品原研為葛蘭素史克，根據(jù)葛蘭素史克2021年年報數(shù)據(jù)顯示，該藥全球銷售額為1.52億美元。

在國內市場，根據(jù)國家藥監(jiān)局網(wǎng)站信息顯示，包含福元醫(yī)藥在內，中國大陸境內已批準上市的鹽酸帕羅西汀腸溶緩釋片生產(chǎn)企業(yè)有3家。根據(jù)米內網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年國內醫(yī)療市場帕羅西汀銷售總額達5.86億元人民幣，其中鹽酸帕羅西汀腸溶緩釋片銷售總額為5395萬元人民幣。

據(jù)悉，該藥品用于治療成人抑郁癥。截至本公告日，福元醫(yī)藥針對該藥品累計研發(fā)投入為人民幣2364.70萬元(未經(jīng)審計)。

抑郁癥是一種常見的精神類疾病，發(fā)病特點為“情緒低落、思維緩慢、語言動作減少和遲緩”等。抑郁癥患病人群龐大，并且發(fā)病率不斷上升，目前我國的抑郁癥患者超過9500萬，拉動了抗抑郁藥市場規(guī)模的不斷增長。沙利文預計，未來五年，中國抗抑郁藥物行業(yè)樣本醫(yī)院市場規(guī)模將保持12.7%的年復合增長率持續(xù)增長，并將于2022年超過184億元。

面向龐大的市場空間，大批國內藥企都在積極布局，且今年以來新進展不斷。

除了福元醫(yī)藥以外，9月9日，以嶺藥業(yè)在投資者互動平臺上表示，公司已有一款治療抑郁和焦慮癥的獨家專利新藥-解郁除煩膠囊于2021年底獲批上市。據(jù)悉，解郁除煩膠囊，是在臨床經(jīng)驗方基礎上研制的中藥創(chuàng)新藥，處方根據(jù)中醫(yī)經(jīng)典著作《金匱要略》記載的半夏厚樸湯和《傷寒論》記載的梔子厚樸湯化裁而來，開展了隨機、雙盲、陽性對照藥(化學藥品)、安慰劑平行對照、多中心臨床試驗，臨床試驗研究結果顯示可用于輕中度抑郁癥中醫(yī)辨證屬氣郁痰阻、郁火內擾證的治療。

8月15日，一品紅宣布，全資子公司廣州一品紅收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的《藥品注冊證書》，鹽酸文拉法辛緩釋膠囊獲批上市，用于治療抑郁癥(包括伴有焦慮的抑郁癥)及廣泛性焦慮障礙。該藥屬于國家醫(yī)保甲類產(chǎn)品，國家基藥品種。米內網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年文拉法辛在中國城市公立醫(yī)院、縣終端銷售額達12.52億元。

7月，索元生物宣布，在生物標志物指導下DB104(liafensine)用于治療難治性抑郁癥(TRD)的國際多中心臨床Ⅱb期試驗(ENLIGHTEN研究)獲得中國國家藥監(jiān)局批準。DB104是一款first-in-class，可特異性地抑制在抑郁癥中起重要作用的5-羥色胺、去甲腎上腺素、多巴胺的再攝取。

另外，包括東陽光藥、石藥集團、華海藥業(yè)、天士力、恩華藥業(yè)、信立泰等十余家藥企都有產(chǎn)品在臨床試驗階段，預期后續(xù)將有好消息傳來。

業(yè)內表示，抑郁癥領域目前臨床上常用的抗抑郁藥物種類繁多，但該領域一直存在重大未滿足的臨床需求，多年來鮮有新機制藥物上市，非常期待后續(xù)能有更多好藥、新藥上市，給廣大患者帶來更好的治療選擇。




編輯：Rae