醫(yī)保目錄調(diào)整下的中成藥：利好政策密集出臺驅(qū)動集采升級
2022/9/21   來源：21世紀(jì)經(jīng)濟報道  閱讀數(shù)：

在利好政策推動下，近年中成藥被納入國家醫(yī)保目錄和集采的步伐持續(xù)加快。

經(jīng)過一周的公示，9月17日，國家醫(yī)保局正式公布《2022年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調(diào)整通過形式審查的申報藥品名單》，共343種藥品正式通過形式審查，包括198種目錄外西藥和中成藥與145種目錄內(nèi)西藥和中成藥，其中目錄外中成藥15個，目錄內(nèi)中成藥34個，相比2021年（公示名單中目錄外中成藥8個，目錄內(nèi)中成藥23個）數(shù)量有了大幅提升。

近年來，中成藥醫(yī)保支付端政策紅利不斷，促進中成藥在醫(yī)保目錄中的比重不斷加大。2019年，中成藥和西藥在國家醫(yī)保目錄的數(shù)量首次持平。

此外，近日全國中成藥聯(lián)合采購辦公室正式成立，中成藥國家集采即將開始，由湖北省醫(yī)保局承擔(dān)聯(lián)合采購辦公室日常工作并負(fù)責(zé)具體實施。9月9日，全國中成藥聯(lián)合采購辦公室發(fā)布《全國中成藥聯(lián)盟采購公告（2022年第1號）》，標(biāo)志著湖北省醫(yī)療保障局牽頭的第二輪中成藥聯(lián)盟集采正式啟動。此次中成藥集采涉及復(fù)方斑蝥、復(fù)方血栓通、冠心寧、華蟾素等16種藥品。

如今，人口老齡化趨勢加劇，慢性病患者基數(shù)不斷擴大，對中成藥的剛性需求也隨之增長。因此，國家一方面通過集采從采購端降低中成藥的價格成本；另一方面通過醫(yī)保目錄動態(tài)調(diào)整，讓更多的創(chuàng)新中成藥進入醫(yī)保目錄，從支付端減輕患者的費用。

對此，醫(yī)療戰(zhàn)略咨詢公司Latitude Health創(chuàng)始人趙衡對21世紀(jì)經(jīng)濟報道記者指出，國家組織帶量采購主要是降低藥價，讓更多的新藥進入醫(yī)保。中成藥集采的展開對中藥企業(yè)肯定會帶來沖擊，不過可以推動他們轉(zhuǎn)型升級，這分為兩種路徑：一是去做消費類產(chǎn)品，主要是非醫(yī)保產(chǎn)品；一種是開發(fā)新型中成藥。

中成藥進醫(yī)保迎加速度

近年在國家振興中醫(yī)藥戰(zhàn)略推動下，各種利好政策密集出臺。

2019年10月26日發(fā)布的《關(guān)于促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》提出，大力發(fā)展中醫(yī)診所、篩選療效獨特的品種、推動中藥質(zhì)量提升、促進中藥飲片和中成藥質(zhì)量提升、改革完善中藥注冊管理、加強中藥質(zhì)量安全監(jiān)管、完善中醫(yī)藥價格和醫(yī)保政策、強化中醫(yī)藥預(yù)防、康復(fù)作用、推進中醫(yī)藥科研、創(chuàng)新20條發(fā)展意見，為未來一段時間中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展指明了方向。

2021年12月30日，國家醫(yī)保局與國家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合發(fā)布的《關(guān)于醫(yī)保支持中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的指導(dǎo)意見》提出支持中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展建議，將推動醫(yī)保政策向中醫(yī)藥傾斜，將符合條件的中成藥、中藥飲片、中藥類醫(yī)院制劑納入醫(yī)保支付范圍，并且指出中醫(yī)藥機構(gòu)可暫不實行DRG付費制度同時中藥飲片可繼續(xù)加成25%。

從近幾年的國家醫(yī)保目錄調(diào)整最終結(jié)果來看，2019-2021年分別有23個、40個和3個中成藥納入。2021年國家醫(yī)保目錄調(diào)整后，目錄內(nèi)藥品總數(shù)為2860種，其中西藥1486種，中成藥1374種。中藥飲片仍為892種。其中，中成藥占比近50%。

與此同時，地方也在加大中成藥進醫(yī)保的舉措。在國家藥品目錄892個中藥飲片的基礎(chǔ)上，廣西將531個中藥和民族藥飲片納入廣西基本醫(yī)療保險（含生育保險）和工傷保險基金支付范圍，參保人員可報銷的飲片數(shù)量增至1423個。

值得注意的是，中藥配方顆粒作為中藥“現(xiàn)代化”產(chǎn)物，也正在加速納入醫(yī)保之中。

今年8月31日，國家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于印發(fā)醫(yī)保中藥配方顆粒統(tǒng)一編碼規(guī)則和方法的通知》。通知顯示，醫(yī)保中藥配方顆粒統(tǒng)一編碼規(guī)則和方法已經(jīng)制定完成。

這在業(yè)界看來，隨著中藥配方顆粒統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)工作的推進，各省和醫(yī)保目錄對可支付中藥配方顆粒的認(rèn)定將進一步加大。

此外，去年12月國家醫(yī)保局發(fā)布2021版醫(yī)保目錄，同時明確892種中藥飲片可以醫(yī)保支付，至于配方顆粒等藥品省級醫(yī)保部門可以按照《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》要求，把符合臨床必須、價格合理、療效確切等條件的藥品納入醫(yī)保支付范圍。

截至目前，安徽、浙江、河北、湖南、北京、附件等多省已經(jīng)將中藥配方顆粒納入醫(yī)保支付范圍。

嚴(yán)格規(guī)范中成藥醫(yī)保支付

各種政策利好之下，醫(yī)保目錄對中成藥用藥規(guī)范也愈發(fā)嚴(yán)格。具體表現(xiàn)為對于西醫(yī)開中成藥的管制以及對中成藥用藥范圍、輔助用藥目錄的限制。

在2019版國家醫(yī)保目錄發(fā)布通知中，明確提出各地要嚴(yán)格支付管理。具有相應(yīng)資質(zhì)的醫(yī)師開具的中成藥處方和中藥飲片處方，基金方可按規(guī)定支付。各統(tǒng)籌地區(qū)要建立醫(yī)保協(xié)議醫(yī)師制度，加強對醫(yī)師開具處方資格的核定管理。

在此之前，國家衛(wèi)健委已發(fā)出通知，對西醫(yī)中成藥處方權(quán)做了硬性規(guī)定：非中藥、中醫(yī)類別醫(yī)師，要經(jīng)過不少于1年系統(tǒng)學(xué)習(xí)中醫(yī)藥專業(yè)知識并考核合格后，遵照中醫(yī)臨床基本的辨證施治原則，可以開具中成藥處方。

另一方面，中藥的有效性、安全性飽受爭議。特別是被各省份定為“輔助用藥”目錄的�？汀�—中藥注射劑，越來越受到國家及地方的嚴(yán)格監(jiān)管。

北京中醫(yī)藥大學(xué)教授朱文濤此前接受媒體采訪時解釋道，由于中藥注射劑成分復(fù)雜，過敏反應(yīng)物質(zhì)的不確定性及過敏反應(yīng)種類眾多，中藥注射劑的不良反應(yīng)存在不可預(yù)知性。

2020版醫(yī)保藥品目錄對32種部分基層常用的中藥注射劑提出明確要求，只有二級以上醫(yī)療機構(gòu)才能使用，并做了重癥、病種等方面的限制。同時，還取消了丹參多酚酸鹽和丹紅注射液的醫(yī)保資格。

不僅如此，在各種規(guī)范之下，不少中成藥被“踢出”醫(yī)保目錄之外。

2019年7月，國家醫(yī)保局要求各省份需按照40%、40%、20%的比例，在三年內(nèi)逐步將省內(nèi)與國家醫(yī)保目錄不相符的增補藥品剔除。之后，各地就開始相繼發(fā)布清理增補名單。

為期三年的清退增補動作接近收官，值得注意的是，從各地公布的清理增補藥品來看，中成藥占比較大。

舉例來看，河北省沒有將原增補的乙類藥品直接調(diào)出醫(yī)保，而是采取優(yōu)先納入國家和省重點監(jiān)控范圍，但當(dāng)時498個藥品中，212個為中成藥。今年6月，廣西發(fā)布的清退增補藥品名單中共168個藥品，其中155個為中成藥。

中成藥集采成趨勢

相較于化學(xué)藥，中成藥難集采是行業(yè)共識。因為中成藥獨家品種多，此外生產(chǎn)工藝也不同，還缺乏一致性評價。

但是隨著各種標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)則的建立，以及地方的探索，中成藥納入國家集采正式迎來突破。

據(jù)了解，此次全國性集采由湖北省、北京市等多達30個聯(lián)盟地區(qū)委派代表組成全國中成藥聯(lián)合采購辦公室。對象涉及復(fù)方斑蝥、復(fù)方血栓通、冠心寧、華蟾素等16種中成藥。

此次全國中成藥聯(lián)合采購辦公室成立，將進一步推動藥品集采工作制度化、組織化、常態(tài)化實施，促進中成藥醫(yī)保報銷全國范圍內(nèi)的統(tǒng)一與規(guī)范。

在此之前，中成藥集采已在多地啟動。2021年12月湖北省牽頭19省區(qū)組成聯(lián)盟，開展了一輪聯(lián)盟形式的中成藥集采，97家企業(yè)、111個產(chǎn)品中選，基本上是醫(yī)保藥品目錄內(nèi)用量大、采購金額高的藥品。這是全國首次中成藥聯(lián)盟集中采購，預(yù)計每年可節(jié)約藥品費用至少26億元。

對于湖北省發(fā)起的首次中成藥聯(lián)盟集采，國家醫(yī)保局介紹，157家企業(yè)的182個產(chǎn)品參與報價，最終97家企業(yè)的111個產(chǎn)品中選，中選價格平均降幅42.27%，最大降幅82.63%。

今年4月，廣東省藥品交易中心發(fā)布《公示廣東聯(lián)盟清開靈等中成藥集中帶量采購擬中選/備選結(jié)果的通知》。此次集采聯(lián)盟包括廣東、山西、河南、海南、寧夏、青海六�。▍^(qū)），涉及53個大品種，集采產(chǎn)品數(shù)量達132個，包括清開靈、醒腦靜、百令、舒血寧、復(fù)方丹參等知名產(chǎn)品。隨后山東省、北京市也相繼開展中成藥帶量采購有關(guān)工作。

趙衡對21世紀(jì)經(jīng)濟報道記者強調(diào)，國家集采主要是降低藥價，讓更多的新藥進入醫(yī)保。

多年來，中成藥行業(yè)中一直存在價格虛高問題。據(jù)國家醫(yī)保局醫(yī)藥價格和招標(biāo)采購司負(fù)責(zé)人此前公開表示，近年來，國家大力支持中醫(yī)中藥的發(fā)展，國家醫(yī)保局還專門聯(lián)合國家中醫(yī)藥局出臺了支持性文件，但是支持行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展并不等同于對不合理的、加重群眾負(fù)擔(dān)的虛高藥價的認(rèn)可，行業(yè)的特殊性也不是虛高藥價的避風(fēng)港。

銀河證券認(rèn)為，長期來看，中成藥集采利好具備優(yōu)質(zhì)資源的中成藥龍頭企業(yè)，行業(yè)集中度有望持續(xù)優(yōu)化。中成藥在適應(yīng)癥、分組、炮制方法等方面尚缺乏明確標(biāo)準(zhǔn)，尚未有統(tǒng)一的評價機制，行業(yè)集中度提升有助于全行業(yè)建立統(tǒng)一的質(zhì)量保障體系。







編輯：Rae