美國醞釀生物制造領(lǐng)域法案，新加坡成出�！氨茱L(fēng)港”？金斯瑞、科興、復(fù)星、藥明之后，下一個是誰？
2022/9/12   來源：醫(yī)藥經(jīng)濟報  閱讀數(shù)：

最新媒體報道顯示，美國總統(tǒng)拜登繼“芯片法案”之后，準(zhǔn)備簽署一項新的行政命令。據(jù)悉，該行政命令草案內(nèi)容制定了一項“支持美國制造業(yè)”的戰(zhàn)略，鼓勵利用生物系統(tǒng)來研制一系列產(chǎn)品和材料，涵蓋新藥、人體組織、生物燃料到食品等領(lǐng)域。

隨著全球產(chǎn)業(yè)鏈逐步細(xì)化，藥品制造業(yè)中包括治療高血壓、糖尿病的藥物和抗生素等，在過去數(shù)十年間從美國、歐洲和日本轉(zhuǎn)移到了中國。這一情況顯然引起了美國拜登政府的“重點關(guān)注”，新的行政命令也被認(rèn)為再度“針對中國”。

面對錯綜復(fù)雜的國際經(jīng)濟形勢，在不確定中尋找確定性，中國醫(yī)藥企業(yè)已經(jīng)開始行動。

藥明康德日前發(fā)布公告，關(guān)于境外上市股資（H股）增發(fā)事宜正式獲得了中國證監(jiān)會批復(fù)，按照發(fā)行方案，此次募集資金將會有七成用于拓展集團的海外業(yè)務(wù)，其中35%（超20億港元）會用于亞洲及其他地區(qū)的海外業(yè)務(wù)。

就在今年7月份，藥明康德對外公開宣布，未來十年預(yù)計投資20億新元（約97.3億人民幣）在新加坡建立研發(fā)和生產(chǎn)基地。“97.3億人民幣”金額遠(yuǎn)超H股增發(fā)的海外業(yè)務(wù)資金，藥明康德緣何在新加坡如此押下重注？

無獨有偶，今年以來，國內(nèi)多家醫(yī)藥企業(yè)紛紛將新加坡列為“出�！睒�(biāo)的之選：

2月份，金斯瑞生物官方宣布，公司亞太地區(qū)部新加坡生產(chǎn)研發(fā)基地正式投產(chǎn)，該基地?fù)碛谐�過30000平方英尺的高度自動化蛋白生產(chǎn)和基因合成服務(wù)設(shè)備；

3月份，新格元生物科技有限公司宣布收購新加坡的精準(zhǔn)醫(yī)療公司Proteona Pte. Ltd。

6月份，科興集團現(xiàn)計劃投資20多億新元（合折100億人民幣），在新加坡設(shè)立科研設(shè)施和國際商業(yè)總部；

6月份，復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布公告，控股子公司FosunPharmaPte.擬出資不超過2.18億新幣（折合人民幣10.54億元），把新加坡規(guī)模最大的私立腫瘤�？漆t(yī)療中心之一的OncoCare納入麾下。

中國開放的大門不會關(guān)閉,只會越開越大。疊加“中概股”在美股市場依然存在較多的不確定性，越來越多的中國企業(yè)開始未雨綢繆——赴中國香港、新加坡進行“二次上市”或“雙重上市”的案例屢見不鮮，這似乎也這給具有“高科技”屬性的中國生物醫(yī)藥企業(yè)，提供了美股之外的路徑選擇。

如今的新加坡究竟是國際化的“橋頭堡”，還是資本尋求退路的“避難所”？

東南亞市場是否存在足夠的空間，讓中國本土企業(yè)擺脫“內(nèi)卷”？

新加坡“尋機”

東盟市場前景幾何？

近年來，國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)將海外拓展的目光轉(zhuǎn)向東南亞，進軍東盟，并把新加坡作為“亞洲市場”板塊的重要目的地，金斯瑞、科興、復(fù)星、藥明康德等企業(yè)僅僅是國內(nèi)本土藥企在產(chǎn)業(yè)端、資本端積極“出�！钡囊粋�縮影。

受到全球疫情影響，雖然國際政治、經(jīng)濟形勢嚴(yán)峻，發(fā)展有所影響，但中國與東盟國家之間的貿(mào)易往來仍在持續(xù)加深。海關(guān)總署近日發(fā)布的統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，今年前8個月，我國進出口總值為27.3萬億元，同比增長10.1%；東盟仍為我國第一大貿(mào)易伙伴，前8個月，我國與東盟貿(mào)易總值為4.09萬億元，同比增長14%，保持較快增速。

有行業(yè)專家預(yù)測，到2022年底，僅印尼、馬來西亞、新加坡、泰國和越南就將有5000萬人口步入中產(chǎn)階級，該地區(qū)中產(chǎn)階級的可支配收入預(yù)計達(dá)到3000億美金；同時，近7億人口中老齡化問題和非傳染性疾病負(fù)擔(dān)，醫(yī)療衛(wèi)生支出不斷上漲，也讓東盟大部分國家的藥品消耗必須依賴進口。

數(shù)據(jù)顯示，中國企業(yè)的國產(chǎn)藥品，正是東盟地區(qū)國家的重要進口來源之一。

業(yè)內(nèi)人士分析指出，本土藥企選擇以新加坡作為出海的支點，快速建立起國際化能力，然后輻射到東盟其他各國，進而布局歐美，不失為一種風(fēng)險更低、效率更高的策略；同時，部分企業(yè)在license-in商業(yè)化合作中，往往會選擇將中國市場的商業(yè)化權(quán)益與新加坡、韓國、印尼、菲律賓等國家的商業(yè)化權(quán)益進行捆綁，這樣有利于爭取更多BD談判籌碼。

事實上，從本世紀(jì)初開始，跨國藥企，新加坡就被跨國藥企（MNC）和Biotech視為打開亞洲市場的重要市場區(qū)域，安進、默克、葛蘭素史克、輝瑞、諾華、賽諾菲等巨頭均在新加坡設(shè)立了區(qū)域總部或制造中心，mRNA新銳BioNTech和Moderna也明確將新加坡作為進軍亞洲市場的重要基地。

這一選擇并非沒有依據(jù)。新加坡毗鄰馬來西亞和印尼，處于東盟10國較為中心位置，由于新加坡位處馬六甲海峽，全球25大航運公司有20多家在新設(shè)立基地，其中約有10家能提供專門的醫(yī)療物流服務(wù)，這無疑帶來物流運輸?shù)谋憷��?/p>

此外，從中國國內(nèi)機場起飛至新加坡樟宜機場，約為6個小時左右；并且由于華人人口占比高達(dá)70%以上，普通話更是新加坡重要官方語言之一，大大的減少中西文化壁壘，方便了兩地人員的往來交流與管理。

近年來，從中藥、化學(xué)藥到細(xì)胞治療，越來越多的中國藥物進入新加坡市場或啟動臨床試驗，并不斷加速國際化進程：

2020年5月，新加坡衛(wèi)生科學(xué)局(HSA)核準(zhǔn)簽發(fā)“中成藥”注冊批文，批準(zhǔn)連花清瘟膠囊符合新加坡中成藥標(biāo)準(zhǔn)注冊；

2020年11月，基石藥業(yè)宣布，公司已向新加坡衛(wèi)生科學(xué)局（HAS）遞交 ivosidenib的新藥上市申請（NDA）；

2022年2月，云頂新耀宣布，Trodelvy（戈沙妥珠單抗）的三陰乳腺癌適應(yīng)癥獲得新加坡衛(wèi)生科學(xué)局批準(zhǔn)；

2022年3月，德琪醫(yī)藥宣布，XPOVIO（塞利尼索）已獲得新加坡衛(wèi)生科學(xué)局（HSA）的上市許可；

2022年5月，賽諾醫(yī)療宣布公司新一代HT Supreme藥物洗脫支架和Tytrak半順應(yīng)性球囊導(dǎo)管獲得新加坡《醫(yī)療器械注冊證》。

顯然，從藥品監(jiān)管國際化實踐的需求角度,無論是歐美市場獲批并輻射至東南亞等新興市場，還是通過新興市場積累經(jīng)驗從而延伸歐美市場，中國藥企“出�！钡牟呗赃x擇已經(jīng)開始趨于多元化。

機遇與風(fēng)險并存。從市場角度出發(fā)，雖然東盟國家在努力推進世界衛(wèi)生組織倡導(dǎo)的全面健康覆蓋計劃（簡稱“UHC”），但是，考慮到各國經(jīng)濟水平的不同，個人自支付的比例也有所差異的。

世界衛(wèi)生組織的數(shù)據(jù)顯示，2000-2018年東南亞地區(qū)的醫(yī)療支出占GDP百分比水平位于全球偏低，東盟地區(qū)2017年年人均公共衛(wèi)生支出（CHE）除了新加坡達(dá)到2619美元外，其余地區(qū)均不足400美元。

因此，專家建議，對于中國本土企業(yè)而言，“出�！蓖顿Y可能增加的額外支出，以及產(chǎn)品盈利周期，都可能對企業(yè)本身的總體盈利帶來長期影響，這需要企業(yè)在篩選產(chǎn)品“出�！边^程中更加全局地思考長期戰(zhàn)略。

中概股回流亞洲

資本如何選擇“避風(fēng)港”？

自去年下半年開始，中國企業(yè)赴美上市的環(huán)境瞬間降至冰點。2022年8月12日，5家美股上市的央企發(fā)布公告宣布將從紐交所退市，為了分散風(fēng)險，未來或?qū)⒂懈�多的中概股回流亞洲�?/p>

事實上，自上世紀(jì)九十年代開始，華晨汽車（NYSE：CBA）作為第一家在境外上市的中國企業(yè)登陸紐交所，中概股已經(jīng)走過了三十年時光，如今已經(jīng)近300家中國企業(yè)在美上市。

然而，自2021年6月底“滴滴事件”后，2021年上市的41家中概股中，有38家是在“滴滴事件”之前的上半年完成IPO，整個下半年只有3家中國企業(yè)在美上市。進入2022年，這一局面也沒有能夠得到改善，截至7月底，只有7家中國企業(yè)在美國成功敲鐘。

早在今年3月份，美國證券交易委員會（SEC）發(fā)布公告，依據(jù)《外國公司問責(zé)法案》將百濟神州、百勝中國、再鼎醫(yī)藥、盛美半導(dǎo)體以及和黃醫(yī)藥5家公司列入預(yù)摘牌名單。今年上半年，SEC已先后將超過140家中概股公司列入名單，這一局面無疑將加劇中概股回流。

熟悉美股上市規(guī)則的金融機構(gòu)專家表示，SEC的《外國公司問責(zé)法案》明確了赴美上市企業(yè)需要披露審計底稿，否則將面臨退市風(fēng)險；同時，SEC對于遞交招股書的中概股公司增加了大量有關(guān)VIE架構(gòu)和行業(yè)政策影響的問題，從而進一步加劇了海外上市的難度，生物制藥板塊作為美股“中概股”集中的領(lǐng)域，也得到了SEC的重點“照顧”。

“君子不立危墻之下”面對錯綜復(fù)雜的全球經(jīng)濟局面，中概股必須尋找避難所，加快轉(zhuǎn)換上市地點。根據(jù)港交所公布的數(shù)據(jù)，目前已有數(shù)十只中概股以不同形式回歸港股，除了藥明康德、三生制藥等企業(yè)是通過私有化退市后再上市，“雙重上市”“二次上市”等方式，也被上市公司廣泛選擇。

值得關(guān)注的是，中概股的回流上市地選擇并非單選題，作為中國醫(yī)藥企業(yè)海外上市目的地之一，新交所也給中國生物醫(yī)藥企業(yè)提供了選擇。蔚來汽車曾分別于2022年3月和2022年5月在港交所、新交所二次上市，進行了全球化的資本市場布局。

目前，新交所設(shè)立“主板”和“凱利板”。從其公布的規(guī)則來看，凱利板適用于處在快速成長階段的科創(chuàng)型企業(yè)，類比來看，對標(biāo)的正是港交所18A和A股科創(chuàng)板。不同之處在于，新交所不設(shè)定量化的準(zhǔn)入門檻，而是由保薦人決定申請人是否適合在新交所上市，此外，新加坡的REITs及外匯相關(guān)產(chǎn)品更豐富、交易更活躍，這些因素都有可能吸引中國未盈利Biotech公司在新加坡上市。

不過，新交所也并非“完美”。數(shù)據(jù)顯示，2021年底，港交所上市公司2572家，市值超過5萬億美元，市值在APAC地區(qū)23家交易所中位居第4名，僅次于上交所、日交所和深交所；新交所上市公司673家，市值超6000億美元，市值在APAC地區(qū)位居第9名。港交所股票市場交易較活躍，2021年，港交所日均周轉(zhuǎn)額超160億美元，而新交所日均周轉(zhuǎn)額僅9.6億美元。

生物醫(yī)藥企業(yè)最需要的是融資，“缺乏流動性”顯然是最大的短板，對于新加坡資本市場而言，完善機制、提高流動性，是其能否真正吸引中國生物醫(yī)藥上市公司，也是能否真正留住上市公司的核心要素。

如果把時間線拉長，中國醫(yī)藥企業(yè)在新交所先上市后退市，并非沒有前車之鑒。2004年，綠葉制藥赴新加坡上市，但由于流動性不足等原因，2012年綠葉制藥在完成私有化后從新加坡退市，并于2014年登陸港交所；在港股上市后，綠葉制藥的業(yè)績一直處于穩(wěn)步增長。

金融市場專家表示，在目前市場環(huán)境并不穩(wěn)定的背景下，企業(yè)尋求雙重主要上市，符合市場預(yù)期。“目前，在新交所上市的企業(yè)中，來自中國的企業(yè)就占了所有上市公司市值的15%，除了港股之外，新加坡或?qū)⒊蔀橹袊�藥企海外資本市場的嶄新目的地�！�




編輯：Rae