河南省大輸液集采也來了！
2022/9/11   來源：蒲公英Ouryao  閱讀數(shù)：

9月9日，焦作市醫(yī)保局網(wǎng)訊，河南省對氯化鈉等大容量注射液開展集中帶量采購。具體報(bào)名時(shí)間及方式詳見后續(xù)河南省公共資源交易中心發(fā)布的公告。

本次基礎(chǔ)大輸液品種：氯化鈉注射液、5%（10%)葡萄糖注射液、25%（50%)葡萄糖注射液、葡萄糖氯化鈉注射液、復(fù)方氯化鈉注射液、滅菌注射用水6種。

包裝材質(zhì)包含了玻璃瓶、塑料瓶、直立式軟袋、非直立式軟袋四種。

各相關(guān)企業(yè)：

根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》（國辦發(fā)〔2021〕2號）精神，按照省醫(yī)療保障局等七部門印發(fā)的《河南省開展藥品醫(yī)用耗材集中采購和使用工作實(shí)施方案》（豫醫(yī)保辦〔2020〕40號）有關(guān)要求，經(jīng)省醫(yī)療保障局同意，由焦作市醫(yī)療保障局牽頭豫北片區(qū)聯(lián)盟代表全省對氯化鈉等大容量注射液開展集中帶量采購，邀請符合要求的企業(yè)前來申報(bào)。

一、采購品種

備注：1.此目錄為企業(yè)報(bào)名品種目錄，具體競價(jià)分組見后續(xù)采購公告；

2.不含BFS工藝生產(chǎn)的大容量注射液。

二、企業(yè)報(bào)名須知

（一）申報(bào)企業(yè)資格

提供藥品及伴隨服務(wù)的國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品上市許可持有人、藥品上市許可持有人（為境外企業(yè)）指定的進(jìn)口藥品全國總代理。

（二）申報(bào)品種資格

屬于采購品種目錄范圍并獲得國內(nèi)有效注冊批件的上市藥品。

（三）其它要求

1.申報(bào)的藥品屬于采購品種目錄范圍，申報(bào)企業(yè)須對此次企業(yè)申報(bào)材料的真實(shí)性、有效性等進(jìn)行書面承諾（企業(yè)需提供承諾函）。

2.申報(bào)企業(yè)“擬供應(yīng)產(chǎn)品清單”須分別列明各申報(bào)品種可供應(yīng)的規(guī)格、包裝材質(zhì)等信息,經(jīng)公示無異議后，視為報(bào)名成功�！皵M供應(yīng)品種清單”一經(jīng)確定不得變更，擬供應(yīng)清單內(nèi)的品種在協(xié)議采購周期內(nèi)須足量滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購需求。屬于采購品種范圍，未在供應(yīng)清單內(nèi)的同通用名同劑型不同規(guī)格包裝材質(zhì)的產(chǎn)品在中選結(jié)果執(zhí)行后不再掛網(wǎng)。

3.申報(bào)同品種產(chǎn)品（指同通用名、同劑型、同包裝材質(zhì)，下同）的不同企業(yè)存在以下情形的，所有涉及企業(yè)均須提前申報(bào)企業(yè)關(guān)系申報(bào)表（附件4），并進(jìn)行公示，存在不如實(shí)申報(bào)的將納入我省醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購信用評價(jià)管理，并取消所有涉及企業(yè)申報(bào)或擬中選資格。

3.1包括但不限于工業(yè)和信息化部《2020年中國醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年報(bào)》化學(xué)制藥分冊中“化學(xué)藥品工業(yè)企業(yè)法人單位隸屬關(guān)系后注”確認(rèn)的企業(yè)關(guān)系等情形；

3.2企業(yè)之間存在同品種部分有效注冊批件轉(zhuǎn)讓的情形。

3.3企業(yè)之間就該同品種存在境外藥品上市許可持有人境內(nèi)代理人關(guān)系的情形。

4.依據(jù)醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評價(jià)制度，申報(bào)企業(yè)被列入當(dāng)前《全國醫(yī)藥價(jià)格和招采失信企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)警示名單》的或在河南省被評定為“特別嚴(yán)重”失信等級的，不得參加本次集中采購；在河南省被評定為“嚴(yán)重”失信等級的，相關(guān)品種不得參加本次采購。

（四）報(bào)名需提交的材料

1.申報(bào)企業(yè)資質(zhì)材料

（1）《企業(yè)營業(yè)執(zhí)照》；

（2）國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)提供《藥品生產(chǎn)許可證》，進(jìn)口藥品總代理企業(yè)提供《藥品經(jīng)營許可證》；

（3）進(jìn)口藥品生產(chǎn)企業(yè)的《委托授權(quán)書》（僅進(jìn)口藥品總代理提供）；

（4）《法定代表人授權(quán)書》（附件1）；

（5）《申報(bào)企業(yè)承諾函》（附件2）；

（6）《企業(yè)關(guān)系申報(bào)表》（附件4）；

（7）其他相關(guān)文件材料。

2.申報(bào)產(chǎn)品資質(zhì)材料

（1）藥品批準(zhǔn)文號批件（藥品批準(zhǔn)文號批件證件名稱為《藥品注冊批件》或者《藥品再注冊批件》，若有《藥品注冊補(bǔ)充申請批件》，請同時(shí)上傳，以確保產(chǎn)品資質(zhì)與實(shí)際情況相符；港、澳、臺(tái)地區(qū)應(yīng)提交《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》；進(jìn)口藥品應(yīng)提交《進(jìn)口藥品注冊證》）；

（2）企業(yè)擬供應(yīng)產(chǎn)品清單（見附件3）；

（3）企業(yè)申報(bào)產(chǎn)品說明書；

（4）藥品符合“申報(bào)品種資格”的其它相關(guān)證明材料。

三、企業(yè)報(bào)名時(shí)間及方式

具體報(bào)名時(shí)間及方式詳見后續(xù)河南省公共資源交易中心發(fā)布的公告。

企業(yè)未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)提交，以及未按要求提交相關(guān)申報(bào)資料的，不得參與本次集中帶量采購。

附件：1.法定代表人授權(quán)委托書

2.申報(bào)企業(yè)承諾函

3.企業(yè)擬供應(yīng)產(chǎn)品清單

4.企業(yè)關(guān)系申報(bào)表

豫北片區(qū)聯(lián)盟采購辦公室

2022年9月9日




編輯：Rae