左乙拉西坦注射用濃溶液，替補(bǔ)國(guó)采中選企業(yè)確定！
2022/9/5   來(lái)源：蒲公英Ouryao  閱讀數(shù)：

8月24日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布公告，對(duì)比利時(shí)UCB PharmaS.A.（“優(yōu)時(shí)比”）組織開展藥品境外非現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)的左乙拉西坦注射用濃溶液部分批次產(chǎn)品標(biāo)示的有效期與注冊(cè)批準(zhǔn)的有效期不一致，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》有關(guān)規(guī)定，暫停該產(chǎn)品在中國(guó)境內(nèi)進(jìn)口、銷售和使用。

9月1-2日，上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)消息，長(zhǎng)三角（滬浙皖）聯(lián)盟地區(qū)發(fā)布2個(gè)通知：

1、《關(guān)于確定長(zhǎng)三角（滬浙皖）聯(lián)盟地區(qū)藥品集中采購(gòu)品種左乙拉西坦注射用濃溶液部分地區(qū)替補(bǔ)中選企業(yè)的通知》，  確定由海南普利制藥股份有限公司替補(bǔ)供應(yīng)上海市、濟(jì)川藥業(yè)集團(tuán)有限公司替補(bǔ)供應(yīng)浙江省。

2、《關(guān)于關(guān)閉UCB PharmaS.A.(PatheonItalia S.p.A.)生產(chǎn)的左乙拉西坦注射用濃溶液采購(gòu)資格的通知》，從2022年9月2日起關(guān)閉附件中所列藥品的采購(gòu)資格。

本次國(guó)家藥監(jiān)局暫停優(yōu)時(shí)比該產(chǎn)品在中國(guó)境內(nèi)進(jìn)口、銷售和使用后，長(zhǎng)三角聯(lián)盟地區(qū)首個(gè)公布了左乙拉西坦注射用濃溶液替補(bǔ)中選企業(yè)，其他地區(qū)還暫未公布替補(bǔ)的供應(yīng)企業(yè)。

各相關(guān)單位：

2022年8月24日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告（2022年第67號(hào)）,對(duì)比利時(shí)UCBPharmaS.A.（以下簡(jiǎn)稱“優(yōu)時(shí)比”）組織開展藥品境外非現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)的左乙拉西坦注射用濃溶液部分批次產(chǎn)品標(biāo)示的有效期與注冊(cè)批準(zhǔn)的有效期不一致，“根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》有關(guān)規(guī)定，國(guó)家藥監(jiān)局決定，自即日起，暫停該產(chǎn)品在中國(guó)境內(nèi)進(jìn)口、銷售和使用，并對(duì)相關(guān)問(wèn)題依法調(diào)查處理”。隨后，長(zhǎng)三角（滬浙皖）聯(lián)盟采購(gòu)工作組根據(jù)相關(guān)規(guī)定，發(fā)布了《關(guān)于取消UCBPharmaS.A.左乙拉西坦注射用濃溶液長(zhǎng)三角（滬浙皖）聯(lián)盟地區(qū)藥品集采中選資格的公告》。

鑒于優(yōu)時(shí)比公司無(wú)法按采購(gòu)協(xié)議繼續(xù)向上海、浙江正常供應(yīng)中選產(chǎn)品左乙拉西坦注射用濃溶液，長(zhǎng)三角（滬浙皖）聯(lián)盟采購(gòu)工作組受上述地區(qū)共同委托，按照《長(zhǎng)三角（滬浙皖）聯(lián)盟地區(qū)藥品集中采購(gòu)文件（CSJ-YD2022-1）》規(guī)定，確定由海南普利制藥股份有限公司替補(bǔ)供應(yīng)上海市、濟(jì)川藥業(yè)集團(tuán)有限公司替補(bǔ)供應(yīng)浙江省。請(qǐng)相關(guān)企業(yè)和相關(guān)地區(qū)做好替補(bǔ)產(chǎn)品配套工作，確保供應(yīng)穩(wěn)定。

特此通知。

長(zhǎng)三角（滬浙皖）聯(lián)盟采購(gòu)工作組

2022年9月1日

各醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)企業(yè)：

根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的《關(guān)于暫停進(jìn)口、銷售和使用比利時(shí)UCBPharmaS.A.左乙拉西坦注射用濃溶液的公告》（2022年第67號(hào)）相關(guān)內(nèi)容，從2022年9月2日起關(guān)閉附件中所列藥品的采購(gòu)資格。

特此通知。

附件：關(guān)閉采購(gòu)資格的藥品名單

上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購(gòu)事務(wù)管理所

2022年9月2日



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