政策密集出臺，大批藥企大力聚焦中藥創(chuàng)新藥
2022/9/1   來源：制藥網(wǎng)  閱讀數(shù)：

中藥是中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的基石，據(jù)悉，目前，我國中藥審評審批工作整體向好，中藥新藥申報和審批數(shù)量明顯增加，審評時限不斷縮短，中藥傳承創(chuàng)新能力顯著增強。且很多中藥企業(yè)表示，推動創(chuàng)新中藥的研發(fā)。

其中方盛制藥在今年半年報中表示，致力于打造成為一家以創(chuàng)新中藥為核心的健康產(chǎn)業(yè)集團，以“創(chuàng)新中藥研發(fā)”和“管理變革”雙輪驅動公司核心競爭力的持續(xù)提升。其在創(chuàng)新中藥研發(fā)方面，也積淀頗深。據(jù)悉，今年上半年其自主研發(fā)的中藥創(chuàng)新藥小兒荊杏止咳顆粒獲得國家藥監(jiān)局簽發(fā)的《藥物臨床試驗補充申請批準通知書》，開展用于成人急性氣管-支氣管炎(風寒化熱證)的探索性臨床試驗；諾麗通顆粒取得了Ⅲ期臨床研究總結報告，向國家藥監(jiān)局進行項目申報注冊等。

維康藥業(yè)也表示，公司自成立以來，始終堅持實施“創(chuàng)新立企，科技強企”戰(zhàn)略，堅持以市場為導向，持續(xù)進行技術和產(chǎn)品的創(chuàng)新迭代，為企業(yè)持續(xù)發(fā)展賦能助力。其在重點研發(fā)項目情況方面，在研項目包括2個1.1類中藥創(chuàng)新藥(參丹通腦滴丸、黃甲軟肝顆粒)、2個2類改良型新藥(銀黃吸入溶液、銀黃滴丸 )、8個經(jīng)典名方(溫經(jīng)湯、濟川煎、養(yǎng)胃湯、三甲復脈湯、二冬湯、五味消毒飲、開心散、金水六君煎)。

以嶺藥業(yè)也始終堅持科技驅動的創(chuàng)新發(fā)展戰(zhàn)略，形成了具優(yōu)勢的以絡病理論指導臨床重大疾病和呼吸系統(tǒng)傳染性疾病治療研究，絡病理論創(chuàng)新帶動新藥研發(fā)的科技核心競爭力。目前，公司治療糖尿病視網(wǎng)膜病變的芪黃明目膠囊正在申報新藥，治療類風濕性關節(jié)炎的絡痹通片、治療慢性膽囊炎的柴黃利膽膠囊、治療過敏性鼻炎的玉屏通竅片已完成新藥Ⅱ期臨床研究，正在開展Ⅲ期臨床研究；治療兒童感冒的小兒連花清感顆粒已完成Ⅱ期臨床出組；柴芩通淋片取得“反復發(fā)作尿路感染”新增適應癥藥物臨床試驗批準通知書。

據(jù)了解，中醫(yī)藥行業(yè)作為關系到國計民生的行業(yè)，具有較強的剛性需求。近年來，我國高度重視中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展，密集出臺了扶持中醫(yī)藥發(fā)展的政策措施。

其中，2022年上半年，國家多項支持性政策密集出臺。如2022年3月《“十四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃》印發(fā)，提出“十四五”中醫(yī)藥發(fā)展目標； 2022年4月，《基于人用經(jīng)驗的中藥復方制劑新藥臨床研發(fā)指導原則(試行)》《基于“三結合”注冊審評證據(jù)體系下的溝通交流指導原則(試行 )》發(fā)布，強調人用經(jīng)驗在中藥傳承創(chuàng)新中的作用，以提高中藥新藥的研發(fā)成功率；2022年5月，《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2022年重點工作任務》印發(fā)，將推動中醫(yī)藥振興發(fā)展列為重點任務之一，開展醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥聯(lián)動促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展試點，同時加強基層醫(yī)療衛(wèi)生機構中醫(yī)藥服務能力建設等；2022年6月，《關于加強新時代中醫(yī)藥人才工作的意見》發(fā)布，這屬于國內頭個系統(tǒng)部署新時代中醫(yī)藥人才工作的政策性文件，同時文件在中醫(yī)藥重點領域人才隊伍建設、中醫(yī)藥教育改革、人才發(fā)展體制機制改革等方面提出要求。

業(yè)內表示，這些政策的出臺，進一步表明了國家對中醫(yī)藥高度認可的態(tài)度，為中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供強勁動能。 對于未來發(fā)展，企業(yè)也紛紛表示，推動中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展。

如維康藥業(yè)表示，展望未來，鼓勵和支持中醫(yī)藥發(fā)展的相關政策持續(xù)加碼出臺，中醫(yī)藥行業(yè)面臨前所未有的發(fā)展機遇。維康藥業(yè)將繼續(xù)保持和發(fā)揚自身優(yōu)勢，促進中醫(yī)藥的傳承創(chuàng)新發(fā)展，為企業(yè)的高質量發(fā)展賦能增效。方盛制藥也表示，將持續(xù)推進非核心業(yè)務的優(yōu)化調整工作，更好地專注創(chuàng)新中藥的核心業(yè)務。







編輯：Rae