當(dāng)?shù)貢r(shí)間8月15日,美國(guó)輝瑞公司首席執(zhí)行官艾伯樂(Albert Bourla)新冠病毒檢測(cè)結(jié)果呈陽性。值得注意的是,艾伯樂已接種四劑輝瑞公司與德國(guó)BioNTech公司聯(lián)合生產(chǎn)的新冠疫苗。
在艾伯樂之前,美國(guó)總統(tǒng)拜登、國(guó)家過敏癥和傳染病研究所所長(zhǎng)安東尼·福奇、美國(guó)衛(wèi)生部長(zhǎng)貝塞拉等政府高官都相繼感染過新冠病毒,并且其中多數(shù)都已經(jīng)接種了四針疫苗。
據(jù)中國(guó)新聞網(wǎng)援引路透社報(bào)道,艾伯樂表示已經(jīng)開始口服該公司的新冠抗病毒藥物Paxlovid。
輝瑞疫苗、口服藥多次引發(fā)爭(zhēng)議
一、停藥復(fù)陽,F(xiàn)DA駁回加療程提議
此前,多家外媒報(bào)道過,一些服用Paxlovid的患者轉(zhuǎn)陰后復(fù)陽。
對(duì)此,5月3日艾伯樂在接受彭博社采訪時(shí)表示:“吃完一個(gè)療程Paxlovid后,如果新冠癥狀出現(xiàn)反復(fù),醫(yī)生應(yīng)該再給患者第二個(gè)療程用藥!
這一建議遭到了FDA的駁斥。FDA藥品評(píng)估和研究主管John Farley回應(yīng)稱:目前沒有數(shù)據(jù)支持更長(zhǎng)時(shí)間給藥,不能證明兩個(gè)五天療程就能解決復(fù)陽問題。
二、疫苗副作用引爭(zhēng)議
據(jù)“今日俄羅斯”(RT)2021年報(bào)道,接種輝瑞疫苗的人群中,約千分之一的接種者出現(xiàn)了輕微副作用,包括虛弱、頭暈和發(fā)燒,以及注射部位的疼痛、腫脹和發(fā)紅。當(dāng)?shù)氐男l(wèi)生部門說,其中幾十人在接種后需要就醫(yī)。
報(bào)道還提到,以色列自12月20日開始接種疫苗以來,至少有4人在接種疫苗后不久死亡。不過衛(wèi)生部門表示,三例死亡與疫苗無關(guān),第4例是一名有基礎(chǔ)疾病的88歲老人。
今年3月,公共衛(wèi)生和醫(yī)療專業(yè)人員組織(PHMPT)將FDA告上法庭,認(rèn)為FDA違反了美國(guó)聯(lián)邦法律規(guī)定:“一旦獲得許可,生物產(chǎn)品在使用許可審批過程中的數(shù)據(jù)和信息,需立即公開披露”。后來法院要求FDA必須公開輝瑞疫苗的真實(shí)疫苗數(shù)據(jù)。
數(shù)據(jù)顯示,其副作用足足9頁(yè),1000多種不良反應(yīng),其中包括:急性心肌病、急性腦脊髓炎、心力衰竭、腎損傷等……
各大藥企疫苗、口服藥進(jìn)展
8月15日消息,國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物黨委書記朱京津媒體通氣會(huì)上表示,當(dāng)前研發(fā)的奧密克戎變異株滅活疫苗、第二代重組蛋白新冠疫苗均獲得臨床批件,奧密克戎變異株mRNA疫苗也已提交臨床申請(qǐng)。
8月15日,英國(guó)藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)(MHRA)批準(zhǔn)了美國(guó)制藥公司Moderna生產(chǎn)的一款同時(shí)針對(duì)奧密克戎和新冠原始毒株的mRNA二價(jià)疫苗,也成為全球首個(gè)批準(zhǔn)針對(duì)奧密克戎變異株加強(qiáng)疫苗的國(guó)家。
與此同時(shí),賽諾菲和合作伙伴葛蘭素史克(GSK)正在開發(fā)一種針對(duì)新冠Beta變異株的蛋白疫苗。
8月9日,國(guó)家衛(wèi)生健康委印發(fā)通知將真實(shí)生物的新冠口服藥阿茲夫定片納入新型冠狀病毒肺炎診療方案,近日已陸續(xù)運(yùn)抵河南、海南、新疆等地。
在此之前,輝瑞的Paxlovid(口服)、默沙東的Molnupiravir(口服)以及吉利德的Remdesivir(注射)均已獲批。
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