這款復(fù)方降脂藥將進(jìn)入第八批國采，是真的嗎？
2022/8/9   來源：藥春秋  閱讀數(shù)：

目前，我國高血壓的患病基數(shù)非常龐大，據(jù)《中國心血管健康與疾病報告2019》報告，我國高血壓患者人數(shù)高達(dá)2.45億。

CONSIDER研究顯示，高血壓患者中合并至少一種血脂異常的患者占81.2%，合并高膽固醇血癥的患者占61%。該類患者冠心病死亡風(fēng)險顯著高于單純血壓或血膽固醇升高。

既往人們總是強調(diào)降壓是“硬道理”，但是越來越多的研究認(rèn)識到，高血壓患者如果只是單純關(guān)注降壓，后續(xù)仍有較高的殘余風(fēng)險，因此如何有效防治高血壓進(jìn)展至心血管疾病是一個巨大的挑戰(zhàn)。

據(jù)了解，血壓血脂綜合管理有效降低心血管風(fēng)險已經(jīng)得到普遍認(rèn)可。《中國高血壓防治指南》（2018年修訂版）也明確指出：高血壓伴血脂異常人群應(yīng)積極啟動降壓治療及適度降脂治療，尤其是針對ASCVD危險等級為高�；颊邚娬{(diào)立即啟動中等強度他汀治療。

氨氯地平阿托伐他汀鈣片是由美國輝瑞研制開發(fā)的一種新型復(fù)方制劑，是降低高血脂癥、治療高血壓與冠心病的一線固定劑量復(fù)方藥物。

據(jù)ASCOT-LLA 2×2研究表明，對于高血壓患者，采用降壓和降脂治療的聯(lián)合方案，可進(jìn)一步降低主要心血管符合終點風(fēng)險36%。其中，氨氯地平聯(lián)合阿托伐他汀，心血管事件的發(fā)生率比單用氨氯地平進(jìn)一步顯著降低53%（P＜0.001）。而阿替洛爾聯(lián)合阿托伐他汀，比單用阿替洛爾，心血管事件下降16%（P=0.30），無顯著差異。提示雖然同為降壓降脂藥的組合，但是氨氯地平聯(lián)合阿托伐他汀是一種更佳的組合方案。

除此之外，據(jù)真實世界回顧性研究（n=19447）顯示，在一級預(yù)防患者中，與兩藥聯(lián)合治療相比，氨氯地平阿托伐他汀復(fù)方制劑依從性更高，約提升了1.64倍， CV事件風(fēng)險降低37%。

氨氯地平對高血壓有顯著療效

據(jù)研究顯示，氨氯地平對高血壓有顯著療效，可以應(yīng)用于臨床冠心病和心絞痛，可顯著降低急性冠狀動脈疾病的發(fā)生率。

氨氯地平可抑制心肌細(xì)胞的鈣供應(yīng)，阻斷心肌細(xì)胞的加熱和收縮，從而降低心肌牽引力，降低心肌耗氧量，降低平滑肌和心肌活動度，松弛血管平滑肌，使動脈變寬，另一方面，外周小動脈可有效防止鈣超載保護(hù)心肌細(xì)胞，適用于不同類型的高血壓，對重癥和難治性高血壓有良好療效。

阿托伐他汀鈣片有較顯著的降血脂作用

阿托伐他汀鈣片有較為顯著的降血脂作用，阿托伐他汀鈣片本身沒有活性效果，但口服吸收后，水解產(chǎn)物與膽固醇合成和低密度脂蛋白受體合成，有助于降低血液膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇。

同時，阿托伐他汀鈣片還可能增加高密度脂蛋白濃度，從而抑制和治療冠心病。且阿托伐他汀鈣片吸收良好，生物利用度低，可在肝臟廣泛代謝。

氨氯地平阿托伐他汀鈣片或?qū)⑦M(jìn)入國采

據(jù)米內(nèi)網(wǎng)介紹，氨氯地平阿托伐他汀鈣片屬于化學(xué)藥品處方藥非醫(yī)保藥品，在第七批國采確認(rèn)品種時，雖已滿足國采條件，但是從多方面平衡，最終未被納入國采。

氨氯地平阿托伐他汀鈣片于2004年在美國上市，于2008年在中國批準(zhǔn)上市，其銷售額峰值超過5億美元。2008年4月，NMPA批準(zhǔn)輝瑞的氨氯地平阿托伐他汀鈣片（商品名：多達(dá)一）注冊，目前批準(zhǔn)進(jìn)口有3種規(guī)格：5mg/10mg、5mg/20mg和5mg/40mg。

氨氯地平阿托伐他汀鈣片過評情況



（來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)）

據(jù)了解，氨氯地平阿托伐他汀鈣片目前已經(jīng)形成了“5+1”格局。為此，業(yè)內(nèi)人士預(yù)測如果第八批國采側(cè)重于化藥，氨氯地平阿托伐他汀鈣片有望進(jìn)入國采，并且可能是激烈競價的品種之一。




編輯：Rae