恒瑞：2款腫瘤新藥獲批開(kāi)展臨床試驗(yàn)！
2022/7/12   來(lái)源：蒲公英Ouryao  閱讀數(shù)：

2022年07月11日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布了兩則藥物臨床試驗(yàn)獲批通知，分別為SHR-1701注射液聯(lián)合阿美替尼等創(chuàng)新藥物治療EGFR突變的復(fù)發(fā)或晚期非小細(xì)胞肺癌開(kāi)放、多中心的Ⅰb/Ⅱ期臨床研究，HRS-1167片開(kāi)展晚期實(shí)體腫瘤的臨床試驗(yàn)。



藥物基本信息

藥物名稱：SHR-1701注射液

劑 型：注射劑

申請(qǐng)事項(xiàng)：臨床試驗(yàn)

受 理 號(hào)：CXSL2200173

審批結(jié)論：根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及有關(guān)規(guī)定，經(jīng)審查，2022年4月18日受理的SHR-1701注射液符合藥品注冊(cè)的有關(guān)要求，同意本次臨床試驗(yàn)申請(qǐng)，具體為阿美替尼聯(lián)合SHR-1701等創(chuàng)新藥物治療EGFR突變的復(fù)發(fā)或晚期非小細(xì)胞肺癌開(kāi)放、多中心的Ⅰb/Ⅱ期臨床研究。

SHR-1701可以促進(jìn)效應(yīng)性T細(xì)胞的活化，同時(shí)還可有效改善腫瘤微環(huán)境中的免疫調(diào)節(jié)作用，最終有效促進(jìn)免疫系統(tǒng)對(duì)于腫瘤細(xì)胞的殺傷。

SHR-1701注射液已在中國(guó)開(kāi)展多項(xiàng)實(shí)體瘤臨床試驗(yàn)，并在澳洲開(kāi)展I期臨床試驗(yàn)。

目前國(guó)內(nèi)外尚無(wú)同類產(chǎn)品獲批上市，亦無(wú)相關(guān)銷售數(shù)據(jù)。

截至目前，SHR-1701注射液相關(guān)項(xiàng)目累計(jì)已投入研發(fā)費(fèi)用約31,460萬(wàn)元。



藥物基本信息

藥物名稱：HRS-1167片

劑 型：片劑

申請(qǐng)事項(xiàng)：臨床試驗(yàn)

受 理 號(hào)：CXHL2200276、CXHL2200277

審批結(jié)論：根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及有關(guān)規(guī)定，經(jīng)審查，2022年 5月6日受理的HRS-1167片符合藥品注冊(cè)的有關(guān)要求，同意按照提交的方案開(kāi)展晚期實(shí)體腫瘤的臨床試驗(yàn)。

HRS-1167 片可抑制腫瘤細(xì)胞增殖，發(fā)揮抗腫瘤作用。

經(jīng)查詢，目前國(guó)內(nèi)外尚無(wú)同類藥品獲批上市，亦無(wú)相關(guān)銷售數(shù)據(jù)。

截至目前，HRS-1167 片相關(guān)項(xiàng)目累計(jì)已投入研發(fā)費(fèi)用約1,879萬(wàn)元。




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