200億阻塞性氣管疾病用藥市場(chǎng)！江蘇藥企1類(lèi)新藥來(lái)襲
2022/5/24   來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)  閱讀數(shù)：

近日，CDE官網(wǎng)顯示，荃信生物的1類(lèi)新藥QX008N注射液獲得臨床試驗(yàn)?zāi)�示許可，擬用于治療哮喘及慢性阻塞性肺疾病。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端阻塞性氣管疾病化藥市場(chǎng)規(guī)模超過(guò)200億元，同比增長(zhǎng)18.5%。



來(lái)源：CDE官網(wǎng)

QX008N注射液是一款TSLP單抗，TSLP受體（TSLPR）屬于造血因子受體家族成員，為I型細(xì)胞因子受體蛋白。

2021年12月，安進(jìn)和阿斯利康合作開(kāi)發(fā)的Tezepelumab獲得FDA批準(zhǔn)上市，用于12歲及以上重癥哮喘兒童和成人患者的附加維持治療，成為全球首款獲批的靶向人TSLP單克隆抗體藥物。

目前國(guó)內(nèi)尚無(wú)同靶點(diǎn)藥物獲批，但有多款產(chǎn)品處于臨床階段，其中Tezepelumab正在開(kāi)展III期臨床，康諾亞的CM326（石藥獲得開(kāi)發(fā)及商業(yè)化權(quán)益）已步入I/II期臨床等。

成立于2015年的荃信生物是研發(fā)和生產(chǎn)抗體藥物的高新技術(shù)企業(yè)，專(zhuān)注于創(chuàng)新開(kāi)發(fā)治療自身免疫和過(guò)敏所致嚴(yán)重慢性炎癥的抗體藥物。2022年8月，華東醫(yī)藥全資子公司杭州中美華東與荃信生物簽訂合作開(kāi)發(fā)協(xié)議，中美華東將通過(guò)增資形式出資3.7億元，對(duì)荃信生物進(jìn)行股權(quán)投資，投資完成后持有其20.56%股權(quán)，成為其第二大股東。




荃信生物部分在研1類(lèi)新藥



來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，目前荃信生物有5款1類(lèi)新藥處于獲批臨床及以上階段，其中QX002N的強(qiáng)直性脊柱炎適應(yīng)癥已在開(kāi)展II期臨床，QX005N的中重度特應(yīng)性皮炎適應(yīng)癥步入Ib/II期臨床，QX004N的銀屑病適應(yīng)癥、QX006N的系統(tǒng)性紅斑狼瘡適應(yīng)癥正在開(kāi)展I期臨床。

來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)、CDE官網(wǎng)等




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